曾被賽諾菲拋棄 fedratinib將由新基70億美元收購

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2018-01-08

賽諾菲抗癌藥物fedratinib被一家創(chuàng)業(yè)公司Impact生物醫(yī)藥公司接手繼續(xù)開開發(fā)，目前已被新基（Celgene）相中，欲以70億美元進行收購交易。

2013年11月，在美國FDA要求賽諾菲對其研發(fā)的抗癌藥物fedratinib的臨床數(shù)據(jù)進行進一步審查5天后，賽諾菲無奈宣布放棄這一研究。后來該藥物被一家創(chuàng)業(yè)公司Impact生物醫(yī)藥公司接手繼續(xù)開開發(fā)，目前已被新基（Celgene）相中，欲以70億美元進行收購交易。

曾被賽諾菲拋棄 fedratinib將由新基70億美元收購

Impact公司是由Samumed的CSO兼前聯(lián)合創(chuàng)始人John Hood創(chuàng)立的。在就職Samumed之前，Hood曾是TargeGen的研究主管，而且是fedratinib的藥物聯(lián)合發(fā)明人。

2013年該藥物晚期臨床試驗的數(shù)據(jù)卻暗示了一些危險的副作用。試驗中，接受fedratinib治療的一些患者出現(xiàn)了韋尼克腦病。這是一種風(fēng)險極高的罕見神經(jīng)疾病，往往與維生素B1缺乏相關(guān)。患者大腦內(nèi)的多個部分會出現(xiàn)病變，帶來共濟失調(diào)、**異常等神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙。這一結(jié)果無疑給賽諾菲的癌癥藥物研究以沉重打擊，并在一定程度上暴露出賽諾菲藥物研發(fā)的漏洞，隨后賽諾菲當(dāng)時的CEO最終關(guān)閉了整個腫瘤研發(fā)部門。

去年秋天，Hood與賽諾菲的溝通非常順利。Impact獲得了fedratinib在全球的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益，賽諾菲沒有向Impact收取任何先期付款。重見fedratinib上市曙光的Impact得到了業(yè)內(nèi)的一致看好。10月13日，它獲得了2200萬美元的投資。僅在2周后，Impact宣布，當(dāng)輪融資一共獲得了9000萬美元。

日前，華爾街日報表示，Hood創(chuàng)建的公司將被Celgene收購。Celgene在隨后的一個新聞發(fā)布會上證實了這個消息。第一階段包括11億美元的預(yù)付款，其中12.5億美元與監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)的骨髓纖維化有關(guān)，其余大部分則用于營銷費用。監(jiān)管部門批準(zhǔn)的里程碑付款金額為骨髓纖維化和其他適應(yīng)癥總計14億美元。從全球年銷售額10億美元開始計算，如果年凈銷售額超過50億美元，分層銷售額里程碑式支付總額可達45億美元。

Celgene血液學(xué)和腫瘤學(xué)院院長Nadim Ahmed在一份聲明中說：“骨髓纖維化是一種醫(yī)療需求很高的疾病，因為無法治療或?qū)ΜF(xiàn)有治療產(chǎn)生耐藥性的患者人數(shù)一直在持續(xù)增加。我們相信fedratinib是骨髓纖維化的潛在治療藥物，具有獨特的優(yōu)勢，它為我們提供了戰(zhàn)略選擇，使我們能夠利用luspatercept和其他產(chǎn)品線的藥物來建立新基在這種疾病領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。”（新浪醫(yī)藥編譯/范東東）

文章參考來源：UPDATED: Developing a Sanofi cast-off, Impact Biomedicines now subject of $7B Celgene acquisition deal

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