2月22日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)全面開展書面檢查的通知，要求各地級以上市食品藥品監(jiān)督管理局要認真開展轄區(qū)內(nèi)所有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的書面核查工作，全面加強對持證企業(yè)的監(jiān)督檢查。
其通知提到，各市應(yīng)填報《<藥品經(jīng)營許可證>持證企業(yè)書面檢查情況統(tǒng)計表》（見附件3）連同各企業(yè)上述資料電子版于3月31日前上報省局藥品流通安全監(jiān)管處。轄區(qū)內(nèi)所有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)提交應(yīng)分別填報《藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)落實主體責(zé)任情況自查表》（見附件1）、《藥品零售企業(yè)落實主體責(zé)任情況自查表》（見附件2）以及書面檢查報告。報告內(nèi)容時間為2016年5月31日以來。
本次書面檢查報告內(nèi)容至少包括七個方面，分別為《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)基本信息；企業(yè)經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備及倉儲條件（含運輸配送設(shè)施設(shè)備）的基本情況及運行與變動情況；企業(yè)執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況及國家、省、市、縣（區(qū)）等各級監(jiān)管部門監(jiān)督檢查結(jié)果與整改情況；經(jīng)營假劣藥情況、行政處罰與整改情況；質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理人員等關(guān)鍵人員繳納社保情況；藥品經(jīng)營情況；承諾書面檢查報告內(nèi)容的真實性并為隱瞞或提供虛假資料承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
各市應(yīng)對上述企業(yè)自查報告進行審查，建立監(jiān)管臺賬，作為全年監(jiān)管依據(jù)，確保全面覆蓋、全程留痕。對于審查結(jié)果不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的，應(yīng)按規(guī)定責(zé)令企業(yè)限期整改或提請省局撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》或吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，必要時應(yīng)進行現(xiàn)場檢查。對于未按規(guī)定提交報告，拒絕、逃避監(jiān)督檢查或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料等情形的，應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定從重處罰。
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