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易瑞沙何時(shí)在中國(guó)上市

來源:CPhI制藥在線
  2018-03-05
易瑞沙是一種用于治療肺腺癌的靶向抗癌藥,雖說對(duì)于治療有著一定作用,但是起到的只是抑制癌細(xì)胞的作用,并不能完全治療癌癥疾病

易瑞沙是一種用于治療肺腺癌的靶向抗癌藥,雖說對(duì)于治療有著一定作用,但是起到的只是抑制癌細(xì)胞的作用,并不能完全治療癌癥疾病。但同時(shí)這種藥物還有一個(gè)問題就是,由于是國(guó)外的專利藥物,它比較昂貴,長(zhǎng)期服用很多國(guó)人都消費(fèi)不起。那么,易瑞沙何時(shí)在中國(guó)上市?

易瑞沙

2005年2月25日晚上,跨國(guó)藥企阿斯利康公司在北京舉行了盛大的易瑞沙(英文名為IRES鄄SA,又稱吉非替尼)上市慶祝晚宴。至此,被批準(zhǔn)用于治療肺癌的新藥易瑞沙正式開始了其在中國(guó)的銷售歷程。

易瑞沙先后在日本和美國(guó)獲批上市,這兩個(gè)國(guó)家均是目前世界上對(duì)藥物審批最嚴(yán)厲的國(guó)家,在中國(guó)上市之前,易瑞沙已在超過30個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。

阿斯利康公司在中國(guó)的臨床試驗(yàn)開始于2003年11月,去年8月份完成,中國(guó)的臨床試驗(yàn)病例數(shù)為159人,都是一些化療、放療無效的中晚期肺癌患者,全部采用易瑞沙治療,沒有進(jìn)行安慰劑對(duì)照或者與其他藥物進(jìn)行對(duì)照,結(jié)果表明,其中有27%病人取得了明顯治療效果,與日本研究結(jié)果相同。

試驗(yàn)表明,易瑞沙對(duì)東方人種或者從來沒有吸煙的人有明顯延長(zhǎng)生命的作用。看來,阿斯利康公司最終與各方面進(jìn)行磋商的結(jié)果導(dǎo)致了該藥在中國(guó)的上市。“西邊不亮東邊亮”,定價(jià)約為每粒600元人民幣的易瑞沙在中國(guó)上市,無疑將對(duì)阿斯利康公司的業(yè)務(wù)有強(qiáng)大推動(dòng)。

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