天階生物自主研發(fā)新藥“注射用替奈普酶”上市申請獲受理

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-02-27

2月26日，北京世貿(mào)天階生物科技股份有限公司發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的生物溶栓新藥“注射用重組人組織型纖溶酶原激活劑改構(gòu)體（rhM-tPA）”，商品名：宜真通，經(jīng)國家藥典委員會批準，核定通用名為 “注射用替奈普酶”。

2月26日，北京世貿(mào)天階生物科技股份有限公司（簡稱“天階生物”）發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的生物溶栓新藥“注射用重組人組織型纖溶酶原激活劑改構(gòu)體（rhM-tPA）”，商品名：宜真通，經(jīng)國家藥典委員會批準，核定通用名為 “注射用替奈普酶”。公司于2018年1月18日向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交了“注射用替奈普酶”的新藥上市申請，并于2018年2月23日正式拿到受理通知書。

據(jù)了解，替奈普酶作為特異性的溶栓藥，是國內(nèi)外急性心梗救治指南推薦的用于溶栓治療優(yōu)先選擇的藥物。天階生物方面表示，若公司研發(fā)的“注射用替奈普酶”獲得上市許可，將為國內(nèi)急性心?；颊咛峁┮环N安全、有效、簡便快捷的治療手段，為醫(yī)療單位搶救急性心?；颊咛峁┬碌倪x擇。

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