總局：20批藥品不合格大批中藥飲片出問題

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2018-01-08

1月5日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于20批次藥品不合格的通告（2018年第5號(hào)）》，標(biāo)示為江西永昇生化制藥有限責(zé)任公司等12家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格。

元旦假期回來，不合格藥品通報(bào)天天有，其中還不乏大企業(yè)、大品種，可見，新年伊始，藥監(jiān)嚴(yán)查力度再度升級(jí)。

▍20批藥品被查不合格

根據(jù)通告，不合格項(xiàng)目包括裝量、含量測(cè)定、水分、微生物限度等，對(duì)于不合格藥品已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

總局要求，相關(guān)省級(jí)食藥監(jiān)督管理部門對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

20批次不合格藥品名單

▍大批中藥飲片出問題

作為我國民族的瑰寶，目前，中藥飲片的質(zhì)量問題令人堪憂！

從近日國家及各省公布的藥品質(zhì)量通報(bào)來看，基本上都與中藥飲片有關(guān)，有的甚至整份名單都讓中藥飲片所占據(jù)。

1月4日，寧夏食藥監(jiān)局發(fā)布的《寧夏藥品質(zhì)量抽驗(yàn)信息通告（2017年18號(hào)）》，不合格藥品10批次，全部為中藥飲片。

1月3日，北京市食藥監(jiān)局發(fā)布《2017年9-12月北京市藥品質(zhì)量安全公告》，不合格藥品3批次，有2批次為中藥飲片。

1月3日，廣西食藥監(jiān)局發(fā)布《藥品質(zhì)量公告（2017年第11期，總第52期）》，不合格藥品21批次，有18批次為中藥飲片。

1月3日，青海省食藥監(jiān)局印發(fā)的《青海省2017年度藥品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告》顯示，該省查處的藥品中，以原藥材（中藥飲片）居多，占不合格品種的81%。青海省食藥監(jiān)局表示，將繼續(xù)開展中藥飲片專項(xiàng)整治工作。

1月2日，上海市食藥監(jiān)局發(fā)布《2017年第8期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告》，不合格藥品9批次，全部為中藥飲片。

僅僅2018年剛剛開年，就有這么多不合格中藥飲片被通報(bào)，可見中藥飲品的質(zhì)量問題已是監(jiān)管部門的重點(diǎn)檢查目標(biāo)，而提高中藥飲片質(zhì)量，也成為全行業(yè)的燃眉之急。

▍飲片全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管來了

在近兩年流通行業(yè)大整治中，飲片被眾多省份藥監(jiān)部門盯上了。

如在河北、甘肅、內(nèi)蒙、浙江、福建、安徽等藥品流通專項(xiàng)檢查方案中，飲片均是其檢查的重點(diǎn)。在生產(chǎn)、流通等上游環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)管之外，在下游的使用環(huán)節(jié)，藥監(jiān)部門監(jiān)管力度也在加強(qiáng)。

此外，安徽亳州是全國的中藥材市場(chǎng)，安徽特別提出要對(duì)中藥飲片銷售進(jìn)行專項(xiàng)檢查，亳州作為專項(xiàng)治理重點(diǎn)。

此前，有媒體對(duì)中藥調(diào)研發(fā)現(xiàn)，藥材資源日漸枯竭、原材料質(zhì)量逐年下降、同業(yè)惡性競爭加劇、假劣藥材橫行等現(xiàn)象充斥市場(chǎng)。業(yè)內(nèi)人士表示，我國中藥行業(yè)正面臨巨大危機(jī)。

現(xiàn)在業(yè)內(nèi)有個(gè)段子：一流藥材出口，二流藥材進(jìn)大醫(yī)院，那些不合格、劣質(zhì)的三流藥材甚至藥渣子被做成五花八門的中成藥。

如果藥材質(zhì)量本身就很差，那受連累的還有中成藥企業(yè)。這樣來看，就不難理解，為什么中藥材、中藥飲片、中成藥，上“黑榜”的頻率遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于化藥。

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