藥品創(chuàng)新指導意見出臺創(chuàng)新藥企將走入國際“領跑隊”

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2018-02-01

1月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)聯(lián)合科技部印發(fā)了《關于加強和促進食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導意見》。在政策紅利下，醫(yī)藥企業(yè)紛紛開始或加速研發(fā)創(chuàng)新。

1月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)聯(lián)合科技部印發(fā)了《關于加強和促進食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導意見》(以下簡稱“指導意見”)。在政策紅利下，醫(yī)藥企業(yè)紛紛開始或加速研發(fā)創(chuàng)新。有行業(yè)人士分析，在國家不斷鼓勵研發(fā)創(chuàng)新的條件下，我國藥企創(chuàng)新土壤日漸肥沃，自主研發(fā)、兼并式研發(fā)等多種模式不斷出現(xiàn)。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與人類健康緊密相關，其發(fā)展對解決當今人類面臨的癌癥、高血壓、糖尿病等多種疑難疾病，改善患者的生活質量及延長壽命等重要問題具有重大戰(zhàn)略意義。未來5-10年，中國醫(yī)藥行業(yè)將迎來巨大質的變革，包括高端性創(chuàng)新醫(yī)藥、創(chuàng)新性醫(yī)療科技設備及醫(yī)療服務等領域，機遇與挑戰(zhàn)并存，大量資本將會紛紛進入。

隨著一系列政策的出臺與實施，我國創(chuàng)新藥品及醫(yī)療器械開發(fā)的浪潮將被掀起，這對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。

筆者獲悉，1月24日，蘇州輝瑞公司和蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司在蘇州工業(yè)園區(qū)舉行腫瘤抗體新藥研發(fā)項目發(fā)布會。本次合作將結合輝瑞豐富的創(chuàng)新能力和開拓藥業(yè)強勁的研發(fā)力量，為抗腫瘤治療提供臨床創(chuàng)新和“中國版”的臨床治療方案，為臨床醫(yī)生和腫瘤患者提供新選擇。筆者還獲悉，為促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與資本更有效對接，近日嘉豐瑞德攜手華美融達和中青國融，共同舉辦了高端創(chuàng)新醫(yī)藥專場融資路演活動，旨在支持創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的融資與發(fā)展，眾多戰(zhàn)略合作伙伴及VIP客戶爭享投資新機遇。

隨著醫(yī)藥創(chuàng)新政策的不斷出臺，很多藥企開始加大資本投入到自主創(chuàng)新研發(fā)之中。業(yè)內表示，伴隨著創(chuàng)新藥扶持政策的陸續(xù)出臺，創(chuàng)新藥投資也變得炙手可熱。如2017年，分別有歌禮生物(專注丙肝藥研發(fā))、天鏡生物(腫瘤免疫和自身免疫類疾病創(chuàng)新藥研發(fā))、瑞博生物(專注小核酸藥物研發(fā))、和譽生物(腫瘤、感染、肝病等疾病新藥研發(fā))、康乃德(自身免疫疾病藥物和腫瘤的免疫調節(jié)劑研發(fā))、天廣實(抗體藥物研發(fā))、德琪醫(yī)藥(腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā))、愛科百發(fā)(抗病毒新藥和兒童藥物研發(fā))等幾十家創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)獲得融資。創(chuàng)新藥已經(jīng)成為醫(yī)藥投融資最重要的投資主線。

近年來，在醫(yī)藥行業(yè)，從生產(chǎn)企業(yè)到主管部門，再到投資方，創(chuàng)新已成為“熱門詞”。而在熱議的背后，往往顯示著我國醫(yī)藥創(chuàng)新力亟待增強。據(jù)了解，我國醫(yī)藥行業(yè)目前還存在低質量仿制藥遍地、新藥有效供給不足、產(chǎn)業(yè)競爭力差等問題。如CFDA統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，2001年到2016年，發(fā)達國家批準上市的創(chuàng)新新藥433種，在中國上市的只有一百多，只占30%。

眾所周知，醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新投入大，回報周期長，成效慢，這也是一直以來很多企業(yè)不愿投入醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的重要方面之一。但是如今各種醫(yī)藥創(chuàng)新政策層出不窮，本次指導意見上，醫(yī)藥創(chuàng)新更是再次被重點提出，這就給藥企醫(yī)藥創(chuàng)新帶來了巨大的動力。“頂層出臺多項政策則有利于提升整個行業(yè)的創(chuàng)新信心和積極性。目前可以看到，企業(yè)創(chuàng)新的積極性已提升，創(chuàng)新動作也在增加。”有業(yè)內人士如是表示。

伴隨著頂層設計的鼓勵、人才積累日益豐富等，國內醫(yī)藥創(chuàng)新主體正在不斷擴大。據(jù)了解，從仿制到創(chuàng)新，從跟跑到并跑，如今不少創(chuàng)新企業(yè)已經(jīng)走入國際“領跑隊”。如領先的生物醫(yī)藥創(chuàng)新集群已經(jīng)在張江形成，主要包括制藥、醫(yī)療器械、診斷試劑、專業(yè)服務等。而生物制藥、小分子及制劑、體外診斷試劑、臨床前CRO等則已成為張江的優(yōu)勢領域。

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