日本完成藥品定價改革四月開始生效

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-02-12

日本中央社會保險(xiǎn)醫(yī)療委員會(Chuikyo)最終確定藥物定價改革將于4月1日2018財(cái)政年度開始時生效。這些改革重新定義了哪些藥有資格獲得國家的價格維持保險(xiǎn)費(fèi)，從而使這些藥品免于強(qiáng)制重新定價。

日本中央社會保險(xiǎn)醫(yī)療委員會(Chuikyo)最終確定藥物定價改革將于4月1日2018財(cái)政年度開始時生效。

在日本，Chuikyo的任務(wù)是制定日本的藥品價格。2月7日，該機(jī)構(gòu)公布了改革方案，這些改革與日本衛(wèi)生勞動福利部(MHLW)在去年11月公布的改革方案基本一致。

具體而言，這些改革重新定義了哪些藥有資格獲得國家的價格維持保險(xiǎn)費(fèi)，從而使這些藥品免于強(qiáng)制重新定價。根據(jù)新的改革方案，這種指定將限于“first-in-class（全球首創(chuàng)藥物）”和兩類在全球首創(chuàng)藥物上市后3年內(nèi)推出的“next-in-class”藥物。

其他有權(quán)獲得保險(xiǎn)費(fèi)的藥物包括孤兒藥，以及應(yīng)MHLW要求開發(fā)的藥物或?yàn)橄幬餃蠖_發(fā)的藥物。根據(jù)在日本進(jìn)行的臨床試驗(yàn)的數(shù)量、過去5年里日本推出的新產(chǎn)品數(shù)量、應(yīng)MHLW公開要求開發(fā)的新產(chǎn)品數(shù)量以及被指定為Sakigake的產(chǎn)品數(shù)量情況，MHLW將限制獲得全額保險(xiǎn)費(fèi)的公司和藥物的數(shù)量。

在此之前，如果藥品上市時間不足15年，且不存在仿制藥，則可免于強(qiáng)制重新定價。據(jù)日本藥品制造商協(xié)會(JPMA)稱，藥物開發(fā)商還必須研制出“能夠真正為提高醫(yī)療質(zhì)量做出貢獻(xiàn)”的候選藥物。

在日本，約有三分之一的藥物按照先前的定義獲得了價格維持的認(rèn)定。然而，據(jù)美國藥品研究與制造商協(xié)會（PhRMA）稱，新的變化預(yù)計(jì)將使這一數(shù)量減少約35%。

從2021財(cái)年開始，所選擇的藥物將受到每年降價的影響，而不是目前的每兩年一次的降價。MHLW將在未來三年進(jìn)行藥物定價調(diào)查，以確定哪些藥物將受到更頻繁的重新定價。

此外，美國仍將是日本對外參考定價策略中的四個國家之一。去年四月份，MHLW曾向外表示，它正在考慮將美國從可參考國家列表中去掉。根據(jù)改革，WHLW將使用聯(lián)邦報(bào)告的價格，包括醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助平均銷售價格，而不是曾經(jīng)使用的平均批發(fā)價。

去年11月份，MHLW向Chuikyo提交了其改革提案后，PhRMA和歐洲制藥工業(yè)和協(xié)會聯(lián)合會發(fā)表聯(lián)合聲明表示，他們對該改革感到“失望”。他們說，在這個國家開發(fā)新產(chǎn)品的激勵措施將會受到極大的侵蝕，以致于患者早期獲得新藥物的機(jī)會將會受到嚴(yán)重威脅。

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