春季忽冷忽熱，季節(jié)性流感肆虐全球，近日葛蘭素史克（GSK）拋出流感**Fluarix Tetra的積極III期數(shù)據(jù)，顯示其可以保護兒童免受流感影響。這項III期臨床研究達到其主要終點，F(xiàn)luarix Tetra可為6-35個月的兒童帶來主動免疫，幫助兒童抵御63.2%的中度至重度流感以及49.8%的任意流感。
自1918年西班牙流感爆發(fā)以來到現(xiàn)在的2018年，100年間人類先后經(jīng)歷了四次大規(guī)模流感流行，每次都造成大量患者死亡，包括1918年西班牙流感、1957年亞洲流感、1968年中國香港流感和2009年的甲型H1N1流感。流感病毒的高度變異性給其治療及預防帶來了挑戰(zhàn)，進而流感病毒有可趁之機，造成數(shù)次流感大爆發(fā)，尋找一種廣譜的抗病毒 藥物或流感**成為各大藥企及科研人員的方向。
最近的2017/18年爆發(fā)的季節(jié)性流感導致相當數(shù)量的患者死亡，即使如此在這場與流感抗爭的角斗中，**也發(fā)揮著功不可沒的作用。WTO最近發(fā)文表示，四價**（兩種A型和兩種B型）較三價**（兩種A型和一種B型）可提供更廣的保護范圍，而GSK的Fluarix Tetra就是一款四價流感**。
作為世 界 級流感**公司，GSK致力于開發(fā)新型的流感**，其研發(fā)的Fluarix Tetra是2012年被FDA批準上市的四價流感**，2013年又先后進入歐洲國家如德國、法國和英國，到目前為止已在全球30多個國家上市使用。Fluarix Tetra是一種可用于提高6個月兒童及以上人群主動免疫的流感**，可預防由A型和B型季節(jié)性流感病毒引發(fā)的流感。
2018年3月6日，GSK公布了一項Fluarix Tetra的III期臨床研究結(jié)果，達到兩個主要終點，證明其可為6-35個月的兒童帶來主動免疫抵御63.2%（97.5% CI：51.8-72.3）的中度至重度流感以及49.8%（97.5% CI：41.8-56.8）的任意流感。由于Fluarix Tetra對于流感毒株具有一定的匹配度，其次要終點數(shù)據(jù)更為出色，對于中度至重度流感的有效抵御率為77.6%（97.5% CI: 64.3-86.6），任意流感的有效抵御率為49.8%（97.5% CI: 41.8-56.8）。
此次的III期臨床試驗是一項觀察員單盲、多國參與的研究，用以評估6-35個月兒童獲得四價**Fluarix Tetra主動免疫后抵御已知毒株的效果。這項III期研究由13個國家共12018名兒童參與（共分為5組），由研究人員從2011年10月到2014年12月歷時3年進行觀察研究。
Thomas Breuer（圖片來源于GSK官網(wǎng)）
"兒童屬于流感感染的高危人員，且容易患有相應的并發(fā)癥及嚴重疾病，因此，世界各地的兒童在流感傳播中扮演著重要角色。"GSK**部的首席醫(yī)療官Thomas Breuer提到，"這項研究是首次針對兒童群體的、用于評估四價**功效的隨機臨床試驗，補充了針對6個月以上兒童普適流感**發(fā)揮作用的數(shù)據(jù)，抑制了流感的傳播。"
這項研究還發(fā)現(xiàn)，四價流感**可以減少流感對日常保健和生活的影響，幾乎可以降低50%的資詢醫(yī)生、使用抗生素、醫(yī)護時間等，這是首次表明四價流感**具有上述影響的研究。
參考來源：
1. GlaxoSmithKline's Fluarix protects young children in large phase 3 test；
2. New clinical data demonstrate high vaccine efficacy of Fluarix Tetra (Influenza Vaccine) in children 6-35 months of age。
作者簡介：知行，生物化工碩士，從事細胞培養(yǎng)方面的研究。工作之余密切關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)動態(tài)以及研究進展，用簡單的語言講述不簡單的未來，一個不斷前行的醫(yī)藥人。
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