銀河生物(000806)1月15日晚間發(fā)布公告稱(chēng),公司經(jīng)董事會(huì)審議,通過(guò)了《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃暨重點(diǎn)推進(jìn)CAR-T等生物藥品臨床及上市工作的意見(jiàn)》的議案。
公告顯示,公司確定戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型目標(biāo)三年來(lái),宏觀政策和行業(yè)管理環(huán)境發(fā)生了積極變化,國(guó)家及相關(guān)部門(mén)出臺(tái)了多項(xiàng)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策,給生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特別是居于國(guó)際前沿水平的細(xì)胞治療領(lǐng)域帶來(lái)寶貴的發(fā)展機(jī)遇。提出未來(lái)將聚焦腫瘤等重大疾病治療領(lǐng)域,推動(dòng)條件較為成熟的藥物臨床與上市。
業(yè)內(nèi)人士稱(chēng),隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的快速突破與產(chǎn)業(yè)化演進(jìn),靶向藥物、免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞藥物勢(shì)必將在“十三五”期間迎來(lái)新的發(fā)展浪潮。受相關(guān)政策的影響,對(duì)血液系統(tǒng)腫瘤擁有驚人療效的CAR-T治療領(lǐng)域迎來(lái)了臨床受理與加速審評(píng)審批的新時(shí)代。截至目前,銀河生物、南京傳奇、恒潤(rùn)達(dá)生等企業(yè)的CAR-T藥物申報(bào)已經(jīng)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局受理,根據(jù)魏于全院士樂(lè)觀估計(jì),兩年內(nèi)國(guó)內(nèi)將可能有CAR-T藥物注冊(cè)上市,為白血病、淋巴瘤等血液系統(tǒng)腫瘤患者帶來(lái)福音。
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