“2017年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進展評選”近日揭曉，國際首個重組埃博拉病毒病**研發(fā)成功并獲準上市、第三代基因測序儀在我國研發(fā)成功并量產(chǎn)、全球首創(chuàng)白睛無影成像健康智能分析技術(shù)、細胞治療產(chǎn)品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布，多個CAR-T產(chǎn)品申報臨床等入圍。
1月13日，由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會和《中國醫(yī)藥生物技術(shù)》雜志共同主辦，桐廬縣人民政府承辦，桐廬富春山健康城管委會、浙江金時代生物科技有限公司、杭州愛唯生命科技有限公司協(xié)辦的“2017年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進展評選”在浙江桐廬揭曉。這十大進展分別為（排名不分先后）：
1. 國際首個重組埃博拉病毒病**研發(fā)成功并獲準上市
重組埃博拉病毒病**(腺病毒載體)獲得新藥證書和藥品批準文號。該**是由我國獨立研發(fā)、創(chuàng)新性重組**產(chǎn)品，采用了復(fù)制缺陷型病毒載體技術(shù)和無血清高密度懸浮培養(yǎng)工藝，可同時激發(fā)人體細胞免疫和體液免疫，在保證安全性的同時，還具備良好的免疫原性。為我國在全球性公共衛(wèi)生事件爆發(fā)時能夠有效控制疫情提供了新的手段。
2.第三代基因測序儀在我國研發(fā)成功并量產(chǎn)
國產(chǎn)第三代基因測序儀采用單分子熒光測序技術(shù)，該技術(shù)基于全內(nèi)反射先進光學，利用光學信號進行堿基識別，可實現(xiàn)邊合成邊測序。操作簡便、測序時間短、無交叉污染、靈敏度高、成本低于二代測序技術(shù)，填補了國內(nèi)空白。
3.全球首創(chuàng)白睛無影成像健康智能分析技術(shù)
我國科研人員通過將傳統(tǒng)中醫(yī)眼像分析理論與現(xiàn)代工程技術(shù)相結(jié)合，研制成功全球首個白睛無影成像智能分析系統(tǒng)。該系統(tǒng)獨有的白睛無影成像技術(shù)具有極高的保真度。利用深度學習和人工智能語音及圖像處理技術(shù)，使受檢者實現(xiàn)自助眼像自動采集并構(gòu)建眼像特征分析數(shù)據(jù)庫。該系統(tǒng)使用簡單、省時、無創(chuàng)、客觀，是健康管理中開展疾病早期篩查和預(yù)警，實現(xiàn)未病先防的理想工具。
4.細胞治療產(chǎn)品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布，多個CAR-T產(chǎn)品申報臨床
國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年12月發(fā)布了《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》(試行)，對規(guī)范細胞治療產(chǎn)品的研發(fā)，提高其安全性、有效性和質(zhì)量可控性水平，從而推動和促進我國細胞治療領(lǐng)域的健康發(fā)展具有重要意義。目前已經(jīng)受理了多家企業(yè)的細胞治療產(chǎn)品臨床試驗申請。
5.早發(fā)型高度近視新致病基因的發(fā)現(xiàn)
我國科學家針對早發(fā)型兒童高度近視，通過大群體篩查、突變基因敲入動物模型等方法，發(fā)現(xiàn)并驗證了全新的高度近視致病基因BSG。該研究構(gòu)建了可引起眼軸變長的基因突變小鼠模型，確證了BSG基因突變的致病機制，為早發(fā)型兒童高度近視的防控奠定了遺傳學基礎(chǔ)。
6. PD-1等免疫檢查點抗腫瘤抗體技術(shù)取得重大進展
治療霍奇金淋巴瘤的單抗完成III期臨床試驗，成為首個提交上市申請的國產(chǎn)PD-1單抗?？筆D-1/抗CTLA-4雙特異抗體新藥AK104獲得海外臨床試驗許可，成為全球首個成功進入臨床研究的PD-1/CTLA-4靶點的雙特異性抗體新藥。
7.肝癌的早期診斷和治療相關(guān)表觀遺傳學與單細胞組學技術(shù)
基于表觀遺傳學和單細胞組學的肝癌早期診斷及免疫治療取得重大進展。通過檢測外周血中循環(huán)腫瘤DNA特定位點甲基化水平，建立肝癌早期診斷的新方法，可將肝癌的漏診率降低一半以上。肝癌相關(guān) T 細胞的單細胞組學研究，首次在單細胞水平上描繪了肝癌微環(huán)境中的免疫圖譜，可有效發(fā)現(xiàn)針對肝癌免疫治療靶點、促進肝癌免疫治療的臨床應(yīng)用。上述研究將促進肝癌的早診和免疫治療。
8. 重組質(zhì)粒-肝細胞生長因子注射液進入 Ⅲ 期臨床
重組質(zhì)粒-肝細胞生長因子注射液是我國自主研制的基因治療創(chuàng)新藥物，已經(jīng)完成的I、II期臨床試驗表明：該藥具有較好的安全性和療效，現(xiàn)已獲準進入Ⅲ 期臨床試驗。該藥物是我國首個進入臨床試驗的質(zhì)粒DNA類藥物，代表了我國基因治療藥物研發(fā)的先進水平。
9. 首個國產(chǎn)九價宮頸癌**獲準開展臨床試驗
首個國產(chǎn)九價宮頸癌**獲準開展臨床試驗。該**采用獨創(chuàng)的大腸桿菌生產(chǎn)平臺進行生產(chǎn)，其預(yù)防宮頸癌的效果將顯著高于二價和四價宮頸癌**。
10.國際首創(chuàng)通用型骨科手術(shù)機器人技術(shù)獲批臨床應(yīng)用
我國研發(fā)的首臺通用型骨科導(dǎo)航手術(shù)機器人獲得CFDA醫(yī)療器械注冊批準，該系統(tǒng)定位精度明顯優(yōu)于國際同類產(chǎn)品，可用于脊柱、骨盆、髖臼、四肢等多部位的通用型骨科手術(shù)，現(xiàn)已成功完成國際首例機器人輔助上頸椎手術(shù)。全國已普及、使用、完成手術(shù)1300余臺，極大提高了手術(shù)效果。該技術(shù)的應(yīng)用標志著我國國產(chǎn)手術(shù)導(dǎo)航機器人技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用進入了新的階段。
《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃》指出，應(yīng)加快推進生物技術(shù)與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，到2020 年，實現(xiàn)本領(lǐng)域整體“并跑”、部分“領(lǐng)跑”。鑒于此，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會通過開展“年度中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進展”評選活動來梳理和記錄行業(yè)的發(fā)展歷程，洞悉發(fā)展趨勢，推動整個行業(yè)縱深發(fā)展。
本次活動分為推薦申報、項目初審、公眾評選、專家審評和新聞發(fā)布5個環(huán)節(jié)。其中30個候選項目從推薦申報中脫穎而出進入公眾投票環(huán)節(jié)，得到數(shù)萬名廣大同行的熱情參與。
為了體現(xiàn)評選的專業(yè)性和權(quán)威性，將所有候選項目提交相關(guān)領(lǐng)域的11名院士進行函審，根據(jù)項目是否具有技術(shù)創(chuàng)新性突出、經(jīng)濟效益或社會效益顯著、推動行業(yè)科技進步作用明顯等標準進行不記名投票，最終由專家評審確定2017年度的中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進展。
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