SAB Biotherapeutics近日宣布其抗中東呼吸綜合征（MERS）免疫治療（SAB-301）1期臨床試驗結(jié)果顯示安全。這項由美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）資助開展的研究，其結(jié)果最近發(fā)表在權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》的《傳染病》子刊上。
目前，還沒有針對MERS的批準(zhǔn)**或治療方法。這是一種由MERS冠狀病毒（MERS-CoV）引起的一種有傳染性的呼吸系統(tǒng)疾病，嚴(yán)重時可致命。據(jù)世界衛(wèi)生組織報道，自2012年沙特阿拉伯出現(xiàn)首例確診病例以來，該病已蔓延到27個國家和2000多人，死亡率接近40％。
▲MERS冠狀病毒（圖片來源：維基百科）
該研究的第一作者， Leidos生物醫(yī)學(xué)研究所的John H. Beigel博士說，“這是第一個顯示MERS潛在療法安全性的研究。從牛血漿中制備的MERS實驗性治療SAB-301是安全的，在健康志愿者中耐受良好，并具有與人源抗體相同的半衰期。”
使用從康復(fù)的患者中采集的血漿已經(jīng)成為對抗近年來全球健康相關(guān)的傳染病如流感、MERS、SARS和埃博拉病原體抗體的首選和有效來源。
▲SAB公司總裁兼首席執(zhí)行官Eddie J. Sullivan博士（圖片來源：SAB Biotherapeutics）
SAB公司總裁兼首席執(zhí)行官Eddie J. Sullivan博士說：“我們的新型免疫治療平臺可以通過使用人類多克隆抗體（我們自己的身體部隊）來抵御疾病。使用康復(fù)患者的血漿作為治療已被證明是有效的，但供應(yīng)短缺。而我們只需要大約10只動物就可以滿足當(dāng)前MERS治療的需要。“
SAB的新型DiversitAb?平臺能夠快速生產(chǎn)大量的靶向人類多克隆抗體，利用基因設(shè)計的轉(zhuǎn)染色體牛（Tc Bovine?）來產(chǎn)生針對某一抗原的人抗體（免疫球蛋白G），而不是?？贵w。以往人們已經(jīng)成功使用兔，羊和馬制造動物抗體。而SAB的平臺是第一個在大型動物中產(chǎn)生完全人抗體的平臺。
Sullivan博士補(bǔ)充說：“我們的目標(biāo)是利用我們的免疫療法平臺應(yīng)對新出現(xiàn)的傳染病。我們有能力在更短的時間內(nèi)開發(fā)針對各種傳染病的抗體治療，最快僅需要三個月，生產(chǎn)規(guī)模也大大超過目前其它平臺。”
為了生產(chǎn)SAB-301，研究人員用Novavax提供的MERS抗原接種轉(zhuǎn)染色體牛。很快，這些牛就產(chǎn)生了大量的完全人抗體來對抗病毒。用收集人類血漿類似的方式收集牛血漿后，純化分離抗體來生產(chǎn)SAB-301。
在這項研究中，28名志愿者接受了SAB-301治療，10名接受了安慰劑治療。六組志愿者接受了不同的靜脈注射劑量，并在90天內(nèi)評估六次。治療組和安慰劑組的輕微不良反應(yīng)是類似的，均包括輕度頭痛和感冒癥狀。
為1期臨床制備SAB-301的資金來自生物醫(yī)學(xué)高級研究與發(fā)展局（BARDA）的530萬美元的合同，其中包括為2期臨床預(yù)留的資助。來自海軍醫(yī)學(xué)研究中心、馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院和NIH的全球傳染病專家所研究的臨床前數(shù)據(jù)為此項臨床試驗奠定了基礎(chǔ)。
隨著在健康志愿者中的試驗完成，2期的臨床試驗計劃評估其在MERS患者中的療效和劑量。
Sullivan博士說：“我們同時在推進(jìn)針對埃博拉病毒、流感病毒和寨卡病毒的療法。SAB致力于與政府和其他組織合作，以解決當(dāng)前和未來的人類健康威脅，挽救生命。”
我們期待有更多有效的新療法來應(yīng)對全球性的傳染病。
參考資料：
[1] Safety and tolerability of a novel, polyclonal human anti-MERS coronavirus antibody produced from transchromosomic cattle: a phase 1 randomised, double-blind, single-dose-escalation study
[2] First Treatment for MERS Appears Safe in NIH Phase I Clinical Trial
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