美國(guó)FDA在2017年新藥核準(zhǔn)量觸底反彈,核準(zhǔn)量高達(dá)46款,一舉超過(guò)2015年成為自1996年以來(lái)新藥核準(zhǔn)量最多的一年,這也反應(yīng)出美國(guó)政府的政策方向,朝向優(yōu)化法規(guī)監(jiān)管、加速新藥上市發(fā)展。
全球市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)TrendForce統(tǒng)計(jì),受到美國(guó)學(xué)名藥市場(chǎng)萎縮影響,2017年市場(chǎng)規(guī)模約為1.13兆美元,年成長(zhǎng)率僅有1.9%,預(yù)期到2018年全球藥品市場(chǎng)規(guī)??蛇_(dá)約1.17兆美元。
目前中國(guó)醫(yī)改措施和力道尚未見(jiàn)到緩和跡象,這些舉措無(wú)非是希望其藥品監(jiān)管和制藥產(chǎn)業(yè)水準(zhǔn)可與其全球第二大藥品市場(chǎng)規(guī)模相匹配,整體制藥產(chǎn)業(yè)雖面臨政策大幅改變的衝擊,但也因此有轉(zhuǎn)型契機(jī)。TrendForce預(yù)期,在諸多醫(yī)改措施下,中國(guó)大陸藥品市場(chǎng)成長(zhǎng)力道將減緩,從以往動(dòng)輒兩位數(shù)成長(zhǎng)率降為一位數(shù)以下。然而,在轉(zhuǎn)型陣痛期間,包含藥品開(kāi)發(fā)、BA/BE試驗(yàn)?zāi)芰εc藥品電商等新商機(jī)也隨之浮現(xiàn),此外,優(yōu)質(zhì)學(xué)名藥和創(chuàng)新藥品等亦將為此波改革的受益者。
美國(guó)政府醫(yī)藥政策方向,主要著力于醫(yī)藥創(chuàng)新與藥價(jià)抑制的推動(dòng)。美國(guó)FDA在2017年新藥核準(zhǔn)量觸底反彈,核準(zhǔn)量高達(dá)46款,一舉超過(guò)2015年成為自1996年以來(lái)新藥核準(zhǔn)量最多的一年,這也反應(yīng)出美國(guó)政府的政策方向,朝向優(yōu)化法規(guī)監(jiān)管、加速新藥上市發(fā)展。此外,為了抑制藥價(jià),美國(guó)FDA雖不直接控制藥價(jià),然亦透過(guò)政策的方式鼓勵(lì)學(xué)名藥進(jìn)入市場(chǎng),截至2017年11月止,已核準(zhǔn)765款學(xué)名藥品,已比2016年整年多核準(zhǔn)超過(guò)130款的藥品進(jìn)入市場(chǎng)。
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com