2018年剛過去兩個(gè)月,已經(jīng)有兩家國(guó)內(nèi)醫(yī)藥巨頭完成了大金額的并購(gòu)項(xiàng)目:德國(guó)BiotestAG公司1月31日公告稱,科瑞集團(tuán)已經(jīng)完成對(duì)其收購(gòu)。交易完成后,科瑞集團(tuán)旗下將擁有六家血液制品企業(yè)(上海萊士、BPL及Biotest等),在漿站數(shù)量、產(chǎn)能還是產(chǎn)品種類上,都將正式躋身全球血液制品巨頭行列。業(yè)界猜測(cè),此次收購(gòu)的Biotest公司,估計(jì)將整合進(jìn)上海萊士。
2月2日,上海醫(yī)藥集團(tuán)宣布,其下屬全資子公司Shanghai Pharma Century Global Limited以現(xiàn)金收購(gòu)Cardinal Health (L) Co.,Ltd.(簡(jiǎn)稱康德樂馬來西亞)股權(quán)已獲中國(guó)商務(wù)部審批。交易完成后,Century Global持有康德樂馬來西亞股權(quán)并間接控制康德樂中國(guó)全部業(yè)務(wù)。上海醫(yī)藥和康德樂中國(guó)目前分別擁有中國(guó)排名第一和第二的DTP網(wǎng)絡(luò)渠道,隨著兩者整合工作即將啟動(dòng),以上海醫(yī)藥 “益藥·藥房” 為品牌的特大型新特藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)版圖將進(jìn)一步延伸。通過收購(gòu)后的整合協(xié)同,上海醫(yī)藥進(jìn)口藥品總代理的品種數(shù)將躍居行業(yè)第一。
回顧2017年,中國(guó)的制藥界也是熱鬧異常,資本市場(chǎng)潮流涌動(dòng),讓這個(gè)行業(yè)變得越發(fā)熱火朝天。2017年的這股熱浪延續(xù)到2018年的開春,而2017年的經(jīng)典關(guān)鍵詞會(huì)否能成為2018年的新風(fēng)標(biāo)呢?我們先來回顧一下2017年中國(guó)制藥界發(fā)生的投資并購(gòu)大事件。
關(guān)鍵詞1:CSO
曾幾何時(shí),藥品代理商就是皮包公司、開票走賬的代名詞,隨著監(jiān)管部門對(duì)帶金銷售的嚴(yán)厲打壓,商業(yè)合規(guī)問題擺上了頭等位置。于是,以學(xué)術(shù)傳播為核心的專業(yè)合同銷售公司就成了香餑餑,畢竟公司的生存和發(fā)展需要銷售業(yè)績(jī)才能維持,抓住終端客戶才是銷售王道。
案例一:斯邁康
2017年8月29日,復(fù)星醫(yī)藥宣布擬出資收購(gòu)上海斯邁康生物科技有限公司全部股權(quán)。首期交易復(fù)星出資不超過人民幣26,650萬元收購(gòu)斯邁康65%的股權(quán),后續(xù)根據(jù)約定條件,受讓斯邁康剩余部分股權(quán)。
斯邁康成立于2011年10月,是一家致力于服務(wù)原研藥廠開拓全國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的營(yíng)銷推廣公司,依托超過300名銷售和市場(chǎng)專業(yè)人士,向原研藥廠家以及醫(yī)療器械公司提供基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)準(zhǔn)入、市場(chǎng)覆蓋和學(xué)術(shù)推廣等一攬子增值服務(wù)。
斯邁康的營(yíng)銷資源和能力可協(xié)同復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)現(xiàn)有醫(yī)藥產(chǎn)品資源,有利于進(jìn)一步強(qiáng)化復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)藥產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣和銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè),實(shí)現(xiàn)更多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋,從而擴(kuò)大復(fù)星集團(tuán)醫(yī)藥產(chǎn)品的銷售規(guī)模。
點(diǎn)評(píng):斯邁康是一家新興銷售代理公司,主要服務(wù)外資企業(yè)。此番被復(fù)星醫(yī)藥收購(gòu),必然需要為仿制藥代言,下沉到基層市場(chǎng)。從原研藥到仿制藥的轉(zhuǎn)變,是需要斯邁康做好的一個(gè)課題。
案例二:賽生醫(yī)藥
2017年6月8日,賽生宣布已接受由德福資本、中銀集團(tuán)投資有限公司、鼎暉投資、上達(dá)資本、博贏創(chuàng)投等5家中國(guó)投資機(jī)構(gòu)聯(lián)合發(fā)起的6.05億美元收購(gòu)要約。10月13日完成收購(gòu)。
賽生醫(yī)藥雖然總部位于美國(guó),并且在美國(guó)NASDAQ上市,但實(shí)際業(yè)務(wù)主要在中國(guó)開展,2016年全年收入約1.6億美元,其中95%以上收入來自中國(guó),確切來說收入主要來自主打產(chǎn)品日達(dá)仙(胸腺法新)。該產(chǎn)品1996年在中國(guó)上市,用于治療乙型肝炎(HBV)、丙型肝炎(HCV)及某些癌癥,并且也可作為**佐劑使用。
賽生醫(yī)藥還代理百特、輝瑞等一些制藥企業(yè)的產(chǎn)品,但銷售規(guī)模都很小,對(duì)公司總體業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)都很低,只有約5%。截至2016年底,賽生有570名員工,540名在中國(guó)、20名在美國(guó)、10人在其他國(guó)家。早在2011年,賽生醫(yī)藥以約6180萬美元的價(jià)格收購(gòu)另一家藥品代理商諾凡麥醫(yī)藥貿(mào)易公司。
點(diǎn)評(píng):賽生醫(yī)藥最令人津津樂道的就是一個(gè)產(chǎn)品打天下,還是一個(gè)輔助用藥。在當(dāng)前輔助用藥不受醫(yī)保待見的大環(huán)境下,賽生醫(yī)藥確實(shí)讓人捏一把汗。其原股東選擇這個(gè)時(shí)候脫手也不失為一個(gè)明智之舉。當(dāng)然,買方也不見得就是冤大頭,畢竟銷售網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)有了十幾年的根基。賽生醫(yī)藥此前已經(jīng)獲得多個(gè)創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)的權(quán)益,接下來的關(guān)鍵就是這幾年要撐住,熬到這些產(chǎn)品能夠盡快上市。
關(guān)鍵詞2:CRO
用一片繁榮來形容2017年的國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)并不為過。藥明康德、藥明生物、睿智化學(xué)、康龍化成、美迪西、昭衍新藥等紛紛走在上市的道路上。隨著藥品審評(píng)監(jiān)管政策大刀闊斧的改革,中國(guó)的新藥研發(fā)迎來了前所未有的機(jī)遇,加上資本的不斷涌入,CRO企業(yè)在中國(guó)新藥研發(fā)的全球化進(jìn)程中扮演著越來越重要的角色。
案例一:睿智化學(xué)
2017年6月12日,停牌半年的量子高科發(fā)布重大資產(chǎn)重組預(yù)案。公司擬以發(fā)行股份及支付現(xiàn)金相結(jié)合方式,以總價(jià)23.80億元購(gòu)買上海睿智化學(xué)研究有限公司股權(quán)。
睿智化學(xué)承諾2017年、2018年、2019年度實(shí)現(xiàn)的凈利潤(rùn)數(shù)額不低于1.35億元、1.65億元、2億元。9月20日,停牌9個(gè)多月的量子高科公告,此前拋出的23.8億并購(gòu)睿智化學(xué)股權(quán)交易案中止,但又表示,將適時(shí)再次啟動(dòng)睿智化學(xué)的重大資產(chǎn)重組。在中止重組的同時(shí),公司擬以人民幣2.38億元作價(jià)獲得睿智化學(xué)10%的股份。2017年11月6日再度停牌。
睿智化學(xué)及其相關(guān)公司是國(guó)內(nèi)最早成立的一批綜合型臨床前研發(fā)服務(wù)CRO,擁有員工約2000人,曾經(jīng)在美國(guó)上市,但后又退市。
點(diǎn)評(píng):作為中國(guó)本土成長(zhǎng)起來的最成功的CRO之一,睿智化學(xué)此次整體轉(zhuǎn)讓不禁讓人唏噓。睿智化學(xué)一直以來都是僅次于藥明康德的國(guó)內(nèi)行業(yè)第二,但是自從美國(guó)退市之后,一直選擇內(nèi)生式發(fā)展。反觀藥明康德,通過不斷并購(gòu)和合資,創(chuàng)新商業(yè)模式,已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)CRO的巨無霸,并成功躋身全球前十。兩者的差距已經(jīng)不可比擬了。在整體轉(zhuǎn)讓之后,睿智化學(xué)或許會(huì)迎來新的發(fā)展機(jī)遇,畢竟十幾年的底子還是相當(dāng)厚實(shí)的,在國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)依然有舉足輕重的地位。
案例二:藥明康德
2017年5月15日,藥明康德宣布完成對(duì)輝源生物的收購(gòu)。輝源生物總部位于上海,是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái),主要提供藥物靶標(biāo)驗(yàn)證、基于微孔板的體外藥效評(píng)價(jià)、活性化合物識(shí)別、先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)、體內(nèi)藥理學(xué)研究等一系列臨床前藥物研發(fā)服務(wù)。通過此次收購(gòu),藥明康德從靶標(biāo)驗(yàn)證到先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化的藥物研發(fā)能力將得到進(jìn)一步增強(qiáng),藥明康德的一體化研發(fā)服務(wù)平臺(tái)也將進(jìn)一步完善和擴(kuò)大。
2017年10月18日,藥明康德宣布成功收購(gòu)美國(guó)臨床研究機(jī)構(gòu)ResearchPoint Global(RPG)。RPG成立于1999年,總部位于美國(guó)德克薩斯州奧斯汀。作為一家提供全方位臨床研究服務(wù)的公司,RPG擁有一支高度靈活且經(jīng)驗(yàn)豐富的450人團(tuán)隊(duì),為全球合作伙伴提供包括項(xiàng)目管理、研究中心選址及現(xiàn)場(chǎng)管理、藥物安全性及醫(yī)療監(jiān)測(cè)、臨床監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)學(xué),以及醫(yī)學(xué)寫作等在內(nèi)的一體化服務(wù),涵蓋臨床開發(fā)的各個(gè)階段,業(yè)務(wù)輻射全球60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
并購(gòu)?fù)瓿珊螅琑PG將成為藥明康德集團(tuán)全資子公司,并繼續(xù)專注于提高核心競(jìng)爭(zhēng)力,從而為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。此次收購(gòu)旨在拓展藥明康德在美國(guó),乃至全球范圍的臨床研究服務(wù)能力,進(jìn)一步完善和擴(kuò)大藥明康德一體化研發(fā)服務(wù)平臺(tái)。此前,藥明康德已經(jīng)在臨床研究服務(wù)領(lǐng)域擁有了康德弘翼約500人的業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì),以及津石醫(yī)藥逾1000人的臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)團(tuán)隊(duì)。兩支團(tuán)隊(duì)均擁有豐富的中國(guó)本土臨床研究服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。
點(diǎn)評(píng):藥明康德依然是一副買買買的態(tài)勢(shì)。在一番拆分,并成功上市合全、藥明生物之后,母公司藥明康德也已經(jīng)申請(qǐng)上市。此番收購(gòu)是進(jìn)一步加強(qiáng)母公司在臨床前研究服務(wù)的實(shí)力,輝源生物是國(guó)內(nèi)在該領(lǐng)域的少數(shù)優(yōu)質(zhì)資產(chǎn),藥明康德自然不會(huì)放過;而另一塊重點(diǎn)發(fā)展、將來獨(dú)立上市的板塊就是臨床研究服務(wù),此次收購(gòu)正是出于這方面的布局考慮。
關(guān)鍵詞3:海外并購(gòu)
“可上九天攬?jiān)?,可下五洋捉鱉,談笑凱歌還。”以前,國(guó)人的眼光僅僅停留在國(guó)內(nèi),一方面是因?yàn)楦F,另一方面,對(duì)外交流少,眼界不開闊。隨著加入WTO,中國(guó)與全球經(jīng)濟(jì)不斷融合,國(guó)力顯著提升,國(guó)人也見了世面。不經(jīng)意之間,國(guó)人發(fā)現(xiàn)國(guó)外的東西是既好也不貴,于是中國(guó)大媽在機(jī)場(chǎng)免稅店、海外奢侈品店買買買的景象稀疏平常了。中國(guó)制藥行業(yè)當(dāng)然也不甘落后。國(guó)內(nèi)眾多大資本大財(cái)團(tuán),以及一些大型制藥集團(tuán)都開啟了海外海淘的工作模式,大家你追我趕,收獲滿滿,買廠、買產(chǎn)品、買技術(shù)、買渠道都不在話下。從事海外并購(gòu)的財(cái)務(wù)顧問、法律顧問和行業(yè)顧問也是忙得不亦樂乎。
案例一:RiteDose
2017年6月20日,長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)基金聯(lián)合漢德資本和人福醫(yī)藥完成對(duì)美國(guó)RiteDose公司的收購(gòu),此次并購(gòu)涉及資金6.05億美元。人福醫(yī)藥作為項(xiàng)目承接主體。
RiteDose公司成立于1995年,是美國(guó)排名第一的采用BFS(Blow-Fill-Seal,吹瓶-灌裝-封口)技術(shù)生產(chǎn)單劑量無菌藥劑的制造商,無菌藥劑年產(chǎn)量超過17億支,主要用于呼吸類和眼科疾病的治療。
點(diǎn)評(píng):BFS生產(chǎn)技術(shù)在國(guó)內(nèi)的發(fā)展目前尚處于初期,與國(guó)外企業(yè)相比,我國(guó)企業(yè)在成熟度以及安全性上有很大的差距,在質(zhì)量、安全性、效率等很多核心技術(shù)環(huán)節(jié)尚存在空白需要填補(bǔ)。人福醫(yī)藥獲得優(yōu)質(zhì)BFS技術(shù),必能推動(dòng)國(guó)內(nèi)在該領(lǐng)域的發(fā)展。
案例二:Gland
2017年10月3日,復(fù)星醫(yī)藥宣布對(duì)印度藥企Gland Pharma公司的收購(gòu)案,“所有先決條件均已獲滿足”從而完成交割。早在2016年7月,復(fù)星醫(yī)藥宣布以12.61億美元收購(gòu)印度藥企Gland Pharma公司86.08%股權(quán)。一石激起千層浪,如此大手筆成為業(yè)界一個(gè)重大話題。Gland Pharma成立于1978年,總部位于印度海德拉巴市,主要從事注射劑藥品的生產(chǎn)制造業(yè)務(wù),是印度第一家獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的注射劑藥品生產(chǎn)制造企業(yè),業(yè)務(wù)收入主要來自于美國(guó)和歐洲。Gland Pharma在印度市場(chǎng)同類公司中處于領(lǐng)先地位。2017財(cái)政年度(即2016年4月1日至2017年3月31日),營(yíng)業(yè)收入14,916百萬盧比(約15億人民幣),凈利潤(rùn)4,137百萬盧比(約4億人民幣)。
因?yàn)樯婕岸鄧?guó)政府審批等諸多因素,這一收購(gòu)案的截止日期,被三度推遲,甚至一度傳言此次收購(gòu)流產(chǎn)。不過好事多磨,復(fù)星最終還是得以完成收購(gòu),只是將原計(jì)劃對(duì)Gland Pharma的收購(gòu)股權(quán)比例,由86.08%,下調(diào)為約74%;同時(shí),收購(gòu)價(jià)格從不超過12.61億美元,下調(diào)為10.91億美元(約72億元人民幣)。
點(diǎn)評(píng):中國(guó)制藥公司在全球化過程中與印度人打交道是無法回避的事情,復(fù)星醫(yī)藥直接收購(gòu)印度藥企,個(gè)中的酸甜苦辣,項(xiàng)目組成員自然是刻骨銘心。好在結(jié)果是圓滿的。但這里不得不讓人會(huì)嫌棄日本知名制藥公司第一三共曾經(jīng)收購(gòu)了當(dāng)時(shí)印度第一大制藥公司Ranbaxy,但一直未能馴服好,最終因消化不良不得不選擇甩手給印度太陽制藥,遠(yuǎn)離是非之地。復(fù)星醫(yī)藥如何管理好這家印度公司是業(yè)內(nèi)最為關(guān)注的事情。
案例三:Tridem
2017年10月30日,復(fù)星醫(yī)藥宣布擬出資總計(jì)不超過6300萬歐元收購(gòu)Tridem Pharma全部股權(quán)。Tridem Pharma成立于1986年,總部位于法國(guó),是西非法語區(qū)第三大藥品分銷公司,主要面向非洲法語區(qū)國(guó)家及法國(guó)海外屬地開展醫(yī)藥產(chǎn)品出口分銷業(yè)務(wù),并在當(dāng)?shù)貒?guó)家提供醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)、藥物安全警戒研究及醫(yī)藥產(chǎn)品推廣等服務(wù),擁有200余家批發(fā)商及約600人的銷售隊(duì)伍,其銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋法語區(qū)21個(gè)國(guó)家和地區(qū)(包括非洲國(guó)家和地區(qū))。2017年上半年,Tridem Pharma實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入4789萬歐元,實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)178萬歐元。
點(diǎn)評(píng):此次收購(gòu)進(jìn)一步加強(qiáng)了復(fù)星醫(yī)藥在非洲市場(chǎng),特別是西非法語地區(qū)的藥品銷售實(shí)力。此前,復(fù)星醫(yī)藥通過旗下桂林南藥已經(jīng)在非洲廣闊市場(chǎng)建立了自己的銷售隊(duì)伍,借助通過WHO預(yù)認(rèn)證的青蒿琥酯系列產(chǎn)品在非洲地區(qū)樹立了中國(guó)品牌,是少數(shù)幾家能夠在非洲市場(chǎng)扎根的中國(guó)制藥企業(yè)。
關(guān)鍵詞4:免疫療法
腫瘤免疫、細(xì)胞治療和其他自體免疫治療無疑是當(dāng)前新藥研發(fā)最為炙手可熱的領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)哪家制藥公司手里要是沒幾個(gè)這樣的項(xiàng)目都不好意思出去說自己在做新藥研發(fā)。這個(gè)領(lǐng)域?qū)儆谇把丶夹g(shù),攻克疑難雜癥,燒錢快,回報(bào)高,資本自然趨之若鶩。
案例一:三胞集團(tuán)
2017年1月10日,三胞集團(tuán)在舊金山與加拿大Valeant制藥公司達(dá)成協(xié)議,將以8.19億美元現(xiàn)金收購(gòu)總部在美國(guó)加利福尼亞州的Dendreon公司全部股權(quán)。三胞集團(tuán)不僅獲得前列腺癌細(xì)胞免疫治療藥物Provenge的完整知識(shí)產(chǎn)權(quán),而且還獲了Dendreon生物公司頂尖的人才團(tuán)隊(duì)、世界先進(jìn)水準(zhǔn)的細(xì)胞免疫藥物研發(fā)平臺(tái)、生產(chǎn)平臺(tái)、臨床應(yīng)用平臺(tái)、物流配送平臺(tái)等。更重要的是,其收獲了被稱為細(xì)胞藥物核心的質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量保證體系。這是中國(guó)企業(yè)首次收購(gòu)美國(guó)生物類原研藥。6月29日,三胞集團(tuán)完成收購(gòu)美國(guó)生物醫(yī)藥公司Dendreon全部股權(quán)。11月29日,三胞集團(tuán)宣布以59.68億元將美國(guó)生物醫(yī)療公司Dendreon轉(zhuǎn)讓給旗下上市公司南京新百。
美國(guó)Dendreon生物醫(yī)藥公司創(chuàng)建于1992年。2010年4月,F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)該公司旗下的Provenge用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌,這是FDA批準(zhǔn)上市的首個(gè)及唯一的前列腺癌自體細(xì)胞免疫治療藥物。2016年P(guān)rovenge的銷售額達(dá)3億美元左右。、
點(diǎn)評(píng):中國(guó)企業(yè)收購(gòu)美國(guó)生物藥原研產(chǎn)品,而且還是批準(zhǔn)上市不足7年的新藥,不得不說,這次收購(gòu)具有里程碑式意義。當(dāng)然,人們更加關(guān)注的還是,中國(guó)企業(yè)接下來將如何“對(duì)待”這樣一個(gè)“出身顯赫的貴公子”,畢竟原研公司并非做得很成功。
案例二:復(fù)星集團(tuán)
2017年1月11日,復(fù)星醫(yī)藥宣布,通過旗下全資子公司成立中外合營(yíng)企業(yè),擬在中國(guó)引進(jìn)Kite Pharma公司的CAR-T治療產(chǎn)品KTE-C19,為淋巴癌患者帶來全球領(lǐng)先的治療手段。雙方各占合資公司50%股份。根據(jù)協(xié)議條款,復(fù)星醫(yī)藥擬現(xiàn)金出資2,000萬美元,Kite Pharma以其產(chǎn)品及專有技術(shù)獨(dú)家使用權(quán)作價(jià)2,000萬美元,各占合營(yíng)企業(yè)50%股權(quán)。復(fù)星醫(yī)藥將另向合營(yíng)企業(yè)支付4000萬美元用于支付相關(guān)專利和技術(shù)費(fèi)用。合營(yíng)企業(yè)將根據(jù)研發(fā)進(jìn)展及市場(chǎng)情況向Kite Pharma支付3,500萬美元的里程碑付款及就KTE-C19產(chǎn)品支付銷售提成。12月5日,合資公司復(fù)星凱特舉行了細(xì)胞治療基地啟動(dòng)儀式。
點(diǎn)評(píng):Kite Pharma目前在全球腫瘤T細(xì)胞治療研發(fā)領(lǐng)域處于領(lǐng)導(dǎo)地位。其主打產(chǎn)品KTE-C19是一種研究中的嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療產(chǎn)品,用于治療復(fù)發(fā)難治的B細(xì)胞淋巴瘤及白血病,并于2017年10月18日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),商品名Yescarta。2017年8月,Gilead公司以119億美元收購(gòu)Kite Pharma。此前Gilead以110億美元收購(gòu)Pharmasset獲得抗丙肝神藥索磷布韋而獲得巨大成功。復(fù)星醫(yī)藥能夠與Kite Pharma成立合資公司,并不能說明復(fù)星的眼光有多么厲害,但其商業(yè)魄力和運(yùn)作能力絕對(duì)值得稱道。
案例三:華海藥業(yè)
2017年9月1日,華海藥業(yè)與韓國(guó)Eutilex及相關(guān)方簽署投資協(xié)議,以3000萬美元取得Eutilex 18.75%的股權(quán)。同時(shí),華海藥業(yè)與Eutilex達(dá)成產(chǎn)品許可協(xié)議,Eutilex將臨床早期免疫檢查點(diǎn)4-1BB抗體項(xiàng)目EU101的中國(guó)權(quán)益獨(dú)家授權(quán)給華海藥業(yè),華海藥業(yè)將支付給Eutilex公司不超過850萬美元的首付款和里程碑付款,Eutilex公司將按照約定比例分享未來的銷售提成,未來Eutilex公司如果利用華海藥業(yè)的臨床前或臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行EU101的國(guó)際權(quán)益轉(zhuǎn)讓,華海藥業(yè)將按照約定比例獲取部分轉(zhuǎn)讓收益。Eutilex生物科技公司由在美國(guó)和韓國(guó)學(xué)術(shù)界有40年免疫學(xué)研究經(jīng)歷的Dr. Byoung S. Kwon 創(chuàng)建,主要致力于T細(xì)胞治療和免疫相關(guān)抗體的研究和商業(yè)化開發(fā)。
華海藥業(yè)在國(guó)內(nèi)通過旗下華奧泰生物研發(fā)抗體藥物產(chǎn)品,前期以類似物為主,逐步擴(kuò)展到生物創(chuàng)新藥。
點(diǎn)評(píng):作為醫(yī)藥外貿(mào)界的老牌企業(yè),華海藥業(yè)一直在努力從原料藥向制劑轉(zhuǎn)型。經(jīng)過多年努力,也正好遇到化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的春風(fēng),原先主攻美國(guó)ANDA的成果逐漸在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)彎道超車。當(dāng)然,華海也一直在默默布局生物藥領(lǐng)域,也是從類似物做起,逐步向附加值更高的創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)變,此次獲得4-1BB抗體項(xiàng)目,也是緊跟全球研發(fā)步伐,畢竟目前做得最快的施貴寶也還在做II期臨床研究。
案例四:天境生物
2017年3月23日,兩家專注于生物藥研發(fā)的初創(chuàng)型公司——天境生物和天視珍生物宣布合并,合并后的主體獲得由康橋資本和天士力藥業(yè)領(lǐng)投的1.5億美元新融資。本次融資將由合并后的主體用于加強(qiáng)公司產(chǎn)品研發(fā)以及推進(jìn)臨床申報(bào)和業(yè)務(wù)國(guó)際化。
天境生物的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于創(chuàng)新藥物早期研發(fā)及臨床研究能力,而天視珍的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于生物藥工藝開發(fā)、臨床前評(píng)價(jià)、質(zhì)量科學(xué)和質(zhì)量管理方面。合并后將大大提高合并后的實(shí)體在項(xiàng)目上的創(chuàng)新能力及研發(fā)效率,實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略及能力互補(bǔ)。合并后的實(shí)體,其新藥研發(fā)管線含12個(gè)在研創(chuàng)新抗體藥物項(xiàng)目,聚焦在腫瘤免疫和自身免疫疾病領(lǐng)域。
點(diǎn)評(píng):康橋資本在醫(yī)藥資本運(yùn)作領(lǐng)域,特別是早期研發(fā)項(xiàng)目上頗有建樹。天士力藥業(yè)除了招牌丹參滴丸,也在投資方面動(dòng)作頻繁。這兩家公司合作自然是大買賣。合并后新公司如何推進(jìn)項(xiàng)目值得期待。
關(guān)鍵詞5:阿斯利康
阿斯利康在中國(guó)做得風(fēng)生水起離不開一個(gè)關(guān)鍵人物,那就是王磊。2017年4月,王磊升任阿斯利康全球副總裁以及國(guó)際業(yè)務(wù)和中國(guó)總裁,成為全球管理委員會(huì)成員,直接向全球CEO匯報(bào)。這是中國(guó)本土管理人才第一次進(jìn)入大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的管理層。與其他外企的中國(guó)區(qū)業(yè)務(wù)占全球份額百分比僅為個(gè)位數(shù)不同,阿斯利康中國(guó)區(qū)對(duì)全球的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)在15%左右,作為中國(guó)區(qū)老大的王磊,其領(lǐng)導(dǎo)能力受到總部青睞,自然就有話語權(quán)了,一些商業(yè)運(yùn)作也能得到支持。
從一個(gè)導(dǎo)游開始職場(chǎng)生涯的王磊一直以來把政府關(guān)系維護(hù)得很好。如新產(chǎn)品報(bào)批:靶向T790M突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)新藥泰瑞沙(奧希替尼,AZD9291)于2017年3月在中國(guó)獲批上市,距離其正式提交上市申請(qǐng)不到2個(gè)月,距離其獲得美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)(2015年11月13日)也僅僅晚了15個(gè)月左右,可以說是創(chuàng)下了進(jìn)口藥在中國(guó)上市的速度紀(jì)錄。除了趕上藥政部門加速審批臨床急需的新藥這樣一個(gè)政策環(huán)境,也離不開王磊領(lǐng)導(dǎo)下的注冊(cè)部、醫(yī)學(xué)部、政府事務(wù)部等通力協(xié)作。當(dāng)然,以下兩筆運(yùn)作也是阿斯利康與政府部門合作運(yùn)用創(chuàng)新性商業(yè)模式。
案例一:美羅藥業(yè)
2017年10月30日,中國(guó)醫(yī)藥城與美羅藥業(yè)股份有限公司簽訂合作協(xié)議,美羅藥業(yè)“可定”藥品上市許可持有人項(xiàng)目正式落戶。美羅藥業(yè)與阿斯利康達(dá)成合作共識(shí),美羅藥業(yè)出資5000萬元在中國(guó)醫(yī)藥城設(shè)立江蘇美羅藥業(yè)有限公司,從事包括“可定”在內(nèi)的共計(jì)四個(gè)品種仿制藥的注冊(cè)申報(bào)和仿制藥一致性評(píng)價(jià),并委托阿斯利康作為受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。“可定”仿制藥的原輔料、包材以及生產(chǎn)線均與阿斯利康“可定”原研藥一致,預(yù)計(jì)“可定”仿制藥單品種年銷售額將達(dá)到20億元。
點(diǎn)評(píng):“可定”瑞舒伐他汀鈣原本就是阿斯利康的原研產(chǎn)品,此次阿斯利康愿意拿出來與國(guó)內(nèi)企業(yè)合作是出于仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)之后,失去原研產(chǎn)品可以享受的地位優(yōu)勢(shì),以及醫(yī)保降價(jià)的巨大壓力。然而,阿斯利康依然打著如意算盤。首先,拉來美羅藥業(yè)出錢,找來中國(guó)醫(yī)藥城背書。然而即使如此,阿斯利康依然牢牢掌握著原研生產(chǎn)技術(shù)不外泄,利用上市許可持有人制度,設(shè)立江蘇美羅藥業(yè)只是作為注冊(cè)申報(bào)主體,生產(chǎn)仍然由阿斯利康全權(quán)承擔(dān),旁人不得插手。
案例二:國(guó)投創(chuàng)新
2017年11月27日,阿斯利康與國(guó)投創(chuàng)新創(chuàng)建一家股權(quán)均等、獨(dú)立自主經(jīng)營(yíng)的合資公司迪哲(江蘇)醫(yī)藥有限公司,合資公司專注于創(chuàng)新藥的探索、研發(fā)和商業(yè)化,將全面融合阿斯利康中國(guó)創(chuàng)新中心的科研實(shí)力,擁有開發(fā)和商業(yè)化阿斯利康研發(fā)管線中三個(gè)處于臨床前階段潛在藥物的權(quán)利,這些藥物的治療領(lǐng)域包括:腫瘤、心血管和代謝以及呼吸系統(tǒng)疾病。同時(shí)迪哲醫(yī)藥還將啟動(dòng)新的新藥研究項(xiàng)目。國(guó)投創(chuàng)新在本次戰(zhàn)略合作中提供資金和技術(shù)支持,并將依托在醫(yī)藥行業(yè)的一系列重點(diǎn)投資布局,積極為迪哲醫(yī)藥拓展戰(zhàn)略資源,引入外部合作伙伴。
點(diǎn)評(píng):在葛蘭素史克和禮來接連關(guān)閉中國(guó)研發(fā)中心之際,業(yè)界不得不重新審視眾多跨國(guó)制藥大公司在中國(guó)研發(fā)中心的生存現(xiàn)狀。反觀阿斯利康,并不是一關(guān)了之,而是另辟蹊徑,找來擁有政府背景的國(guó)投創(chuàng)新搭伙,不僅成功將研發(fā)中心體面剝離出去,還獲得一個(gè)重要合作伙伴,同時(shí)將項(xiàng)目注入合資公司,興許可以避免大公司研發(fā)效率低下的弊端,為項(xiàng)目煥發(fā)生機(jī)帶來新的機(jī)遇。
關(guān)鍵詞6:分手快樂
“人有悲歡離合,月有陰晴圓缺”。聯(lián)姻初期大家總是和和美美,如同童話故事里王子和公主從此過上了幸福的生活。然而,天下無不散的筵席,更何況是只有利益而沒有情感的商場(chǎng)。
案例一:賽諾菲民生
2017年1月11日,外資藥企賽諾菲與老搭檔杭州民生藥業(yè)正式簽署股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,民生藥業(yè)將收購(gòu)賽諾菲所持有的杭州賽諾菲民生健康藥業(yè)有限公司全部60%的股權(quán)。股權(quán)轉(zhuǎn)讓交割完成后,原先的合資公司將由民生藥業(yè)全資控股并全權(quán)負(fù)責(zé),賽諾菲徹底退出。而就在不久之前,賽諾菲以唐山太陽石藥業(yè)為全部資產(chǎn)與華潤(rùn)三九成立合資公司,賽諾菲占股只有30%,退出太陽石的日常運(yùn)營(yíng)。
點(diǎn)評(píng):早在2010年,賽諾菲先后獲得太陽石好娃娃品牌和民生21金維他品牌,大舉進(jìn)軍中國(guó)OTC市場(chǎng)。放棄這兩大品牌,標(biāo)志著賽諾菲中國(guó)健康藥業(yè)戰(zhàn)略以失敗告終。
案例二:海正輝瑞
2017年11月10日,光棍節(jié)的前夜,海正和輝瑞宣布分手,讓由來已久的傳言終于有了蓋棺定論。輝瑞將所持的49%合資公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓給高瓴資本,徹底退出。合資公司中“輝瑞”的名稱也將適時(shí)去除。但是公告稱,輝瑞承諾將繼續(xù)提供技術(shù)授權(quán)。想當(dāng)初2012年合資公司宣布成立時(shí),可謂風(fēng)光無限,在正式運(yùn)營(yíng)開始的兩年時(shí)間里,合資公司迅速擴(kuò)張,到處挖人,成為行業(yè)內(nèi)的一個(gè)熱門話題。同時(shí),仰仗輝瑞注入產(chǎn)品“特治星”的優(yōu)異表現(xiàn),合資公司馬上異軍突起,賺得盆滿缽滿。然而由于海外工廠改造,“特治星”供貨出現(xiàn)嚴(yán)重滯后,2015年合資公司業(yè)績(jī)直線下滑,加上研發(fā)中心突然撤銷,雙方分手的傳言從此不絕于耳,甚至上海證交所還出具詢問函表達(dá)了對(duì)此的關(guān)切。隨著一紙公告,事情總算塵埃落定了。
點(diǎn)評(píng):合資雙方在行業(yè)的地位決定了合資公司從一開始就是高調(diào)的,但也在高調(diào)中謝幕。其實(shí),兩家自始至終都是同床異夢(mèng)。本土企業(yè)看中外資企業(yè)的國(guó)際化平臺(tái),想要獲得原研品種和高端技術(shù),但外資企業(yè)可不會(huì)給得那么痛快,看看阿斯利康的“可定”項(xiàng)目也是一個(gè)有力佐證;外資企業(yè)看中本土企業(yè)的銷售渠道和基層市場(chǎng)運(yùn)作能力,然而中國(guó)的仿制藥市場(chǎng),特別是基藥市場(chǎng)從來都是“霧里看花,水中望月”,一副看不透的樣子,并不需要高調(diào)的參與者。此番分手對(duì)雙方都好,畢竟大家都折騰不起,兩年換三任CEO,誰受得了。
結(jié)語
2017年,中國(guó)制藥界發(fā)生的投資并購(gòu)事件很多,現(xiàn)如今國(guó)內(nèi)企業(yè)錢袋子鼓鼓的,購(gòu)買力提升了,在海外買買買是出手闊綽,也能買到不少好貨色。2018年,各大企業(yè)的經(jīng)典投資并購(gòu)案例將繼續(xù)產(chǎn)生,需要注意的是,擦亮眼睛、審慎投資、合理規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),別當(dāng)那個(gè)“人傻錢多”的冤大頭。
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