2018前瞻預(yù)判！一致性評(píng)價(jià)、醫(yī)保、醫(yī)改、兩票制有何新變化？

       進(jìn)入2018年，哪些政策將繼續(xù)加深行業(yè)影響力，又會(huì)產(chǎn)生哪些新的變化？

       仿制藥一致性評(píng)價(jià)方面，中央以及地方合力推進(jìn)品種落地國(guó)家層面；地方醫(yī)保增補(bǔ)上，高峰有望快速到來(lái)；醫(yī)改方面，新三年醫(yī)療服務(wù)計(jì)劃出爐，改善全科醫(yī)生培養(yǎng)方式；而在兩票制方面，藥品兩票制各地督促落實(shí)，耗材兩票制則初芽萌動(dòng)。

       1、一致性評(píng)價(jià)：中央、地方合力推進(jìn)品種落地

       2017年12月底CFDA公布了首批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的17個(gè)品種。截至2018年1月28日，CDE新增正在審評(píng)品種19個(gè)，CDE共有34個(gè)品種在審。

       1月23日，中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組第二次會(huì)議審議通過(guò)了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的若干意見(jiàn)》。會(huì)議指出，改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策，要從群眾需求出發(fā)，把臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺、防治重大傳染病和罕見(jiàn)病、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件、兒童用藥等作為重點(diǎn)，促進(jìn)仿制藥研發(fā)創(chuàng)新，提升質(zhì)量療效，提高藥品供應(yīng)保障能力，更好保障廣大人民群眾用藥需求。

       本次中央全面深改組會(huì)議審議通過(guò)《意見(jiàn)》是對(duì)后續(xù)仿制藥一致性評(píng)價(jià)落地政策的強(qiáng)力支撐。從國(guó)家層面看，1月4日，CFDA也發(fā)布《全面提升仿制藥質(zhì)量和療效首批17個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)》，承諾后續(xù)將與國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等相關(guān)部門(mén)共同對(duì)這些品種涉及的醫(yī)保支付、優(yōu)先采購(gòu)、優(yōu)先選用等問(wèn)題進(jìn)行協(xié)調(diào)落實(shí)。預(yù)計(jì)具體的落地優(yōu)惠政策細(xì)則有望加快推出進(jìn)程，為增厚通過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)業(yè)績(jī)提供保障。

       從地方層面來(lái)看，上海市通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品招標(biāo)采購(gòu)支持政策出臺(tái)。1月29日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《2018年上海市關(guān)于通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種直接掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》，表示通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種，未納入上海市帶量采購(gòu)和談判的，可直接掛網(wǎng)采購(gòu)，自同日起執(zhí)行。

       上海市要求通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種議價(jià)結(jié)果一般不得高于原研藥或參比制劑價(jià)格的70%，基本符合預(yù)期。短期來(lái)看，體現(xiàn)出國(guó)家對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的實(shí)質(zhì)優(yōu)惠，多數(shù)品種存在提價(jià)空間，對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)是實(shí)質(zhì)利好，有望增厚業(yè)績(jī)；長(zhǎng)期來(lái)看，國(guó)內(nèi)大環(huán)境鼓勵(lì)創(chuàng)新，未來(lái)有可能存在降價(jià)可能。其次，醫(yī)藥大省江蘇省、河南省此前也已經(jīng)出臺(tái)支持一致性評(píng)價(jià)落地政策，其示范效應(yīng)明顯有望帶動(dòng)全國(guó)其余省市出臺(tái)相關(guān)落地細(xì)則政策。上海市同為醫(yī)藥重點(diǎn)區(qū)域，直接出臺(tái)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種掛網(wǎng)采購(gòu)細(xì)則有望繼續(xù)發(fā)揮示范效應(yīng)，帶動(dòng)其余地區(qū)出臺(tái)同類(lèi)細(xì)則支持一致性評(píng)價(jià)工作落地，增厚通過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)業(yè)績(jī)。

       2、地方醫(yī)保增補(bǔ)：增補(bǔ)高峰有望快速到來(lái)

       多數(shù)地區(qū)先行執(zhí)行國(guó)家醫(yī)保目錄后調(diào)整，11省已公布新版目錄。從各地醫(yī)保調(diào)整動(dòng)態(tài)看，21個(gè)省公布醫(yī)保目錄調(diào)整方案（13個(gè)公布正式稿+8個(gè)征求意見(jiàn)稿），30省（市）公布執(zhí)行國(guó)家目錄通知?？梢钥闯觯簢?guó)家規(guī)定9月1日開(kāi)始執(zhí)行新版目錄，但大部分地區(qū)還未出臺(tái)調(diào)整方案，后期繼續(xù)啟動(dòng)調(diào)整增補(bǔ)工作，截止目前已有湖北、青海、甘肅、上海、西藏、黑龍江、貴州、寧夏、新疆、福建、吉林、河南12個(gè)省份公布醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果，其中除福建公布第一批增補(bǔ)目錄外其余11省份均已調(diào)整完畢。其余省份暫未公布新版醫(yī)保目錄，中信建投證券預(yù)計(jì)，到2018年春節(jié)后一段時(shí)間內(nèi)將迎來(lái)調(diào)整及公布目錄的高峰期。

       21省（市）公布醫(yī)保目錄調(diào)整方案（正式稿+征求意見(jiàn)稿）+30?。ㄊ校﹫?zhí)行國(guó)家目錄通知相繼落地，可以看出：國(guó)家規(guī)定9月1日開(kāi)始執(zhí)行新版目錄，但大部分地區(qū)先轉(zhuǎn)發(fā)和執(zhí)行新版國(guó)家目錄，后期繼續(xù)啟動(dòng)調(diào)整增補(bǔ)工作。

       另一受業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)是國(guó)家藥價(jià)談判品種是否納入藥占比。目前，重慶、安徽、廣東、浙江、唐山已率先出臺(tái)談判藥品不納入藥占比政策，利好談判品種企業(yè)，中信建投證券認(rèn)為其他省份相關(guān)政策陸續(xù)出臺(tái)可期。

       在中藥飲片醫(yī)保支付上，黑龍江省出臺(tái)關(guān)于中藥飲片支付問(wèn)題的通知，規(guī)定醫(yī)?；鹬Ц兜闹兴庯嬈瑑H限普通中藥飲片，不含中藥免煎飲片、配方顆粒和破壁飲片；同樣，福建省第一批藥品補(bǔ)充目錄通知中也規(guī)定，醫(yī)保基金不再支付中藥配方顆粒。而廣東省汕頭市中心醫(yī)院也宣布自2017年8月1日起全市中藥配方顆粒不再納入醫(yī)保范圍，后續(xù)變化有待地方政策推出后觀察。

       此外，地方醫(yī)保支付方式改革試點(diǎn)火熱開(kāi)展，目前，已有25省出臺(tái)相關(guān)政策，地方醫(yī)保支付重點(diǎn)均圍繞按病種付費(fèi)展開(kāi)，同時(shí)探索按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)。

       3、醫(yī)改：新三年醫(yī)療服務(wù)計(jì)劃出爐

       1月4日，衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年）的通知》，要求利用3年時(shí)間，固化5項(xiàng)工作制度，從10個(gè)方面創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)，推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展，逐步形成區(qū)域協(xié)同、信息共享、服務(wù)一體、多學(xué)科聯(lián)合的新時(shí)代醫(yī)療服務(wù)格局，推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展，基層醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量明顯提升，社會(huì)滿意度不斷提高，人民群眾看病就醫(yī)獲得感進(jìn)一步增強(qiáng)。

       完善全科醫(yī)生培養(yǎng)與使用激勵(lì)機(jī)制，填補(bǔ)全科醫(yī)生人口空缺。1月24日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于改革完善全科醫(yī)生培養(yǎng)與使用激勵(lì)機(jī)制的意見(jiàn)》完善適應(yīng)行業(yè)特點(diǎn)的全科醫(yī)生培養(yǎng)制度，創(chuàng)新全科醫(yī)生使用激勵(lì)機(jī)制，填補(bǔ)全科醫(yī)生人口空缺。到2030年，城鄉(xiāng)每萬(wàn)名居民擁有5名合格的全科醫(yī)生全科醫(yī)生隊(duì)伍基本滿足健康中國(guó)建設(shè)需求。

       4、兩票制：耗材兩票制伊始

       1月，廣東等地發(fā)布公告明確藥品兩票制細(xì)節(jié)，督促落實(shí)兩票制。照此趨勢(shì)，2018年，全國(guó)各省市有望全面實(shí)施兩票制。

       全國(guó)各省藥品兩票制實(shí)施進(jìn)度一覽

       企業(yè)在“兩票制”中面臨困難，政府部門(mén)協(xié)調(diào)解決。湖北省醫(yī)改辦對(duì)省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)提交的《關(guān)于我省醫(yī)藥企業(yè)在實(shí)施“兩票制”中遇到問(wèn)題及解決的建議》表示，部分建議上報(bào)國(guó)家醫(yī)改辦，考慮延長(zhǎng)“兩票制”過(guò)渡期。同時(shí)，學(xué)習(xí)建立電子驗(yàn)票系統(tǒng)以及選定大型藥品流通企業(yè)貯備短缺藥品做法來(lái)解決藥品短缺的問(wèn)題。

       在“兩票”的界定上，全國(guó)正在趨同。1月25日，廣西省對(duì)兩票制實(shí)施進(jìn)行調(diào)整，刪掉了國(guó)內(nèi)總代理視為生產(chǎn)企業(yè)的政策。全國(guó)統(tǒng)一格局已定，境內(nèi)藥品總代理徹底失去了多開(kāi)一票的福利。

       與藥品兩票制全國(guó)全面鋪開(kāi)不同，耗材兩票制初芽萌動(dòng)，各省市試點(diǎn)開(kāi)始推行。

       實(shí)質(zhì)性落地的地區(qū)和機(jī)構(gòu)正在逐步增多。截止2018年1月，全省范圍內(nèi)推行耗材兩票制的省份有三個(gè)：陜西、青海、安徽。此外山西長(zhǎng)治、三明聯(lián)盟、廣東惠州、江蘇泰州、湖北武漢等地區(qū)以及部分公立醫(yī)院均有對(duì)耗材兩票制的探索。耗材兩票制緊隨藥品兩票制之后，在全國(guó)范圍內(nèi)呈蔓延趨勢(shì)，目前以取消加成和陽(yáng)光采購(gòu)為主，待藥品改革步入正軌之后，耗材兩票制也將逐步推行。

       從目前來(lái)看，耗材兩票制困難更巨，或可階段推行。由于耗材的復(fù)雜程度和零散程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥品，因此兩票制的推行在耗材方面難度更大。針對(duì)耗材的特點(diǎn)，各地在推行過(guò)程中，趨勢(shì)從高值耗材向IVD再向低值耗材逐步試驗(yàn)實(shí)施。陜西、山西、安徽等地率先試行高值醫(yī)用耗材兩票制的落實(shí)。黑龍江等地也在IVD兩票制方面探索試驗(yàn)。

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