國內處方藥的“極嚴監(jiān)管時代”即將到來

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2018-01-16

國內處方藥的“最嚴監(jiān)管時代”即將到來，零售藥店也走到了十字路口。近期，隨著一些媒體披露部分藥店不憑處方銷售處方藥，不少地方展開了專項整治行動。而隨著商務部、藥監(jiān)總局完成《關于推進零售藥店分類分級管理的指導意見(征求意見稿)》的起草，藥店分類分級管理即將在全國推廣。

對處方藥與非處方藥的持續(xù)論證與嚴謹分類是保障用藥安全的關鍵。保證用藥安全，也是《網絡藥品經營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》禁止藥品零售連鎖企業(yè)通過網絡銷售處方藥的原因所在。處方藥與非處方藥的區(qū)別對待，是國際通行的保障用藥安全的做法。今后，隨著藥店分類分級管理的執(zhí)行，藥店不憑處方銷售處方藥等行為，面臨的懲罰可能是直接影響藥店生存的降級和禁售處方藥，而非簡單的警告和罰款。

處方藥“最嚴監(jiān)管時代”的到來，將加速藥品零售領域的洗牌，連鎖藥店占比將進一步提升。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2015年和2016年，單體藥店分別減少了2.03萬家和1.9萬家。未來，一方面是破除以藥養(yǎng)醫(yī)、處方外流等醫(yī)改措施為醫(yī)藥零售行業(yè)持續(xù)釋放利好，“到2020年自院內向院外遷移的處方藥總量有望近萬億元”。另一方面，在分類分級管理下，經營規(guī)范、服務能力強的高級別藥店將獲得更大的競爭優(yōu)勢。

而對群眾來說，在“最嚴監(jiān)管”保障用藥安全的同時，到藥店購買處方藥會不會更方便，也決定著獲得感的有無和大小。難題首先在于處方。國務院辦公廳2016年發(fā)布的《關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》明確要求“醫(yī)療機構應當按照藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方”，以“保障患者的購藥選擇權”。然而，受多方面因素影響，醫(yī)院處方外流受限。這導致在各地嚴格落實處方藥憑處方銷售的過程中，很多群眾反映購藥不方便，特別是那些長期、固定服用同種藥物的常見病、慢性病患者。有鑒于此，山東濟南、青海西寧、浙江溫州等地構建了零售藥店“電子處方”服務系統(tǒng)，集健康咨詢、處方開具、處方審核、藥品購買等于一體，方便了老年人、上班族等購買處方藥。

在美國，每家藥店都能從聯(lián)網電腦上查到全美所有醫(yī)生的登記資料，如果遇到不確定處方是否為某名醫(yī)生開出，藥店工作人員可直接致電醫(yī)生。在我國“互聯(lián)網+”飛速發(fā)展的當下，搭建涵蓋藥企、醫(yī)院、藥店、患者及醫(yī)保等政府部門的信息平臺，并不存在明顯的技術瓶頸。

買處方藥的另一個難題在于藥。曾有藥店經營者直言，“有些處方藥偏愛‘走醫(yī)院’，藥店很難拿到貨”。藥店分類管理后，處方藥從生產企業(yè)到零售藥店的渠道能否暢通，需要藥企、藥店以及相關監(jiān)管部門相向而行。

此外，藥店增加執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量，患者增強用藥安全、憑處方購處方藥的意識等問題也有待解決。只有解決這一個個問題，群眾購買處方藥的安全性、選擇權、方便度才有保障。

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