被劃為輔助用藥，還有其他辦法“解套”

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來源：轉(zhuǎn)載

2018-03-02

日前，哈爾濱譽(yù)衡發(fā)布公告，準(zhǔn)備出售全資子公司：上海華拓醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、西藏譽(yù)衡陽光醫(yī)藥有限責(zé)任公司、山西普德藥業(yè)股份有限公司100%股權(quán)，至上海力鼎投資管理有限公司或其管理的基金。

年凈利潤7億的藥企，要被賣掉了，為什么？

▍一年凈賺7億，公司要被賣掉

日前，哈爾濱譽(yù)衡發(fā)布公告，準(zhǔn)備出售全資子公司：上海華拓醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、西藏譽(yù)衡陽光醫(yī)藥有限責(zé)任公司、山西普德藥業(yè)股份有限公司股權(quán)，至上海力鼎投資管理有限公司或其管理的基金。

這3家公司盈利能力非凡。譽(yù)衡藥業(yè)2016年年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，3家公司實(shí)現(xiàn)凈利潤超過7億元。

梳理其主營產(chǎn)品可以發(fā)現(xiàn)，不少產(chǎn)品在省級輔助用藥目錄上、被重點(diǎn)監(jiān)控使用。

▍被劃為輔助用藥，還有其他辦法“解套”

這可能是譽(yù)衡藥業(yè)，準(zhǔn)備將3家公司賣掉的原因之一。不過，筆者就藥品被重點(diǎn)監(jiān)控的話題做了行業(yè)調(diào)查，除了出售，發(fā)現(xiàn)還有其他解決方案。

做真實(shí)世界研究，適應(yīng)癥再發(fā)掘

有個(gè)產(chǎn)品，上了幾乎所有省、市的重點(diǎn)監(jiān)控目錄。這家企業(yè)一方面給醫(yī)生傳遞合理用藥的信息，同時(shí)迅速開展“真實(shí)世界研究”，將適應(yīng)癥瞄準(zhǔn)“中樞神經(jīng)損傷”方向。近期在藥品的學(xué)術(shù)推廣上，取得了良好的效果。

所謂真實(shí)世界研究，是指研究數(shù)據(jù)來自真實(shí)的醫(yī)療環(huán)境，反映實(shí)際診療過程和真實(shí)條件下的患者健康狀況的研究。真實(shí)世界研究的數(shù)據(jù)來源非常廣泛，可以是患者在門診、住院、檢查、手術(shù)、藥房、可穿戴設(shè)備、社交媒體等多種渠道產(chǎn)生的海量數(shù)據(jù)。

重新定位適應(yīng)癥，再做臨床試驗(yàn)

天津某藥企，把旗下一個(gè)產(chǎn)品重新定位為針對膿毒癥的治療，與行業(yè)專家設(shè)計(jì)了大樣本、多中心隨機(jī)對照的臨床研究項(xiàng)目，評價(jià)產(chǎn)品對膿毒癥患者28天病死率和器官功能的影響，計(jì)劃總樣本量達(dá)1800例，按最終結(jié)果需被國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。

不認(rèn)同是輔助用藥，在學(xué)術(shù)上找突破

產(chǎn)品被定為輔助用藥后，如一個(gè)心腦血管的注射劑，企業(yè)就堅(jiān)決不認(rèn)同，堅(jiān)決從根源上解決問題。在學(xué)術(shù)上找突破口，利用各種論證，讓產(chǎn)品被定義為治療性用藥，從而在臨床推廣中“解套”。

以上的針對性解決計(jì)劃，不失為一種積極的應(yīng)對。但也有聽天由命的企業(yè)，暫時(shí)沒有制定應(yīng)對的方案，正在抓緊時(shí)間收獲最后一批紅利，這倒也是一種務(wù)實(shí)的態(tài)度——落袋為安。

不過還有一些企業(yè)心存幻想，以為重點(diǎn)監(jiān)控只是政策的一時(shí)收緊而已，這顯然是完全錯(cuò)誤。

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