17家藥企GMP證書被收回

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2018-03-08

3月7日，海南省藥監(jiān)局發(fā)布2018年第1號收回藥品GMP證書公告，海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，該局依法收回其《藥品GMP證書》（證書編號：HI20170024）。

3月6日，山西省藥監(jiān)局發(fā)布《收回藥品GMP證書公告2018年第33號》，山西云鵬制藥有限公司、山西華衛(wèi)藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，該局依法收回上述兩家企業(yè)《藥品GMP證書》。

國家藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2017年全國共收回157張GMP證書。也就是說，平均每月收回13張。而2018年已經(jīng)過去了兩個(gè)多月了，據(jù)醫(yī)藥觀察家網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，2018年以來，全國共有17家藥企被收回GMP證書。僅從數(shù)據(jù)來看，2018年的收證力度在前期似乎有所下降。

從省份來看：

目前被收證最多的是廣西，有3家，分別為廣西天天樂藥業(yè)股份有限公司、南寧華泰中藥飲片有限責(zé)任公司、廣西金頁制藥有限公司；

其次是江西、山東、吉林、山西，各2家；而重慶、湖北、甘肅、云南、福建、海南6省各1家。