國內(nèi)艾滋病完整單片復(fù)方制劑上市

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2018-01-23

綏美凱是唯一以多替拉韋(DTG)為核心的三合一復(fù)方藥物，具有高效、耐受性好、耐藥屏障高，很少的藥物相互作用的特點(diǎn)，每日一次，每次一片，減少HIV感染者的服藥負(fù)擔(dān)，從而提高患者的用藥依從性。

1月22日，葛蘭素史克(GSK)宣布，其控股合資公司ViiV Healthcare1用于治療HIV的以新一代整合酶抑制劑特威凱為核心的單片復(fù)方制劑綏美凱正式在中國內(nèi)地上市。這是中國內(nèi)地HIV治療領(lǐng)域的首個(gè)完整治療方案的單片復(fù)方制劑。零售價(jià)格2880元/月，低于周邊國家和地區(qū)。

目前，綏美凱已在50個(gè)國家及地區(qū)獲批上市，被歐美多個(gè)權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和權(quán)威指南推薦為初治HIV感染者治療方案的一線首選治療藥物。

繼去年上市HIV治療新藥特威凱之后，這是GSK又一個(gè)治療HIV的新藥在中國內(nèi)地獲批上市。雙汰芝是GSK在中國首個(gè)獲批的HIV抗病毒治療藥物。

截至2017年10月底，全國報(bào)告存活的HIV感染者/艾滋病病人74.6萬例，報(bào)告死亡22.9萬例。2016年底正在接受抗病毒治療的人數(shù)為49.5萬。

首都醫(yī)科大學(xué)北京地壇醫(yī)院感染臨床和研究中心主任張福杰表示：“目前全球的抗病毒治療正逐漸進(jìn)入整合酶抑制劑時(shí)代，固定劑量復(fù)方制劑也成為未來治療的趨勢。整合酶抑制劑具有更強(qiáng)的抗病毒作用、更小的毒副反應(yīng)、更少的藥物相互作用、更不容易耐藥這四個(gè)主要特點(diǎn)。綏美凱作為含有新一代整合酶抑制劑DTG的單片復(fù)方藥物，其上市將為中國HIV感染者帶來更為方便和高效的整合酶抑制劑復(fù)方組合，這是中國現(xiàn)有抗病毒治療的一大進(jìn)步。”

GSK中國處方藥及**部總經(jīng)理魏廉昇表示：“綏美凱為HIV感染者提供又一創(chuàng)新的治療方案。我們正在與多個(gè)組織合作，開展包括艾滋病醫(yī)護(hù)人才培養(yǎng)，以及疾病預(yù)防與教育等多個(gè)項(xiàng)目，以使HIV感染者們得到更好的支持與幫助。”

2016年以來，GSK與中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)(CPMA)合作，致力于艾滋病醫(yī)學(xué)領(lǐng)域人才隊(duì)伍的培養(yǎng)，以及艾滋病疾病預(yù)防與教育項(xiàng)目。

近年來HIV領(lǐng)域不斷有新藥突破，“抗艾大戶”吉利德旗下?lián)碛卸嗫钏幬锝M合。吉利德最早基于TDF開發(fā)的Viread將于2018年專利保護(hù)到期，為了延長HIV市場，2015年11月吉利德推出TDF前體藥物TAF，并發(fā)布基于TAF的抗HIV四合一療法Genvoya。

2014年，GSK推出Triumeq，快速攻占市場。

據(jù)Evaluate Pharma在報(bào)告《World Preview 2017， Outlook to 2022》中預(yù)測，基于艾滋病毒的組合，吉利德在2022年將繼續(xù)領(lǐng)跑抗病毒市場，但對Triumeq給出了更高的市場預(yù)期，將以15%的年增速，到2022年達(dá)到53.76億美元、12.6%的市場份額。

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