海和HH-CYH33, HH185, AL3810三種新藥獲CFDA藥物臨床試驗批件

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2018-03-01

上海海和藥物研究開發(fā)有限公司研發(fā)的國家化學一類新藥HH-CYH33, HH185和AL3810近期先后獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。

上海海和藥物研究開發(fā)有限公司研發(fā)的國家化學一類新藥HH-CYH33, HH185和AL3810近期先后獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，批準公司開展CYH-33和HH185的臨床研究，以及AL3810的二、三期臨床研究。

1. HH-CYH33

CYH33為全新結構類型、高選擇性的PI3Kα抑制劑。PI3Kα因基因擴增或突變在多種實體瘤中高度激活，成為腫瘤分子靶向治療的重要靶標之一。CYH33安全可控，具有顯著的體內(nèi)/外抗腫瘤作用，已獲得中國、美國和加拿大專利授權。國際上僅有兩個PI3Kα選擇性抑制劑進入臨床研究，顯示出良好的應用前景。

2. HH185

HH185為海和自主研發(fā)的選擇性FGFR抑制劑。FGFR基因變異包括基因活化突變、基因擴增和染色體易位與多種人類惡性腫瘤的發(fā)生、發(fā)展有著密不可分的聯(lián)系。HH185具有顯著的抑制FGFR活性，及體內(nèi)外抗腫瘤作用，近期獲CFDA批準，開展腫瘤方面的臨床研究。

3. AL3810

AL3810為靶向選擇性FGFR1-3，VEGFR1-3 和 PDGFRα/β酪氨酸激酶活性抑制劑，在體外及多種動物腫瘤模型中抗腫瘤活性顯著，安全可耐受，口服吸收快。研發(fā)進度在國內(nèi)同類化合物中領先。海和已完成AL3810的一期臨床試驗，經(jīng)CFDA審查，近期獲批進行二、三期臨床試驗。

自2011年成立至今，海和一直致力于腫瘤領域小分子一類新藥的研發(fā)，多個項目獲國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項立項，目前已有五種新藥處于臨床研究階段。我們相信，經(jīng)過公司內(nèi)外各方的齊心協(xié)力，海和將有更多的抗腫瘤新藥進入臨床研究，并在上市后造福腫瘤患者。

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