在行業(yè)監(jiān)管日益頻繁且嚴格，導致行業(yè)的運營成本水漲船高的背景下，藥品零售企業(yè)必然面臨生存與發(fā)展的新挑戰(zhàn)。但與此同時，藥品零售企業(yè)如能跨越政策門檻、適應(yīng)監(jiān)管要求并度過這一陣痛期，其也將迎來新的市場機遇。
近幾年來，醫(yī)藥衛(wèi)生投入不斷加大。財政部數(shù)據(jù)顯示，2017年1~11月，全國醫(yī)療衛(wèi)生與計劃生育支出為13329億元，增長9.5%。
醫(yī)療費用投入的增長，及十九大后新形勢的到來，2018年將開啟新時代經(jīng)濟增長新模式，并帶動醫(yī)藥行業(yè)向有利方向發(fā)展。具體落實到藥品零售渠道，外部環(huán)境的改變，尤其是監(jiān)管政策的更新，既對行業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)，也為藥品零售連鎖企業(yè)展現(xiàn)了未來的藍海市場;行業(yè)生態(tài)也會隨之重構(gòu)，逐步進入全面創(chuàng)新時代，沉默、守舊只會迎來消亡。
政策頻出，行業(yè)生態(tài)重構(gòu)
毫無疑問，促使行業(yè)運營情況發(fā)生急劇變化的前提條件，必然是監(jiān)管政策的改變。對于藥品零售行業(yè)監(jiān)管政策的持續(xù)發(fā)布，有行業(yè)人士就曾對記者表示，幾乎每個月都有新政策或新法規(guī)出臺，改變行業(yè)現(xiàn)有的運營環(huán)境。
的確，從2017年1月起，包括《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》、《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》等政策的持續(xù)推進，監(jiān)管部門不斷更新監(jiān)管思路、模式，以適應(yīng)政策要求。
踏入2018年，這一規(guī)律不會發(fā)生改變，政策發(fā)布的頻率甚至會更頻繁。而這些政策首先影響行業(yè)的將是《藥品管理法》的修訂。《藥品管理法》是藥品監(jiān)管法律制度的母法，是藥品治理法律的基本框架。藥品管理法自1984年制定以來，進行過2001年2月的修訂和兩次個別條款的修正。
然而隨著外部環(huán)境的改變，現(xiàn)行藥品監(jiān)管法律制度存在著一些“掣肘”，不能滿足藥品行業(yè)高速發(fā)展和政府監(jiān)管的需求，因此修訂《藥品管理法》已經(jīng)提上監(jiān)管部門的議程，并有可能在2018年完成，從而全面影響藥品零售行業(yè)的監(jiān)管態(tài)勢。
根據(jù)2017年10月CFDA公開征求的《〈藥品管理法〉修正案(草案征求意見稿)》意見顯示，未來監(jiān)管部門將改變過去重認證的監(jiān)管模式，向重監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變，強化行業(yè)日常管理，淘汰落后企業(yè)，重構(gòu)行業(yè)格局與生態(tài)。
合規(guī)與整合風暴繼續(xù)“下沉”
其實在2017年，隨著“飛檢”的頻度增加，行業(yè)已經(jīng)展現(xiàn)出從“重認證”轉(zhuǎn)向“重監(jiān)管”的監(jiān)管趨勢，使企業(yè)面臨著新的挑戰(zhàn)與壓力。
當《藥品管理法》在2018年有可能完成新一輪修訂的前提下，包括MAH(藥品上市許可人)制度、GSP認證取消、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品、執(zhí)業(yè)藥師配備等一系列配套政策法規(guī)，也將隨之深入推進或調(diào)整，進一步影響行業(yè)運營生態(tài)。
尤為值得注意的是，政策的改變傳遞到市場上引發(fā)行業(yè)的蝶變，主要體現(xiàn)在兩大方面：一是合規(guī)要求的提升，二是整合速度的加快。
首先在合規(guī)層面，隨著新政頻出，尤其是MAH(藥品上市許可人)制度的實行，及處罰層面落實到自然人，最近，業(yè)界對“我要合規(guī)”的態(tài)度更加明顯，這除了監(jiān)管部門的推動外，以第三方機構(gòu)為首的外部力量呼吁及藥店人保護自身權(quán)益的訴求，企業(yè)對改變過往被動合規(guī)局面的呼聲越來越高，企業(yè)從監(jiān)管部門要求的“要我合規(guī)”轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)“我要合規(guī)”模式正成為常態(tài)，將進一步提升整體行業(yè)合規(guī)運營水平。
其次，為了做到合規(guī)運營，企業(yè)的運營成本必然上升，這將淘汰一部分不合規(guī)或盈利能力較弱的連鎖，從而促進行業(yè)整合速度的加快。其中，三四線城市的中小連鎖，將有可能成為重點整合對象。而在2017年，這種跡象已經(jīng)有所體現(xiàn)，無論是上市連鎖還是區(qū)域龍頭，均把整合力量重點放在三四線城市甚至縣級市場。隨著2018年的到來，行業(yè)將有可能進入并購提速的快車道，對資源爭奪愈演愈烈，兼并重組將進一步使得產(chǎn)業(yè)集中度提升。
承接醫(yī)藥分業(yè)紅利，考驗企業(yè)智慧
在行業(yè)監(jiān)管日益頻繁且嚴格，導致行業(yè)的運營成本水漲船高的背景下，藥品零售企業(yè)必然面臨生存與發(fā)展的新挑戰(zhàn)。但與此同時，藥品零售企業(yè)如能跨越政策門檻、適應(yīng)監(jiān)管要求并度過這一陣痛期，其也將迎來新的市場機遇。其中最為明顯的是新醫(yī)改不斷深化，處方藥外流帶來的藍海市場。
CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長林建寧在2017年11月舉辦的第29屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會上預(yù)測，在藥品流通領(lǐng)域，2018年兩票制、醫(yī)療控費、藥價機制、分級診療等醫(yī)改政策的推進與落地，將使醫(yī)藥分業(yè)趨勢更為明顯，從而加快處方外流速度，創(chuàng)造藥品零售市場的新藍海。
不過，在此過程中，藥品零售企業(yè)是否有足夠的專業(yè)能力審核處方，以承接從醫(yī)院向外溢出的處方藥銷售，考驗著零售企業(yè)的智慧。
因此，推進慢病管理模式、DTP藥房，甚至啟動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與人工智能體系，不斷促進藥品零售企業(yè)專業(yè)服務(wù)能力的提升，就成為各龍頭連鎖在2018年重點推進的方向。
事實上也確實如此，自2017年起，包括老百姓、益豐、大參林、一心堂四大藥品零售上市企業(yè)，及甘肅眾友健康、山東漱玉平民、云南健之佳等龍頭連鎖，甚至健客網(wǎng)、1藥網(wǎng)、七樂康等創(chuàng)新型藥品零售企業(yè)，都已經(jīng)通過自建或與第三方機構(gòu)合作的模式，在相關(guān)領(lǐng)域進行布局，如布局互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、開設(shè)DTP藥房、試行藥診店、打造家庭醫(yī)生平臺等方式，探索處方藥外流的可行路徑。
隨著2018年的到來，從政策釋放出來的信號來看，處方藥院外銷售已經(jīng)是大勢所趨，藥品零售企業(yè)必須回歸專業(yè)服務(wù)的本質(zhì)，以專業(yè)服務(wù)立足市場，為消費者提供更具指導性的用藥方案，從而逐步承接從醫(yī)療機構(gòu)外流的處方藥市場，在實現(xiàn)社會價值的同時，找準自身定位，探索長遠的發(fā)展路徑。
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