口服降糖藥歐唐靜(R)在中國上市

       日前，勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟宣布，全球首個被證實能將心血管死亡風(fēng)險降低38%的口服降糖藥恩格列凈（商品名：歐唐靜®）已在中國上市。該藥是目前中國獲批最全適應(yīng)癥的SGLT2抑制劑，可單藥、聯(lián)合****或聯(lián)合****和磺脲類藥物使用，這為內(nèi)分泌科醫(yī)生更好管理糖尿病患者的心血管風(fēng)險提供了有力武器，為患者帶來福音。

       “心血管疾病仍然是2型糖尿病患者死亡的首要原因[1]。”國際糖尿病聯(lián)盟西太平洋地區(qū)主席、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授在糖尿病治療“心”變革媒體溝通會上指出，“在過去20年，全世界心血管病死亡率下降，但2型糖尿病患者心血管死亡率卻是總?cè)巳旱?倍且仍在增長中。由此可見，2型糖尿病患者仍處于高風(fēng)險中，其治療需求尚未被滿足，仍需要額外的心血管獲益[2],[3]”

       自2008年美國FDA發(fā)布2型糖尿病治療藥物的心血管風(fēng)險評估指南以來，大量心血管結(jié)局研究相繼開展，但多未顯示出心血管獲益?？上驳氖牵珽MPA-REG OUTCOME®研究發(fā)現(xiàn)，在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中，歐唐靜®顯著降低心血管死亡風(fēng)險達(dá)38%[4]。

       “這一里程碑式研究翻開了口服降糖藥物降低心血管死亡風(fēng)險的新篇章，具有劃時代的意義。”中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會主任委員、解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授表示。

       心腦血管疾病，仍是糖尿病患者的“頭號殺手”

       糖尿病被公認(rèn)是21世紀(jì)全球面臨的最嚴(yán)重、最危急的健康問題之一。糖尿病患病人數(shù)逐年增加。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）統(tǒng)計：2017年中國糖尿病患病人數(shù)達(dá)到1.14億，并預(yù)計2040年中國糖尿病患病人數(shù)可增加至1.51億。[5]

       糖尿病最可怕的地方，不在于它本身，而是其并發(fā)癥。2型糖尿病患者常常同時伴有大血管并發(fā)癥，主要是心腦血管疾病，包括卒中、心肌梗死、外周動脈疾病等；其次，還有一些微血管并發(fā)癥，比如糖尿病腎病、眼病、外周神經(jīng)病變等等。[6]

       心腦血管疾病是導(dǎo)致糖尿病患者死亡的首要原因[7]。而對于中國糖尿病患者來說，著名的“大慶研究”隨訪23年的數(shù)據(jù)也證實這一觀點，每2個糖尿病患者中就有 1個死于心腦血管疾病。[8]此外，我國72% 的2型糖尿病患者合并心腦血管病危險因素。[9]

       “一個值得注意的現(xiàn)象是，在過去20年，全世界心腦血管病死亡率下降，但2型糖尿病患者心腦血管死亡率卻是總?cè)巳?倍且仍在增長中。[10]” 紀(jì)立農(nóng)教授指出，由此可見，2型糖尿病患者仍處于發(fā)生心腦血管病變和死亡的高風(fēng)險中，亟需引起高度重視和警覺。

       糖尿病“傷心”沒商量，悄無聲息要你命！

       糖尿病為什么會容易“傷心”？

       中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會主任委員、解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授介紹:首先，2型糖尿病患者長年的高血糖讓血液粘稠、血管內(nèi)皮細(xì)胞受損，從而引發(fā)糖尿病并發(fā)或伴發(fā)心腦血管病變；其次，糖尿病和心腦血管疾病患者往往有著許多相互關(guān)聯(lián)的易感基因，也具有共同的危險因素，包括高血壓、高血脂、高尿酸血癥等。高血壓會使糖尿病患者的心腦血管風(fēng)險增加4倍，而當(dāng)2型糖尿病患者并存血脂異常時，發(fā)生心腦血管事件的危險性也會進(jìn)一步增高，高尿酸血癥則是糖尿病患者心腦血管事件的獨立危險因素[11]。除此之外，糖尿病患者也同樣是低血糖好發(fā)人群，嚴(yán)重的低血糖也容易誘發(fā)心梗。

       糖尿病患者的心腦血管疾病風(fēng)險較非糖尿病人群高出2-4倍[12]。而且，糖尿病性心腦血管疾病的臨床表現(xiàn)比較復(fù)雜，很多患者癥狀不典型，容易被忽視。比如，早期可能無臨床癥狀，“悄無聲息”或者癥狀比較隱蔽，出現(xiàn)頭暈、失眠、多汗、心悸等癥狀，過度活動后則會出現(xiàn)氣促、胸悶等。

       專家強調(diào)，對于心梗這類糖尿病并發(fā)癥，發(fā)病患者一般都具有較長的糖尿病史，可能在糖尿病前期對心腦血管的損害就已經(jīng)開始。這種損害緩慢發(fā)生，同時可能合并了糖尿病的神經(jīng)病變，使患者對疼痛的感覺不明顯。因此，一旦發(fā)生嚴(yán)重的疼痛，就可能是心肌梗死，極易造成生命危險。

       新一代口服降糖藥，將心腦血管死亡風(fēng)險降低38%

       紀(jì)立農(nóng)教授表示，糖尿病并發(fā)或伴發(fā)的心腦血管疾病，如果不能在早期發(fā)現(xiàn)并進(jìn)行有效控制，到了晚期病情加重，治療起來就很困難。因此，糖尿病患者在“控糖”的同時，要額外關(guān)注對心腦血管疾病的預(yù)防。

       “單純控制血糖對減少2型糖尿病患者發(fā)生心腦血管疾病的風(fēng)險作用有限。”母義明教授介紹，“我們在使用降糖藥物時，不僅要關(guān)注其降糖效果，更希望它具有減少心腦血管病變和死亡風(fēng)險的作用。“

       可喜的是, 目前全球首個被證實能將心腦血管死亡風(fēng)險降低38%的口服降糖藥恩格列凈（商品名：歐唐靜®）已在中國上市[13]。恩格列凈可平穩(wěn)持久控糖，療效更佳且低血糖風(fēng)險更低[14]。該藥適用于治療2型糖尿病，配合飲食運動控制，可以單藥、聯(lián)合****或聯(lián)合****和磺脲類藥物治療，改善2型糖尿病患者的血糖控制。”

       勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟始終致力于糖尿病管理解決方案的創(chuàng)新和發(fā)展，繼成功在中國上市歐唐寧®和歐雙寧®之后，歐唐靜®將為中國患者和醫(yī)生提供全新的、極具價值的治療選擇，有助于填補中國糖尿病治療領(lǐng)域內(nèi)亟待滿足的醫(yī)療需求，給更多糖尿病患者帶來獲益。

       關(guān)于恩格列凈

       恩格列凈（在中國的商品名為歐唐靜®）是一種口服、每日一次、高選擇性鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運體2（SGLT2）抑制劑，在歐洲、美國及全球其他市場獲批用于成人2型糖尿病的治療。

       恩格列凈適用于治療2型糖尿病，配合飲食運動控制，可以單藥、聯(lián)合****或聯(lián)合****和磺脲類藥物治療，改善2型糖尿病患者的血糖控制。

       恩格列凈可幫助2型糖尿病的患者通過抑制SGLT2來促進(jìn)尿液中葡萄糖的排泄以降低血糖水平；此外，使用恩格列凈可增加鈉從體內(nèi)的排泄，并降低體內(nèi)的循環(huán)容量負(fù)荷。[15] 1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒患者禁忌使用恩格列凈。

       處方藥物請遵醫(yī)囑。

       [1] de Marco R, et al. Cause-specific mortality in type 2 diabetes. The Verona Diabetes Study. Diabetes Care. 1999 May;22(5):756-61.

       [2] Roth GA, et al. Global and regional patterns in cardiovascular mortality from 1990 to 2013. Circulation. 2015 Oct 27;132(17):1667-78

       [3] NIH. Diabetes, Heart Disease, and Stroke. https://www.niddk.nih.gov/health-information/diabetes/overview/preventing-problems/heart-disease-stroke

       [4] Zinman B et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes.

       N Engl J Med 2015;373:2117-28.

       [5] International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 8th edn. 2017. http://www.diabetesatlas.org/across-the-globe.html;

       [6] World Health Organization. Diabetes Programme – About diabetes. www.who.int/diabetes/action_online/basics/en/index3.html; 3. World Heart Federation. Diabetes. 2016.

       [7] de Marco R, et al. Diabetes Care. 1999 May;22(5):756-61

       [8] An Y, et al. Diabetes Care. 2015 Jul;38(7):1365-71.

       [9] Ji L, et al. Am J Med. 2013 Oct;126(10):925.e11-22.

       [10] NIH. Diabetes, Heart Disease, and Stroke. https://www.niddk.nih.gov/health-information/diabetes/overview/preventing-problems/heart-disease-stroke

       [11] 糖尿病患者多重心血管危險危險因素綜合管理中國專家共識

       [12] World Heart Federation. Diabetes. 2016.

       [13] Zinman B et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes.

       N Engl J Med 2015;373:2117-28.

       [14] Ridderstrale M, et al. Comparison of empagliflozin and glimepiride as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes: a 104-week randomised, active-controlled, double-blind, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014;2(9):691-700.

       [15] Bays H. From victim to ally: the kidney as an emerging target for the treatment of diabetes mellitus. Curr Med Res Opin. 2009;25 (3) :671-81.

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