隨著國(guó)家相關(guān)部門(mén)對(duì)行業(yè)的監(jiān)管力度不斷加大,中藥企業(yè)未來(lái)之路依然艱辛。擺在中藥企業(yè)面前的也許只有兩條路:要么不思進(jìn)取,在整頓的陣痛中死去,要么自我提高“內(nèi)功”,在涅槃中重生。
但是許多事說(shuō)來(lái)簡(jiǎn)單,具體做起來(lái)困難重重,應(yīng)該說(shuō),當(dāng)前中藥企業(yè)所要面對(duì)的障礙,不單單是自身軟硬件設(shè)施健全問(wèn)題,因?yàn)樵谶@方面,基本上只要痛下決心勵(lì)精圖治,一句話“注重細(xì)節(jié)、舍得投錢(qián)”就能大有改善。
關(guān)鍵是那些鞭長(zhǎng)莫及的外力阻礙,制造麻煩隱患的源頭,中藥企業(yè)既無(wú)力改變,而又要承擔(dān)其嚴(yán)重后果之責(zé)任,則是一件令人頭疼的事,例如:
▍藥農(nóng)缺乏農(nóng)殘概念,問(wèn)題短期依然嚴(yán)重
談及中藥材種植方面,目前我們大家也許甚感欣慰的是:在國(guó)家項(xiàng)目資金支持、相關(guān)部門(mén)大力倡導(dǎo),近年來(lái)方興未艾、如火如荼發(fā)展建立起來(lái)的眾多的企業(yè)、公司基地種植、大戶(hù)連片承包、以及由多家自我整合、共同聯(lián)手發(fā)展協(xié)力進(jìn)取的那些農(nóng)業(yè)合作社。
應(yīng)該說(shuō),從長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展來(lái)看,在未來(lái)之中這種形式更能使我們相關(guān)部門(mén),集中化的對(duì)中藥材種源、種質(zhì)方面提高優(yōu)化,農(nóng)殘、激素施藥方面做到有效管控。這當(dāng)然是一件可喜可賀的事情。
但遠(yuǎn)水解不了近渴,目前若從單方面去看,規(guī)模確實(shí)不小、形勢(shì)一片大好,但與整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)大的原料需求方面而言,仍然微不足道,這點(diǎn)成績(jī)所帶來(lái)的果實(shí),還是杯水車(chē)薪、遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能解決企業(yè)當(dāng)前實(shí)際的燃眉之急。
企業(yè)目前或者短時(shí)期內(nèi)的原材料需求來(lái)源對(duì)象,依然主要是靠那些無(wú)處不在、遍地撒種的藥農(nóng)。
但基于當(dāng)前廣大藥農(nóng)對(duì)農(nóng)殘、激素這一塊的認(rèn)識(shí)不足,又有經(jīng)濟(jì)至上的心理作祟,為了確能保障成果豐收,對(duì)農(nóng)作物、中藥材超劑量的使用、噴灑狀況一時(shí)很難扭轉(zhuǎn)。
其結(jié)果是:源頭問(wèn)題藥材在企業(yè)巧婦難為無(wú)米之炊之下、或者雖然圍追堵截但仍然防不勝防之下、也或者是配伍藥材缺一不可之下等等情況,不得不有意或無(wú)意之中飲鴆止渴,對(duì)某個(gè)與藥典藥要求:成分含量、性狀圖譜、農(nóng)殘激素、灰分水分等條條框框,實(shí)難一一對(duì)接的中藥材硬著頭皮投料使用。
而這種情況,你不做,只有停產(chǎn),你做了,就要承擔(dān)后果!對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō),確實(shí)壓力山大。
▍許多根莖類(lèi)、多年生藥材,原材料質(zhì)量進(jìn)展依然路途漫漫
如果說(shuō),在藥企的努力、在相關(guān)政策出臺(tái)促使引導(dǎo)、在藥監(jiān)部門(mén)不遺余力的相互協(xié)作之下,那些季節(jié)性種植、收獲的類(lèi)似于一年生、“短平快”藥材質(zhì)量,在相應(yīng)較短時(shí)期內(nèi)能得到有效改善,那么,那些多年生草本植物藥材的質(zhì)量提升,就非是一朝一夕之功所能一蹴而就,則需要時(shí)日等待了。
例如:人參、甘草、黃芪等家種藥材,在政府、及行業(yè)方向引導(dǎo)之下,發(fā)展科學(xué)規(guī)范種植之路已屬必然。
但是就目前而言,那些得以規(guī)范的低農(nóng)殘、無(wú)激素種植的中藥材也才剛剛起步,真正從起挖到實(shí)際應(yīng)用還需要時(shí)日等待。
而當(dāng)前已經(jīng)生長(zhǎng)在地里的那許多中藥材,又多是由于以往藥農(nóng)在質(zhì)量觀念思想意識(shí)淡薄的情況下,種植出的帶有大劑量農(nóng)殘、激素“問(wèn)題”中藥材,眼見(jiàn)這些近期或來(lái)年將要收獲在望的企業(yè)生產(chǎn)原料,在一時(shí)無(wú)法與未來(lái)銜接、現(xiàn)實(shí)與理想相背的情況下,我們行業(yè)該怎么辦?
按企業(yè)的現(xiàn)實(shí)情況,中成藥方劑多是配伍而成,一個(gè)品種的原料如果因?yàn)椴赊k不到符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的藥材,那么整個(gè)需要統(tǒng)一配伍的幾個(gè)、十幾個(gè)或幾十個(gè)原材料都要停擺等待。
而像這種被現(xiàn)實(shí)情況擠兌限制、又缺一不可的中成藥配方,企業(yè)中何止一、二,乃是整個(gè)行業(yè)所有中藥企目前所面臨的狀況。如此,擺在中藥企面前的是否只有兩條路:一、選擇被困死? 二、選擇被罰死?
▍那些不合格的中藥材,都到那兒去了?
過(guò)去我們所指的“不合格”藥材,范疇極小,就是對(duì)那些人為惡意的增重染色、摻假制假藥材。
而現(xiàn)在我們所指的“不合格”藥材,范圍就相當(dāng)廣泛了。不要說(shuō)那些農(nóng)殘、重金屬、黃曲霉毒素超標(biāo)、性狀圖譜、DNA不符的屬于不合格藥材,就連當(dāng)前因灰分水分、成分含量等稍高稍低一點(diǎn)、片形外觀厚薄、長(zhǎng)短切制不均勻一點(diǎn),就被統(tǒng)統(tǒng)納入“假冒偽劣”。甚至目前藥典委方面,已經(jīng)著手增訂草案,在未來(lái)的2020版藥典中,擬將:中藥飲片微生物超標(biāo)就被視為不合格藥材了!
按行業(yè)人士的話說(shuō),過(guò)去的不合格藥材,那真是確確實(shí)實(shí)沒(méi)別的話講,而現(xiàn)在的不合格藥材,冤死的太多!尤其是那些中藥企業(yè)方面使用的原藥材,基于大貨來(lái)源的不均一性,不合格藥材品種,有70%的原因應(yīng)屬于采樣偏失、化驗(yàn)誤判。
要不然,為什么那么多藥材,送到甲企檢測(cè)含量不夠,拉去乙廠化驗(yàn)成分含量超標(biāo)呢?
剩下30個(gè)百分比的“不合格”藥材,應(yīng)該屬于采收期過(guò)早或過(guò)遲,或者旱澇年景導(dǎo)致含量不穩(wěn)定,再或者種植區(qū)域?qū)儆谀限@北轍的次產(chǎn)區(qū)貨等等情況造成。其實(shí)話再繞回來(lái)多說(shuō)一句,縱是主產(chǎn)區(qū)的道地藥材,你就是采收時(shí)間是對(duì)的,哪怕是產(chǎn)自同一座山上,山上和山下的質(zhì)量?jī)?yōu)劣也是不同,陽(yáng)坡陰坡(山南山背)的成分含量高低亦不會(huì)一樣。
山上的藥材受陽(yáng)光照射時(shí)間充足,成分含量就高一些,山下的藥材因灌木遮擋,采光不足,成分含量自然就低一些。陽(yáng)坡陰坡的情況亦是如此。——于此也就對(duì)應(yīng)了筆者前面剛剛說(shuō)過(guò)的70個(gè)百分比“冤死”的那些,“為什么有些藥材,送到甲企不合格、供至乙廠又合格了”的原因——你采樣取到“陰坡”的它就不合格,采樣你取到“陽(yáng)坡”的自然就又合格了唄!
當(dāng)然,再深一點(diǎn)去講,前面所介紹的,確實(shí)達(dá)不到藥典標(biāo)準(zhǔn)的30個(gè)百分比之中,也包括藥農(nóng)為了圖效益、圖省事所犯下的非主觀故意危害之危害:例如紅花這個(gè)品種為了能達(dá)到統(tǒng)一采摘時(shí)間,不顧藥材質(zhì)量噴施“日落黃”,全草類(lèi)藥材為了增收豐產(chǎn)大劑量使用“助長(zhǎng)、拔節(jié)”類(lèi)激素“壯根靈”“葉面肥”等情況。
結(jié)果為了一點(diǎn)蠅頭小利,致使某些藥材在生長(zhǎng)期改變、扭曲了內(nèi)在性狀結(jié)構(gòu),造成了不好的結(jié)果。也當(dāng)然還有更多其它原因,例如運(yùn)輸、儲(chǔ)存、加工不當(dāng)?shù)仍蛟斐傻暮苛魇Щ蛲庠葱晕廴镜惹闆r,不一而足。
至于那些確系人為惡意染色、增重造假的中藥材,依據(jù)筆者多年在行業(yè)中摸爬滾打、觀察見(jiàn)聞實(shí)事求是地去講。還是個(gè)人觀點(diǎn):不要說(shuō)過(guò)去這種情況不是太多,就是現(xiàn)在,更是極少極少,可以說(shuō)微乎其微,縱然夸大了去講,占有率也不具萬(wàn)分之一。
那么,這些因?yàn)橐陨戏N種原因造成的30個(gè)百分比的不合格中藥材又都去了哪里呢?
應(yīng)當(dāng)說(shuō),這30個(gè)百分比的不合格藥材,一部分已經(jīng)被相關(guān)部門(mén)查扣罰沒(méi)銷(xiāo)毀,一部分還在產(chǎn)地。市場(chǎng)之間流轉(zhuǎn),一部分被個(gè)體經(jīng)營(yíng)戶(hù)加工成飲片,出售給了那些面對(duì)嚴(yán)酷現(xiàn)實(shí)依然抱著幻想、僥幸心理的飲片企業(yè)作貼牌使用,或者個(gè)別個(gè)體經(jīng)營(yíng)戶(hù)自己通過(guò)某種渠道,盜用某廠企之名對(duì)外出售、當(dāng)然這其中更多是某些個(gè)體經(jīng)營(yíng)戶(hù)直接“裸賣(mài)”兜售給了那些偏遠(yuǎn)山區(qū)、監(jiān)管疏漏觸及不到的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、診所。也由此,產(chǎn)生了為什么近年來(lái)屢次嚴(yán)查中,總是以中藥飲片為首成為重災(zāi)區(qū)原因之一吧。
也許有人會(huì)說(shuō),從比例上去講,這不合格品種中的30%,在全國(guó)藥材總量上也不占主導(dǎo)地位???但是,大家可不要小看了這30%,前面章節(jié)我們已經(jīng)談過(guò),30%的牽扯面甚大,如果我們的藥企等著配伍使用的原材料某個(gè)品種,就在這不合格的30%之中,那么將直接影響到其它藥材不能同時(shí)投料生產(chǎn)成藥。
換句話說(shuō),這不簡(jiǎn)單的30%,打擊的不是某一個(gè)“點(diǎn)”而是整個(gè)中藥材行業(yè)盤(pán)面。去年行業(yè)中“光榮犧牲”的157家企業(yè),和被弄的“灰頭土臉”點(diǎn)名通報(bào)的341家藥企,以及今春被屢屢曝光點(diǎn)名的眾多廠家,除其它極少原因外,就多是栽在這不合格的30%之上的。
▍勵(lì)精圖治謀大計(jì),相依相扶才相宜
綜上所述,應(yīng)當(dāng)說(shuō),就目前而言,我們的相關(guān)監(jiān)管部門(mén)和中藥企業(yè)乃至整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)的思想覺(jué)悟,還都是保持高度一致的,大家都有一個(gè)共同的愿望:就是如何盡快、盡努力,把行業(yè)方方面面的整體質(zhì)量搞上去,力求達(dá)到全民用藥安全,以不負(fù)其職責(zé)和國(guó)家、人民的期望。
但是,中醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)前畢竟還有那么多確確實(shí)實(shí)的頑疾沉疴存在,仍需要一定的時(shí)日待以銜接、修復(fù)、完善。尤其是中藥企業(yè)方面,未來(lái)路程仍然艱辛且遠(yuǎn),在這一點(diǎn)上,企業(yè)的不足與努力仍需要得到監(jiān)管部門(mén)的理解與肯定,而監(jiān)管部門(mén)的工作更需要企業(yè)的傾心配合與支持。
于此,大家才能心朝一處想,勁往一處使,以求行業(yè)全面達(dá)到鳳凰涅槃華麗轉(zhuǎn)身,踏平坎坷成大道!
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