網(wǎng)售處方藥被判“死刑” 網(wǎng)上展示也不行

       針對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法，食藥監(jiān)總局在2017年11月14日就發(fā)布了第一輪征集意見稿，與之相比，此次發(fā)布的《辦法》措辭更為嚴(yán)謹(jǐn)。其中，最受人關(guān)注的一點(diǎn)就是處方藥的網(wǎng)售定調(diào)。

       《辦法》明確，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)的，不得向個人消費(fèi)者銷售藥品。

       藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥和國家有專門管理要求的藥品等。

       向個人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。

       可見，網(wǎng)上禁止展示、銷售處方藥已經(jīng)板上釘釘。此外，網(wǎng)售藥品必須堅持“線上線下一致”這一原則，線上銷售的藥品必須經(jīng)過藥監(jiān)部門許可，才能在線上銷售；線上銷售藥品的企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證，才能在線上開展藥品交易活動。

       在去年1月25日舉行的國新辦吹風(fēng)會上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞在回答記者問時就明確表示，藥品是特殊商品，特殊在藥品既要講有效性，也要講安全性。藥品應(yīng)該在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，而不是自己隨意去買、隨意去用，否則就會出現(xiàn)一些不良后果甚至藥害事件。

       在互聯(lián)網(wǎng)上銷售藥品，很多國家都采取謹(jǐn)慎態(tài)度，并不是完全放開的?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品銷售政策，既要促進(jìn)流通，又要加強(qiáng)監(jiān)管，如果銷售脫離了監(jiān)管視野，可能會對公眾健康帶來傷害。

       由于網(wǎng)售藥品的責(zé)任判定不清晰，相關(guān)專家表示，收緊政策恐怕還是考慮到安全問題，特別是處方藥。對于“線上線下一致”原則，也是為了做到責(zé)權(quán)一致，公眾權(quán)益能受到保障。

       互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營法規(guī)和監(jiān)管機(jī)制相對滯后

       在起草說明中，食藥監(jiān)總局明確指出，醫(yī)藥電子商務(wù)平臺、網(wǎng)上藥店持續(xù)增加，新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易日趨活躍。但原國家食品藥品監(jiān)督管理局2005年9月制定的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，制定時間較早，現(xiàn)已不適應(yīng)當(dāng)今互聯(lián)網(wǎng)藥品交易發(fā)展的需要，急需新的規(guī)章制度保障。近幾年出臺的文件對網(wǎng)絡(luò)藥品交易仍缺乏詳細(xì)規(guī)定。

       現(xiàn)階段互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管面臨一些新的問題，主要包括監(jiān)管部門面對近千家有交易資質(zhì)企業(yè)和大量準(zhǔn)備開展網(wǎng)售業(yè)務(wù)的企業(yè)，監(jiān)管壓力較大?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營的發(fā)展越來越快，主體越來越多，監(jiān)管能力跟不上?；ヂ?lián)網(wǎng)經(jīng)營具備虛擬性、隱蔽性和跨地域特點(diǎn)，對現(xiàn)行的執(zhí)法管轄、案件調(diào)查、證據(jù)固定等帶來很大挑戰(zhàn)?；ヂ?lián)網(wǎng)技術(shù)發(fā)展迅猛，監(jiān)管技術(shù)手段跟不上。

       的確，隨著網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，合法企業(yè)網(wǎng)絡(luò)售藥模式從單一的互聯(lián)網(wǎng)門戶網(wǎng)站售藥發(fā)展到門戶網(wǎng)站，手機(jī)APP客戶端，線上發(fā)布信息、線下完成交易等模式；非法個人更是通過QQ、微信、微博等公共社交媒體進(jìn)行藥品銷售。

       《辦法》中的附則還特意解釋了“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售”是指通過網(wǎng)絡(luò)（含移動互聯(lián)網(wǎng)等網(wǎng)絡(luò)）從事藥品交易相關(guān)活動的行為?？梢姡掇k法》的適用范圍從互聯(lián)網(wǎng)拓展至了移動互聯(lián)網(wǎng)，通過移動互聯(lián)網(wǎng)開展的藥品銷售行為和第三方交易服務(wù)也納入調(diào)整范疇。微博、微信QQ等平臺也將受到有針對性的監(jiān)管。

       關(guān)于監(jiān)管管理，《辦法》和起草說明中都強(qiáng)調(diào)，食藥監(jiān)局將建立全國統(tǒng)一的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測系統(tǒng)，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法行為的信息，通過網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)測系統(tǒng)轉(zhuǎn)送違法行為發(fā)生地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門處理。

       附：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）

       第一章 總 則

       第一條 為規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為，加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。

       第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

       第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局指導(dǎo)全國藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理工作。

       省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理。

       設(shè)區(qū)的市級和縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動的監(jiān)督管理。

       第四條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售應(yīng)當(dāng)誠實(shí)守信，依法經(jīng)營，保障藥品質(zhì)量安全。

       從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動，應(yīng)當(dāng)具備藥品經(jīng)營資質(zhì)，遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

       第五條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照“線上線下一致”的原則，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售進(jìn)行監(jiān)督管理。

       第六條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)推進(jìn)誠信體系建設(shè)，推動部門協(xié)作，鼓勵舉報違法行為，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會等機(jī)構(gòu)的作用，促進(jìn)社會共治。

       第二章 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動管理

       第七條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)。其他企業(yè)、機(jī)構(gòu)及個人不得從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售，法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。

       第八條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售范圍不得超出企業(yè)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可范圍。

       藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)的，不得向個人消費(fèi)者銷售藥品。

       藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥和國家有專門管理要求的藥品等。

       第九條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者除符合國家藥品監(jiān)督管理以及網(wǎng)絡(luò)交易管理的法律、法規(guī)、規(guī)章要求外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

       （一）有企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件、網(wǎng)絡(luò)安全措施和相關(guān)數(shù)據(jù)庫，能夠滿足業(yè)務(wù)開展要求；

       （二）有藥品網(wǎng)絡(luò)銷售安全管理制度，可實(shí)現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查；

       （三）有保障藥品質(zhì)量與安全的配送管理制度；

       （四）有投訴舉報處理、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)制度；

       （五）有網(wǎng)上藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測報告制度。

       銷售對象為個人消費(fèi)者的，還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，配備執(zhí)業(yè)藥師，指導(dǎo)合理用藥。

       第十條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)將企業(yè)名稱、法定代表人、社會信用代碼、網(wǎng)站名稱或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)絡(luò)域名、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》編號等信息向省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，取得備案憑證。備案具體要求由省級食品藥品監(jiān)督管理部門另行制定。

       第十一條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面醒目位置清晰展示相關(guān)資質(zhì)證明文件、備案憑證和企業(yè)聯(lián)系方式，并將展示的證書信息鏈接至國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站對應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢頁面。證書發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)及時更新網(wǎng)站展示信息。

       銷售對象為個人消費(fèi)者的，還應(yīng)當(dāng)展示《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

       第十二條 藥品銷售網(wǎng)站展示的藥品信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確、合法有效，標(biāo)明藥品批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證號、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號，并鏈接至國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站對應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢頁面。

       向個人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。

       第十三條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)對配送藥品的質(zhì)量與安全負(fù)責(zé)，保障藥品儲存運(yùn)輸過程符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求。

       委托藥品批發(fā)企業(yè)配送或者委托第三方企業(yè)遞送的，應(yīng)當(dāng)與受托企業(yè)簽訂合同，明確保障藥品質(zhì)量安全的責(zé)任，落實(shí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》具體規(guī)定，約定現(xiàn)場審核方法，并接受食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查。

       第十四條 銷售對象為個人消費(fèi)者的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向消費(fèi)者出具銷售憑證，可以以電子化形式出具。

       供貨企業(yè)資質(zhì)證明文件、購銷記錄、電子訂單、在線藥學(xué)服務(wù)等記錄留存應(yīng)當(dāng)完整，并保存5年以上。

       未經(jīng)消費(fèi)者同意，不得公開消費(fèi)者個人信息。

       第十五條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者對存在質(zhì)量問題或者安全隱患的藥品，在采取停止銷售、召回或者追回等措施的同時，應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站發(fā)布相應(yīng)信息。

       第十六條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，在信息查詢、數(shù)據(jù)提取等方面提供技術(shù)支持。

       第十七條 企業(yè)如需暫停、終止、恢復(fù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動，應(yīng)當(dāng)提前15日在其網(wǎng)站發(fā)布公告，并報告發(fā)放備案憑證的食品藥品監(jiān)督管理部門。

       第三章 藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺管理

       第十八條 藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺提供者除符合國家藥品監(jiān)督管理以及網(wǎng)絡(luò)交易管理的法律、法規(guī)、規(guī)章要求外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

       （一）具備企業(yè)法人資格；

       （二）有企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件、網(wǎng)絡(luò)安全措施和相關(guān)數(shù)據(jù)庫，能夠滿足業(yè)務(wù)開展要求；

       （三）具有保證藥品質(zhì)量安全的制度；

       （四）建立的藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺具有網(wǎng)上查詢、生成訂單、網(wǎng)上支付、配送管理等交易服務(wù)功能；

       （五）具有藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，配備兩名以上執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作；

       （六）具有交易和咨詢記錄保存、投訴管理和爭議解決制度、藥品不良反應(yīng)（事件）信息收集制度。

       為向個人消費(fèi)者售藥提供交易服務(wù)的平臺還應(yīng)當(dāng)具備在線藥學(xué)服務(wù)、消費(fèi)者評價等功能。

       第十九條 藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺提供者應(yīng)當(dāng)將企業(yè)名稱、法定代表人、社會信用代碼、網(wǎng)站名稱或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)絡(luò)域名等信息向省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，取得備案憑證。備案具體要求由省級食品藥品監(jiān)督管理部門另行制定。

       第二十條 藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺提供者應(yīng)當(dāng)在其平臺首頁清晰展示相關(guān)資質(zhì)證明文件、備案憑證、企業(yè)聯(lián)系方式、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》登載的信息、投訴舉報方式等相關(guān)信息，并將展示的信息鏈接至食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站對應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢頁面。

       第二十一條 藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺提供者應(yīng)當(dāng)對申請入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者資質(zhì)進(jìn)行審查，確保入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)，建立登記檔案并及時核實(shí)更新經(jīng)營者資質(zhì)信息。

       第二十二條 藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺提供者應(yīng)當(dāng)建立檢查制度，對平臺上發(fā)布的藥品信息進(jìn)行檢查，對交易行為進(jìn)行監(jiān)督。

       第二十三條 藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺提供者應(yīng)當(dāng)保存平臺上的藥品展示信息、交易與咨詢記錄、銷售憑證、評價與投訴信息，保存期限應(yīng)當(dāng)在5年以上。

       藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺提供者應(yīng)當(dāng)采取電子簽名、數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)手段，確保數(shù)據(jù)、資料的真實(shí)性、完整性和安全性，并為入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者自行保存上述數(shù)據(jù)提供便利。

       第二十四條 藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺提供者應(yīng)當(dāng)保守在經(jīng)營活動中所知悉的企業(yè)商業(yè)秘密，保護(hù)消費(fèi)者個人隱私。

       第二十五條 藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺提供者應(yīng)當(dāng)對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者選擇的遞送企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督，確保遞送企業(yè)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

       第二十六條 有下列情形之一的，藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺應(yīng)當(dāng)暫?；蛘呓K止為其提供藥品交易服務(wù)，并立即向食品藥品監(jiān)督管理部門報告，必要時協(xié)助召回或者追回所銷售的藥品：

       （一）食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布藥品撤市、注銷藥品批準(zhǔn)證明文件等決定的；

       （二）食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口企業(yè)公布藥品存在質(zhì)量安全問題或者要求召回的；

       （三）藥品批發(fā)企業(yè)要求追回藥品的；

       （四）發(fā)現(xiàn)銷售違禁藥品、超經(jīng)營范圍銷售藥品的；

       （五）發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量安全問題或者安全隱患的；

       （六）發(fā)現(xiàn)發(fā)布虛假信息、夸大宣傳的；

       （七）發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者不具備藥品網(wǎng)絡(luò)銷售資質(zhì)的；

       （八）發(fā)現(xiàn)其他違法違規(guī)行為的。

       第二十七條 藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺提供者應(yīng)當(dāng)建立投訴舉報制度，接到投訴舉報后，應(yīng)當(dāng)記錄并及時處理。

       藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺提供者應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)（事件）信息收集制度，接到藥品不良反應(yīng)報告的，應(yīng)當(dāng)記錄并及時轉(zhuǎn)交藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)處理。

       鼓勵藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺提供者建立消費(fèi)者權(quán)益保證金與先行賠付制度。

       第二十八條 藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺提供者應(yīng)當(dāng)按照食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查和網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測工作要求，提供所需的技術(shù)配合，如實(shí)提供經(jīng)營數(shù)據(jù)。

       第四章 監(jiān)督管理

       第二十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，依職權(quán)對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)施監(jiān)督檢查。

       藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺由注冊地所在省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查；藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者由銷售主體所在地市縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查。

       第三十條 違反本辦法規(guī)定從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售，能確定銷售地址的，由所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門查處；不能確定銷售地址的，由網(wǎng)站備案所在地食品藥品監(jiān)督管理部門將違法網(wǎng)站移送通信管理部門處理。

       對當(dāng)事人的同一違法行為，兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門都有管轄權(quán)的，由最先立案的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄；管轄權(quán)發(fā)生爭議的，報請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。

       第三十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配備專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備，開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理工作。

       第三十二條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局建立全國統(tǒng)一的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測系統(tǒng)，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法行為的信息，通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測系統(tǒng)轉(zhuǎn)送違法行為發(fā)生地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門處理。

       省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對藥品網(wǎng)絡(luò)違法銷售行為及時組織調(diào)查處理，并將結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

       第三十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)、互聯(lián)網(wǎng)信息主管部門、通信管理部門等合作，加強(qiáng)對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為的監(jiān)督檢查，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門之間數(shù)據(jù)共享，強(qiáng)化行政處罰與刑事司法的有效銜接。

       第三十四條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者、藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺提供者存在嚴(yán)重違法違規(guī)問題的，依照有關(guān)規(guī)定實(shí)施信用聯(lián)合懲戒。

       第三十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為進(jìn)行檢查時，可以采取下列措施：

       （一）進(jìn)入從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動或者其委托的物流活動場所實(shí)施現(xiàn)場檢查與抽樣檢驗(yàn)；

       （二）詢問當(dāng)事人，調(diào)查了解藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動或者其委托的物流活動相關(guān)情況；

       （三）查閱復(fù)制當(dāng)事人的交易數(shù)據(jù)、合同、票據(jù)、賬簿以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)資料；

       （四）依法對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動或者其委托的物流活動的場所、設(shè)施等采取查封扣押等措施；

       （五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他措施。

       第三十六條 存在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售嚴(yán)重違法行為的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者，食品藥品監(jiān)督管理部門可以通過政務(wù)網(wǎng)站、互聯(lián)網(wǎng)搜索引擎、瀏覽器等渠道，予以公示或者警示。

       第三十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門依法開展檢查時，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助、配合，不得以任何理由拒絕、阻撓。

       第三十八條 食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動的技術(shù)監(jiān)測記錄、信息追溯資料等，可以作為對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為實(shí)施行政處罰或者采取行政措施的證據(jù)。

       第三十九條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者對存在的藥品安全隱患未及時采取措施消除，或者藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺提供者未盡到管理義務(wù)的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以對其進(jìn)行約談。

       第五章 法律責(zé)任

       第四十條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者、藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺提供者違反藥品管理法律、法規(guī)有關(guān)規(guī)定從事銷售活動，法律、法規(guī)已有規(guī)定的，從其規(guī)定。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

       第四十一條 違反《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，通過網(wǎng)絡(luò)銷售假藥、劣藥的，依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條、第七十四條規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，通報通信管理部門依法責(zé)令停止該網(wǎng)站的接入服務(wù)。

       第四十二條 違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條規(guī)定，責(zé)令改正，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正的，依法移送通信管理部門處理：

       （一）不具備藥品網(wǎng)絡(luò)銷售條件從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動的；

       （二）超出許可范圍銷售藥品的；

       （三）超出許可方式銷售藥品的；

       （四）不符合條件從事藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的；

       （五）未按照食品藥品監(jiān)督管理部門的行政決定暫?；蛘呓K止為藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者提供服務(wù)的。

       第四十三條 違反本辦法第八條、第十一條、第十二條、第十五條、第十七條規(guī)定的，責(zé)令改正，處5000元以上2萬元以下罰款。

       第四十四條 違法發(fā)布藥品網(wǎng)絡(luò)廣告的，依照《中華人民共和國廣告法》等法律法規(guī)的規(guī)定處罰。

       第四十五條 違反本辦法第十三條規(guī)定，不能保證藥品儲存運(yùn)輸質(zhì)量的，依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條規(guī)定處罰。

       第四十六條 違反本辦法第十六條、第二十八條、第三十七條規(guī)定，對食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查拒絕、阻撓或者不予配合，造成無法完成檢查工作的，檢查結(jié)論直接判定為不合格，依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形予以處罰。

       第四十七條 違反本辦法第十四條第一款規(guī)定，未向消費(fèi)者出具銷售憑證的，責(zé)令改正，處1000元以上1萬元以下罰款。

       第四十八條 違反本辦法第十四條第二款規(guī)定，未按照規(guī)定留存完整有效的供貨企業(yè)資質(zhì)證明文件、購銷記錄的，依照《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定處理；未按照規(guī)定留存電子訂單臺賬記錄的，責(zé)令改正，處5000元以上2萬元以下罰款。

       第四十九條 違反本辦法第十四條第三款，第二十四條規(guī)定，未經(jīng)消費(fèi)者同意，公開消費(fèi)者個人信息的，責(zé)令改正，處5000元以上2萬元以下罰款。

       第五十條 違反本辦法第十五條規(guī)定，對食品藥品監(jiān)督管理部門公布的存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的藥品，未及時采取停止銷售、召回、追回等措施的，責(zé)令改正，并處1萬元以上3萬元以下罰款。

       第五十一條 違反本辦法第二十一條至第二十七條規(guī)定，藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺提供者未建立并執(zhí)行相應(yīng)管理制度的，責(zé)令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，移送通信管理部門處理。

       第五十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員不履行職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法追究行政責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

       第六章 附則

       第五十三條 本辦法下列用語的含義是：

       藥品網(wǎng)絡(luò)銷售，是指通過網(wǎng)絡(luò)（含移動互聯(lián)網(wǎng)等網(wǎng)絡(luò)）從事藥品交易相關(guān)活動的行為。

       藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺，是指在藥品網(wǎng)絡(luò)交易活動中為購銷雙方提供交易服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。

       藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺提供者，是指領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照并提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)的企業(yè)法人。

       第五十四條 省級食品藥品監(jiān)督管理部門可依據(jù)本辦法，結(jié)合監(jiān)管實(shí)際制定本辦法的實(shí)施細(xì)則。

       第五十五條 本辦法自 年 月 日起施行。

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