雙鷺?biāo)帢I(yè)：未與卡文迪許就來那度胺經(jīng)銷權(quán)進(jìn)行商談并達(dá)成一致

       來那度胺上市在即，本是可喜可賀的事情。沒想到該藥的經(jīng)銷權(quán)卻出現(xiàn)分歧，雙鷺?biāo)帢I(yè)與南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“卡文迪許”）各執(zhí)一詞，引起廣泛關(guān)注。

       1月10日晚，雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)布了關(guān)于來那度胺經(jīng)銷權(quán)情況的說明，詳細(xì)闡述了來那度胺膠囊項(xiàng)目相關(guān)合同、協(xié)議的主要內(nèi)容、簽署及履行情況，以及該項(xiàng)目經(jīng)銷權(quán)情況的說明。

       公告指出，由于理解不同，雙鷺?biāo)帢I(yè)與卡文迪許就來那度胺膠囊項(xiàng)目經(jīng)銷權(quán)事宜產(chǎn)生一定分歧。截至目前，雙鷺?biāo)帢I(yè)未與卡文迪許就來那度胺膠囊項(xiàng)目經(jīng)銷權(quán)進(jìn)行任何商談并達(dá)成一致。若相關(guān)協(xié)議的解釋、履行等存在任何爭(zhēng)議，雙方均可按照法律和協(xié)議約定的方式依法解決?？磥恚p方很可能對(duì)簿公堂。

       雙鷺?biāo)帢I(yè)給出的具體說明如下：

       來那度胺膠囊項(xiàng)目相關(guān)合同、協(xié)議的主要內(nèi)容、簽署及履行情況

       1、2010 年 5 月，雙鷺?biāo)帢I(yè)與卡文迪許簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同（來那度胺及膠囊臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓及新藥研究、生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、相關(guān)發(fā)明專利實(shí)施許可合同）》及《發(fā)明專利實(shí)施許可合同》，明確約定：卡文迪許將其獨(dú)立擁有 3.1 類化學(xué)藥“來那度胺及膠囊”（5mg、10mg、25mg）項(xiàng)目新藥“臨床研究批件”及“新藥研究技術(shù)”在中國(guó)境內(nèi)的所有權(quán)益獨(dú)家轉(zhuǎn)讓給雙鷺?biāo)帢I(yè)，并就“3-（取代二氫異吲哚酮-2-基）-2，6-哌 啶 二酮的合成方法及其中間體”專利（專利申請(qǐng)?zhí)枺?00910142160.9）、“一種穩(wěn)定的來那度胺口服固體制劑”專利（專利申請(qǐng)?zhí)枺?010101398361）和“3-(取代二氫異吲哚酮-2-基)-2，6-哌 啶 二酮多晶型物和藥用組合物”專利（專利申請(qǐng)?zhí)枺?00910210392.3），以專利排他許可方式許可給雙鷺?biāo)帢I(yè)在中國(guó)大陸地區(qū)（港澳臺(tái)地區(qū)除外）使用上述專利的方法，以及使用、制造、銷售依照該專利方法直接獲得的來那度胺及來那度胺膠囊制劑產(chǎn)品。在固定技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)及專利許可入門費(fèi)之外，雙方并約定，自該品種上市之日起至上述專利失效或國(guó)內(nèi)可合法仿制該品種止，雙鷺?biāo)帢I(yè)按每年銷售額 5%的比例向卡文迪許支付提成收益（“提成收益權(quán)”）。截至目前，雙鷺?biāo)帢I(yè)已支付完畢來那度胺臨床及膠囊臨床試驗(yàn)批件及新藥研究技術(shù)的轉(zhuǎn)讓費(fèi)及專利許可入門費(fèi)，合計(jì)為人民幣 1,000 萬元。

       以上協(xié)議簽署后，雙鷺?biāo)帢I(yè)于 2012 年 5 月進(jìn)入臨床研究（2012 年 3 月獲得來那度胺膠囊項(xiàng)目臨床批件）；2014 年，公司完成了臨床研究及報(bào)批生產(chǎn)申請(qǐng)的文件準(zhǔn)備和整理工作；2014 年 11 月 18 日，雙鷺?biāo)帢I(yè)獨(dú)立向北京市食品藥品監(jiān)督管理局提交來那度胺上市申請(qǐng)并獲受理。2016 年，公司完成了來那度胺的餐前、餐后生物等效研究并通過了相關(guān)部門的核查。在此期間，公司還先后開展、完成了工藝放大研究、生產(chǎn)車間的改造及 GMP 認(rèn)證準(zhǔn)備等項(xiàng)工作，還通過了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的臨床和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查。2017 年 12 月 1 日公司收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的來那度胺《新藥證書》和《藥品注冊(cè)批件》。

       2、2017 年 6 月，雙鷺?biāo)帢I(yè)同意與卡文迪許簽訂《框架協(xié)議》，就雙鷺?biāo)帢I(yè)所持卡文迪許股權(quán)轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)讓來那度胺膠囊項(xiàng)目銷售提成權(quán)轉(zhuǎn)讓與奧硝唑注射液項(xiàng)目權(quán)益等事項(xiàng)達(dá)成了原則約定，并明確“本協(xié)議簽署后，各方應(yīng)在本協(xié)議確定原則的基礎(chǔ)上，本著誠(chéng)實(shí)、信用、友好協(xié)商的原則，協(xié)商、簽署相關(guān)事宜的具體法律文件”。

       據(jù)此，雙鷺?biāo)帢I(yè)與許永翔、張家港惠澤商務(wù)咨詢中心于 2017 年 8 月 29 日正式簽署了《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》。同日，卡文迪許及許永翔出具承諾函，承諾“雙方之間簽約生效的技術(shù)轉(zhuǎn)讓和其它合作合同簽署補(bǔ)充協(xié)議的執(zhí)行補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議未約定的執(zhí)行原合同；約定取消提成的除約定內(nèi)容外執(zhí)行原合同，未簽署補(bǔ)充協(xié)議和另有約定的仍執(zhí)行原合同。卡文迪許承諾依照原合同相應(yīng)的保密條款的約定遵守相應(yīng)的約定。”雙鷺?biāo)帢I(yè)與卡文迪許于 2017 年 12 月 18日簽署了《〈來那度胺及膠囊臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓及新藥研究、生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、相關(guān)發(fā)明專利實(shí)施許可合同〉之補(bǔ)充協(xié)議》（以下簡(jiǎn)稱“《補(bǔ)充協(xié)議》”。根據(jù)《補(bǔ)充協(xié)議》，卡文迪許向雙鷺?biāo)帢I(yè)以 6800 萬元轉(zhuǎn)讓卡文迪許享有的專利期內(nèi)來那度胺膠囊項(xiàng)目的銷售提成權(quán)，卡文迪許同意許可雙鷺?biāo)帢I(yè)來那度胺膠囊項(xiàng)目海外市場(chǎng)獨(dú)立開發(fā)權(quán)，并將獲授權(quán)的國(guó)外專利許可給雙鷺?biāo)帢I(yè)使用，雙鷺?biāo)帢I(yè)須承擔(dān)海外專利年維持費(fèi)總額的一半。雙方確定，雙鷺?biāo)帢I(yè)按照協(xié)議約定完成第一期轉(zhuǎn)讓費(fèi)用后視為權(quán)益交割日，與權(quán)益相對(duì)應(yīng)的一切權(quán)力、權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)均由卡文迪許轉(zhuǎn)至雙鷺?biāo)帢I(yè)。截至目前，上述第一筆轉(zhuǎn)讓款已支付完畢。

       有關(guān)來那度胺膠囊項(xiàng)目經(jīng)銷權(quán)情況的說明

       2017 年 11 月 17 日公司收到卡文迪許委托南京知識(shí)律師事務(wù)所發(fā)來的《關(guān)于敦促貴公司全面履行協(xié)議的提醒函》，2017 年 12 月 29 日公司收到卡文迪許委托南京知識(shí)律師事務(wù)所發(fā)來的《關(guān)于來那度胺膠囊和奧硝唑注射液經(jīng)銷問題的函》。2017 年 12 月 22 日，許永翔來電提出其將與某醫(yī)藥公司銷售人員來我公司商談來那度胺銷售事宜，主張卡文迪許擁有來那度胺膠囊項(xiàng)目的經(jīng)銷權(quán)，其依據(jù)為《框架協(xié)議》中“若兩項(xiàng)或單項(xiàng)藥品獲得生產(chǎn)批件后，卡文迪許或其指定的經(jīng)銷商或第三方銷售該兩個(gè)或單個(gè)項(xiàng)目項(xiàng)下藥品的終端年銷售金額達(dá)到 10 億元人民幣時(shí)，雙鷺?biāo)帢I(yè)承諾在達(dá)到該條件后 10 日內(nèi)，按照超過 10 億元部分的 3%比例提成給卡文迪許”的相關(guān)約定。

       我公司認(rèn)為，根據(jù)專利實(shí)施的相關(guān)法規(guī)以及 2010 年公司與卡文迪許簽訂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓與專利實(shí)施許可相關(guān)合同，公司已經(jīng)取得來那度胺膠囊項(xiàng)目的完整技術(shù)權(quán)益，有權(quán)使用該等技術(shù)，并有權(quán)生產(chǎn)、銷售、許諾銷售相關(guān)產(chǎn)品；2017 年公司與卡文迪許簽署的《框架協(xié)議》及《補(bǔ)充協(xié)議》等協(xié)議，未明確約定卡文迪許有來那度胺膠囊項(xiàng)目經(jīng)銷權(quán)，也不存在暗示其有來那度胺膠囊項(xiàng)目經(jīng)銷權(quán)的情形；《框架協(xié)議》中關(guān)于銷售數(shù)額超額部分的提成和出現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)批件支付款變化約定，并非雙鷺?biāo)帢I(yè)授予卡文迪許來那度胺膠囊項(xiàng)目經(jīng)銷權(quán)。