強(qiáng)勢(shì)！日本再次下調(diào)Opdivo和Keytruda價(jià)格

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-03-08

目前，美國(guó)政壇關(guān)于控制全美藥品過(guò)高定價(jià)機(jī)制的政策還在積極討論中，然而日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)選擇直接做出實(shí)際舉措，已經(jīng)著手開(kāi)始降低兩款暢銷(xiāo)PD-1/PD-L1腫瘤藥物的銷(xiāo)售價(jià)格，它們分別是來(lái)自百時(shí)施貴寶Opdivo以及默沙東Keytruda。

據(jù)日本時(shí)事通信(Jiji Press)報(bào)道，從4月份開(kāi)始日本政府將日本全境內(nèi)Opdivo價(jià)格全面下調(diào)至23.8％。此外，默沙東旗下的明星總瘤藥物Keytruda也將遭受11.2％的價(jià)格下調(diào)。

2017年日本境內(nèi)Opdivo的價(jià)格下降了一次，當(dāng)時(shí)該國(guó)對(duì)這種免疫腫瘤藥物的價(jià)格降低了一半。目前，不斷增長(zhǎng)的藥物成本壓力迫使日本官員在2018年不采取慣用的定期審查方式，而是采取不尋常的調(diào)控舉措對(duì)醫(yī)藥價(jià)格進(jìn)行監(jiān)管。

通常情況下，日本相關(guān)機(jī)構(gòu)會(huì)每?jī)赡陮?duì)管轄范圍內(nèi)的藥品價(jià)格進(jìn)行一次審查。Opdivo最初獲得黑色素瘤治療批準(zhǔn)，新獲批適應(yīng)癥非小細(xì)胞肺癌和腎細(xì)胞癌的加入導(dǎo)致該重磅藥物在日本境內(nèi)得到了更廣泛的使用和銷(xiāo)售。

經(jīng)過(guò)最新的價(jià)格管控措施，日本境內(nèi)Opdivo的銷(xiāo)售價(jià)格下調(diào)至每100毫克花費(fèi)278,000日元（約合人民幣16,640元）。根據(jù)藥物定價(jià)網(wǎng)站GoodRx的數(shù)據(jù)顯示，Opdivo在美國(guó)的價(jià)格為兩瓶100毫克約5,200美元（約合人民幣32,870元）?？梢?jiàn)下調(diào)后，該藥物在美國(guó)和日本的售價(jià)基本持平。

作為世界上的藥物市場(chǎng)之一，日本一直在通過(guò)擴(kuò)大仿制藥的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售等方式來(lái)管控國(guó)內(nèi)藥品開(kāi)支的成本和負(fù)擔(dān)。日本時(shí)事通信稱(chēng)，日本仿制藥目前占有國(guó)內(nèi)65.8％的市場(chǎng)份額，至2020年將達(dá)不到80％的占有率目標(biāo)。雖然仿制藥的市場(chǎng)份額或?qū)o(wú)法達(dá)成既定目標(biāo)，不過(guò)政府已經(jīng)通過(guò)仿制藥生產(chǎn)和銷(xiāo)售減少?lài)?guó)家醫(yī)療支出高達(dá)1.3萬(wàn)億日元（約合人民幣775.6億元）。

日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)通過(guò)政策干預(yù)手段降低藥物市場(chǎng)價(jià)格的舉措讓一些制藥廠商感到十分惱火。在日本對(duì)Opdivo最近的一次大幅度降價(jià)之后，國(guó)際制藥商協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)評(píng)論稱(chēng)，日本當(dāng)局的這一舉措“嚴(yán)重背離了國(guó)際藥品市場(chǎng)現(xiàn)行規(guī)則”，并敦促日本政府“不應(yīng)該再推行相同的降價(jià)策略”。

Opdivo和Keytruda都是PD-1單抗領(lǐng)域的重磅藥物。Opdivo最早于2014年7月在日本獲得批準(zhǔn)，是全球第一個(gè)獲批上市的PD-1/PD-L1類(lèi)藥物。2014年12月22日，Opdivo獲得FDA批準(zhǔn)上市，雖然比Keytruda晚了大約3個(gè)月，但是憑借前期在肺癌適應(yīng)癥上的優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)份額上一直領(lǐng)先Keytruda。該藥物去年11月份提交了中國(guó)上市申請(qǐng)，并獲得中國(guó)藥品審評(píng)中心接受審理，這也使得該藥物有望成為第一款在中國(guó)上市的PD-1/PD-L1類(lèi)藥物。（新浪醫(yī)藥編譯/范東東）

文章參考來(lái)源：Japan cuts prices on BMS and Ono's Opdivo, Merck's Keytruda: report

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