藍(lán)鳥(niǎo):將在2019年前提交3種藥物申請(qǐng)
藍(lán)鳥(niǎo)生物公司(Bluebird bio Inc.)表示,預(yù)計(jì)將在2019年之前向FDA提交3種基因治療方案,這也意味著藍(lán)鳥(niǎo)即將從技術(shù)公司轉(zhuǎn)型為商業(yè)公司。雖然距離計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)還有些時(shí)日,但首席執(zhí)行官Nick Leschly已經(jīng)迫不及待的要解決收費(fèi)和價(jià)值方面的問(wèn)題了。
首先是用于治療地中海貧血病的LentiGlobin,藍(lán)鳥(niǎo)計(jì)劃今年在歐洲提交治療輸血依賴(lài)性β型地中海貧血的申請(qǐng)。此外,用于治療腦部腎上腺腦蛋白營(yíng)養(yǎng)不良(CALD)的Lenti-D和治療多發(fā)性骨髓瘤的Car-T藥物bb212也將在2019年提交申請(qǐng)。
“如果你對(duì)病人有終身的價(jià)值,你就不能指望付款人一次性付清這筆費(fèi)用,我們要解決這個(gè)問(wèn)題”,Nick Leschly表示。
藍(lán)鳥(niǎo)提前考慮這些問(wèn)題也在釋放一個(gè)積極的信號(hào),如果一切按計(jì)劃進(jìn)行,這樣的遠(yuǎn)見(jiàn)應(yīng)該有助于公司的發(fā)展。但話說(shuō)回來(lái),定價(jià)這個(gè)問(wèn)題,真的任重道遠(yuǎn),我們只能祝藍(lán)鳥(niǎo)好運(yùn)。
GSK:不排除收購(gòu)輝瑞消費(fèi)者保健部門(mén)的可能
葛蘭素史克(Glaxo Smith Kline)首席執(zhí)行官Emma Walmsley表示:“我們需要做出一些改變,以便能夠在2020年后實(shí)現(xiàn)更加強(qiáng)勁的增長(zhǎng),尤其是在我們競(jìng)爭(zhēng)力的制藥行業(yè)。”
Walmsley 自 2017年4 月份成為首席執(zhí)行官以來(lái),一直在加強(qiáng)藥物產(chǎn)品線,著重于少而精的新藥,這也是她的上任目標(biāo)。
Walmsley表示,“制藥行業(yè),尤其是在消費(fèi)者保健和**方面,是我們的當(dāng)務(wù)之急。”但并沒(méi)有排除GSK收購(gòu)輝瑞計(jì)劃剝離的消費(fèi)者保健部門(mén)的可能性。
她還表示,葛蘭素史克公司將自身視為零售消費(fèi)者健康業(yè)務(wù)的「整合者」,規(guī)模和地理覆蓋面至關(guān)重要。消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)是一個(gè)增加現(xiàn)金流和吸引力的方式,大家不要誤解它是GSK的首要任務(wù)。
艾爾建:2018年第二季度之前不會(huì)推出Restasis緩釋劑型
2018年1月3日,艾爾建(Allergan)宣布裁員1400人,除裁員之外,公司還將通過(guò)其他措施進(jìn)一步節(jié)省運(yùn)營(yíng)開(kāi)支。
此前,艾爾建將其干眼癥藥物Restasis的專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓給了圣瑞吉莫霍克部落,該部落被視為一個(gè)免受民事訴訟的主權(quán)國(guó)家,艾爾建希望借此可以規(guī)避仿制藥的專(zhuān)利挑戰(zhàn)。
然而,2017年10月16日,美國(guó)地區(qū)法院判決Restasis的多個(gè)專(zhuān)利無(wú)效。雖然現(xiàn)在還沒(méi)有Restasis的仿制藥版本被FDA批準(zhǔn)上市。但Allergan面臨著來(lái)自Estrace(Trimel)、Namenda XR(梯瓦)、Delzicol(邁蘭)的影響。2016年,Restasis貢獻(xiàn)了15億美元的銷(xiāo)售額。
艾爾建首席執(zhí)行官Brent Saunders在JPM大會(huì)上試圖緩解大家的擔(dān)憂,表示不會(huì)在2018年第二季度前推出Restasis緩釋劑型。
2018年2月6日,艾爾建將發(fā)布第四季度和2017年全年收益。據(jù)估計(jì),公司2018財(cái)年每股表現(xiàn)凈收益將為15.25美元。
羅氏:對(duì)基因治療不感冒
當(dāng)與會(huì)嘉賓都紛紛表達(dá)了對(duì)免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域的關(guān)注時(shí),羅氏的首席執(zhí)行官Severin Schwan卻澆了盆冷水,表示對(duì)基因療法并不感冒,也不擔(dān)心新的基因療法會(huì)取代公司的A型血友病治療新藥Hemlibra(emicizumab-kxwh)。
Schwan指出了該藥物在臨床中表現(xiàn)的給力數(shù)據(jù),以及羅氏正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。HAVEN4的研究是每隔4周就進(jìn)行注射Hemlibra,Schwan認(rèn)為這滿足了病人的需要。
Schwan認(rèn)為,基因治療是一種選擇,但現(xiàn)在還為時(shí)尚早。還有很重要的事情是,Hemlibra可以顯著減少成人和兒童患者的出血率,就這一點(diǎn),想要與之競(jìng)爭(zhēng)非常具有挑戰(zhàn)。
Aimmune:治療花生過(guò)敏
2017年,Aimmune股價(jià)上漲了85%。如果一切順利的話,公司數(shù)周前公布III期臨床數(shù)據(jù)結(jié)果的、用于治療花生過(guò)敏患者脫敏的口服藥物AR101將于今年年底申請(qǐng)批準(zhǔn)。
回顧Aimmune過(guò)去四年的發(fā)展,Aimmune首席執(zhí)行官Stephen Dilly表示從投資人的問(wèn)題就可以看出來(lái),他們已經(jīng)從“你到底是誰(shuí)”轉(zhuǎn)向了“告訴我你的商業(yè)計(jì)劃”。
AR101的目標(biāo)是,隨著時(shí)間的推移,它可以通過(guò)更高劑量,使過(guò)敏個(gè)體對(duì)花生蛋白脫敏。Dilly解釋道,也就是說(shuō),過(guò)敏的孩子可以咬一口花生醬三明治,吐出來(lái)就可以了。
III期PALISADE試驗(yàn)結(jié)果的成功,有助于支持AR101獲得生物制劑許可證申請(qǐng),并且走向市場(chǎng)。當(dāng)然,AR101也有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,那就是DBV公司開(kāi)發(fā)出的一種貼膏。臨床研究結(jié)果表示,在持續(xù)使用貼膏三年之后,這些孩子在食用1000mg的花生后都不會(huì)出現(xiàn)任何過(guò)敏反應(yīng)。
拜耳: Leaps項(xiàng)目5年投資5.75億美元
因?yàn)樯a(chǎn)阿司匹林和收購(gòu)孟山都公司而聞名的拜耳(Bayer),想讓全世界知道,它也是腫瘤和心血管疾病等領(lǐng)域的創(chuàng)新者。
2017年,拜耳通過(guò)“Leaps”項(xiàng)目來(lái)尋找應(yīng)對(duì)人類(lèi)面臨的十大挑戰(zhàn)的解決方案,并成立了3家新公司,以獲取顛覆性技術(shù)和突破性創(chuàng)新。
拜耳美國(guó)制藥公司負(fù)責(zé)人Carsten Brunn表示,這個(gè)項(xiàng)目希望為老齡化和人口增長(zhǎng)導(dǎo)致的健康和食品供應(yīng)問(wèn)題提供治療方法。在制藥領(lǐng)域,拜耳將重點(diǎn)關(guān)注6大疾病領(lǐng)域,包括血液疾病,失明和心臟病等。
Leaps項(xiàng)目將在五年內(nèi)投資5.75億美元,為公司提供戰(zhàn)略方向。Brunn解釋說(shuō),該計(jì)劃之所以叫“Leaps”,因?yàn)橥顿Y預(yù)計(jì)需要五到十年的時(shí)間才能成熟,這遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了風(fēng)險(xiǎn)投資的時(shí)間跨度,而且還意味著在科學(xué)領(lǐng)域取得巨大飛躍,而不僅僅是漸進(jìn)式的進(jìn)步。
安捷倫科技:“擼起袖子加油干”
安捷倫公司總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)ike McMullen在演講中表示,在安捷倫將電子測(cè)量事業(yè)部拆分成是德科技(Keysight Technologies)的獨(dú)立公司之后的時(shí)間里,公司現(xiàn)在的業(yè)務(wù)已經(jīng)穩(wěn)步增長(zhǎng)。
2013年9月,安捷倫科技宣布計(jì)劃將其電子測(cè)量事業(yè)部拆分出去,成為兩家獨(dú)立運(yùn)營(yíng)的公司。2014年11月Keysight Technologies (是德科技)在美國(guó)紐約證券交易所(NYSE)開(kāi)始正式掛牌交易,股票代碼為KEYS。
2017財(cái)年安捷倫公司全年收入同比增長(zhǎng)近7%,而2014財(cái)年則為5%。與此同時(shí),2017財(cái)年非GAAP每股收益增至2.36美元,而2015財(cái)年為1.74美元。
在2018財(cái)年,McMullen確定了該公司的四個(gè)優(yōu)先事項(xiàng),包括瞄準(zhǔn)增長(zhǎng)市場(chǎng),目標(biāo)是為安捷倫六個(gè)主要終端市場(chǎng)開(kāi)發(fā)平臺(tái)。
Mike McMullen補(bǔ)充道,重點(diǎn)將是開(kāi)發(fā)癌癥診斷以及用于癌癥研究的工具。他還強(qiáng)調(diào)了對(duì)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)的重視,并提到旨在加速病理學(xué)領(lǐng)域增長(zhǎng)的努力(比如繼續(xù)開(kāi)發(fā)基于pd - l1的輔助診斷技術(shù)),構(gòu)建公司的下一代測(cè)序工作流程,并開(kāi)發(fā)技術(shù)以支持新的發(fā)現(xiàn)。
此外,安捷倫計(jì)劃增加在新興市場(chǎng)的份額,特別是在中國(guó)和印度。在中國(guó),公司的目標(biāo)是瞄準(zhǔn)診斷和臨床領(lǐng)域,并計(jì)劃利用政府對(duì)生命科學(xué)、食品安全和環(huán)保舉措方面的投資。與此同時(shí),在印度,注意力放在醫(yī)藥領(lǐng)域和應(yīng)用市場(chǎng)上。
最后,安捷倫將著眼于潛在的并購(gòu),重點(diǎn)關(guān)注那些能夠補(bǔ)充公司有機(jī)增長(zhǎng)的交易。盡管McMullen表示將考慮更大的交易來(lái)補(bǔ)充長(zhǎng)期增長(zhǎng)目標(biāo)。但在這樣的收購(gòu)中,安捷倫希望進(jìn)行現(xiàn)金交易。
安捷倫在JPM大會(huì)上宣布已經(jīng)收購(gòu)了體外細(xì)胞檢測(cè)試劑盒開(kāi)發(fā)商Luxcel Biosciences。
明碼生物:圍繞B2C、B2B市場(chǎng)
藥明明碼生物首席執(zhí)行官Hannes Smarason預(yù)計(jì),到2020年,公司業(yè)務(wù)的消費(fèi)者將超過(guò)其與制藥公司,人口測(cè)序項(xiàng)目和醫(yī)院合作的B2B部門(mén)。明碼生物發(fā)展核心是其核心技術(shù)平臺(tái)和圍繞B2C、B2B市場(chǎng)打造的商業(yè)模式。
Smarason表示,目前,B2B的市場(chǎng)為2500億美元,約占其業(yè)務(wù)的60%。 重點(diǎn)包括與制藥公司、大型國(guó)家級(jí)人群基因組計(jì)劃、國(guó)家級(jí)隊(duì)列研究及臨床隊(duì)列研究,還有一些兒科醫(yī)院合作。
在B2C市場(chǎng)上,明碼面向消費(fèi)者提供一站式服務(wù),公司專(zhuān)注于在中國(guó)推出產(chǎn)品。 它目前提供三種產(chǎn)品:瑞碼RareCODE(罕見(jiàn)遺傳病診斷)、amilyCODE福碼(無(wú)創(chuàng)孕前基因篩查)、明碼健康HealthCODE(全基因組健康掃描)。
此外,Smarason表示,該公司正通過(guò)社交媒體微信在中國(guó)提供產(chǎn)品。
參考資料
JPM18: GSK's Walmsley weighs in on Pfizer, gender diversity
JPM18: Allergan says no Restasis generic before second quarter
JPM18: Bluebird set to file 3 drugs for approval by 2019
JPM18 Day 2: Roche on gene therapy, Aimmune nears key readout and outpatient CAR-T
JPM Healthcare Day 2: Danaher, Exact Sciences, Agilent, DiaSorin, Bio-Rad, Hologic, More
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