三次創(chuàng)業(yè)的科學(xué)家只為了造出大家用得起的生物藥

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2018-01-17

據(jù)艾美仕（IMS Health）市場研究公司發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2015 年全球醫(yī)藥市場規(guī)模已超過 1 萬億美元。而隨著生物藥專利懸崖顯現(xiàn)，生物類似藥已嶄露頭角。專家估計 3 年內(nèi)，國內(nèi)生物藥將達(dá)到幾百億美元的市場規(guī)模。

如此肥沃的市場必然會引得國內(nèi)外企業(yè)激烈相爭。據(jù)統(tǒng)計，2001 - 2015 年，我國單抗藥研究的投入逐年加大，申報數(shù)量自 2010 年起更是有極顯著增長，2015 年達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的 41 個。

去年 6 月國務(wù)院辦公廳印發(fā)《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》（Marketing Authorization Holder）即現(xiàn)在業(yè)內(nèi)人士眾所周知的MAH。在 MAH 制度下，上市許可持有人和生產(chǎn)許可持有人可以是同一主體，也可以是兩個相互獨(dú)立的主體。根據(jù)自身狀況，上市許可持有人可以自行建廠生產(chǎn)，也可以委托其他具備資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。MAH 制度的出臺無疑會讓更多的科研人員投入到創(chuàng)新的隊伍中，吸引更多資本投入，并推動成果轉(zhuǎn)化和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級。委托生產(chǎn)不光減少審批資源浪費(fèi),加快我國新藥上市的速度和質(zhì)量，還減少了醫(yī)藥行業(yè)的重復(fù)性建設(shè)，對于我國產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，供給側(cè)改革都具有積極影響。

在如此利好的市場和政策下，作為CRO/CMO的澳斯康便在海門應(yīng)運(yùn)而生。

澳斯康生物制藥（海門）有限公司于2017年12月13日開業(yè)，這也是澳斯康創(chuàng)始人，董事長（總裁）羅順博士的第三次創(chuàng)業(yè)。

目標(biāo)就是要造出大家用得起的生物藥

生物藥向來價格昂貴，比如 2013 年，用于治療慢性丙型肝炎病毒感染的 Sovaldi 上市后一片劑能賣到 1000 美元，其價格曾引發(fā)了整個社會對藥品高價格的關(guān)注。決定新藥價格的兩個最主要的因素，一是開發(fā)成本，二是審批和支付標(biāo)準(zhǔn)。

對此，羅順博士表示提高產(chǎn)能和降低原材料成本，是生物藥領(lǐng)域同行競爭的關(guān)鍵因素。澳斯康在蛋白類藥物及**產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)的各個方面，擁有其獨(dú)特的競爭力。我們可以為客戶提供研發(fā)、生產(chǎn)、物流、技術(shù)支持、及售后全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)。從生產(chǎn)所需的細(xì)胞培養(yǎng)基等原材料，到生物反應(yīng)器等制藥裝備，在提供產(chǎn)品工藝優(yōu)化服務(wù)以提高產(chǎn)量的同時，還提供藥物注冊申報等方面服務(wù)。我們以同行業(yè)競爭力的成本來降低生物藥整體價格，致力于讓國內(nèi)大眾都能用得起安全、高效、質(zhì)量一致可控的生物藥品，讓中國的生物藥在國際上占有一席之地。

為何鐘情于江蘇海門臨江

羅順博士第一次創(chuàng)業(yè)在美國，第二次創(chuàng)業(yè)在甘肅蘭州。羅博士表示“澳斯康在此時成立，除了有國家政策的‘天時’，還有臨江新區(qū)的‘地利’。我本就希望到一個安靜優(yōu)美的地方做研究，那里離上海不會太遠(yuǎn)，便于平時進(jìn)行國內(nèi)、國際間的學(xué)術(shù)交流，而且還要有較強(qiáng)的人才吸引力，海門臨江新區(qū)正是理想之地。16年 6 月我們才與當(dāng)?shù)卣佑|，而17年5月就已經(jīng)開花結(jié)果。當(dāng)?shù)亓己玫耐顿Y環(huán)境、以及政府前期的資金支持和配套廠房，給了我們極大的支持。”

海門市臨江新區(qū)東臨黃海，南倚長江，與上海崇明島隔江相望，從上海市驅(qū)車 1 個多小時便可抵達(dá)。海門市臨江新區(qū)黨工委書記徐駿是將羅順團(tuán)隊引入當(dāng)?shù)氐闹饕?fù)責(zé)人之一，記者在海門生物醫(yī)藥科技創(chuàng)業(yè)園參觀時，他指著一片嶄新的辦公大樓與廠房說：“這里曾是一片荒蕪的灘涂，臨江新區(qū)成立后的近 10 年來，我們一直以產(chǎn)業(yè) + 資本 + 人才 + 平臺為理念，通過園區(qū)、校區(qū)、社區(qū)、景區(qū)四位一體的發(fā)展模式，來為國際一流的科學(xué)家和創(chuàng)新企業(yè)服務(wù)，努力把這個曾經(jīng)的不毛之地轉(zhuǎn)變?yōu)榫哂袊H化、深厚產(chǎn)業(yè)內(nèi)涵和較高人文水平的特色小鎮(zhèn)。”

不同于全國其他眾多的產(chǎn)業(yè)園區(qū)，臨江新區(qū)早在 2009 年設(shè)立之初就弱化了化工區(qū)的項目招商，項目引進(jìn)重點(diǎn)放在醫(yī)藥健康、電子信息、科教文創(chuàng)三大產(chǎn)業(yè)方向。臨江新區(qū)還以資本為引擎吸引優(yōu)質(zhì)項目集聚，分別設(shè)立了天使、VC、PE 和并購基金，并與科學(xué)家團(tuán)體、國內(nèi)知名企業(yè)共同設(shè)立了總規(guī)模近 20 億元的生態(tài)圈合作基金。

人才是關(guān)鍵，業(yè)內(nèi)頂尖專家和顧問團(tuán)隊

生物制藥的技術(shù)性很強(qiáng)，門檻很高，不光牽扯到生物學(xué)、醫(yī)藥學(xué)等專業(yè)知識，還需要 GMP （Good Manufacturing Practice，生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）等專業(yè)經(jīng)驗，這樣的核心人才很難找。雖然我國不缺乏具有國際水平的新藥研究開發(fā)的科學(xué)家，但具備生物制藥工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化（CMC）經(jīng)驗的人才卻長期短缺，導(dǎo)致了新藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程緩慢。

但在澳斯康，人才并不是一個問題。羅順博士本人是美國弗吉尼亞理工大學(xué)分子免疫學(xué)博士，美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院 Dana - Farber 癌癥研究所博士后，從事生物制藥研究工作已有 20 多年。先后在 Beckman Coulter、JRH Biosciences/SAFC、基因泰克（Genentech）、安進(jìn)（Amgen）等世界知名公司擔(dān)任總監(jiān)以上職務(wù)，也是“千人計劃”吸引回國的早期專家之一。無論是生物藥工藝技術(shù)研發(fā)還是工業(yè)化生產(chǎn)，羅順都具有極為豐富的經(jīng)驗。

此外，澳斯康擁有國內(nèi)外頂尖專家和顧問團(tuán)隊，他們中的很多都在基因泰克、安進(jìn)、默克等國際知名企業(yè)有著研發(fā)和高管經(jīng)歷，在生物制藥工藝及產(chǎn)業(yè)化方面擁有多年的經(jīng)驗。尤其顧問團(tuán)隊讓澳斯康在技術(shù)水平上達(dá)到國際一流水平。澳斯康可以提供世界最先進(jìn)水平的 CRO 的研究及工藝技術(shù)開發(fā)服務(wù)，其 CMO 商業(yè)化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)可同時滿足中國 CFDA 、美國 FDA 、及歐盟EMEA標(biāo)準(zhǔn)。

對于占據(jù)了天時地利人和的澳斯康來說“造出大家用得起的生物藥”絕對不是一句空話。此時此刻，在澳斯康，在業(yè)內(nèi)頂尖專家和顧問團(tuán)隊的帶領(lǐng)下，一群志同道合的人正在努力將其變?yōu)楝F(xiàn)實。

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