從“重門檻”到“重監(jiān)督”
2017年11月,食藥監(jiān)總局正式發(fā)布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于修改部分規(guī)章的決定》。待《藥品管理法》修改后,食藥監(jiān)總局將對藥品監(jiān)管規(guī)章中涉及藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)認證、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP)認證的相關規(guī)定進行統(tǒng)一修改。GMP、GSP認證即將走下歷史舞臺。這一從“重門檻”向“重監(jiān)督”的思路轉變意味著未來制藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營將面臨更為頻繁以及嚴苛的日常監(jiān)督。
值此關鍵轉折之際,由歐洲博聞展覽咨詢有限公司(UBM EMEA)、中國醫(yī)藥保健品進出口商會(CCCMHPIE)主辦,上海博華國際展覽有限公司(UBM Sinoexpo)協(xié)辦的“第十三屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”(P-MEC China 2018)將于2018年6月20-22日在上海新國際博覽中心隆重開幕,為先進制藥設備及信息化建設供應商搭建起與終端制藥企業(yè)用戶溝通的橋梁。
2017年展會現(xiàn)場盛況
從前端至后段,聚焦藥品生產(chǎn)全流程優(yōu)化
自2015年首次引入智能化概念以來,P-MEC China在展示優(yōu)質生產(chǎn)設備的同時順應市場發(fā)展趨勢,不斷開拓自動化、信息化領域的參展企業(yè),為終端制藥企業(yè)帶來優(yōu)化藥品生產(chǎn)全流程的高端技術供應商。2018年,P-MEC China更將圍繞“輸送、倉儲設備、生產(chǎn)設備自動化”以及“企業(yè)、生產(chǎn)管理信息化”為主題在N4館開辟特色展區(qū)。以北京誠益通控制工程科技股份有限公司為代表的國內外專業(yè)醫(yī)藥、生物行業(yè)自動化系統(tǒng)整體解決方案提供商都將云集于此,向制藥企業(yè)展示更多具有高可靠度與穩(wěn)定性的自動化設備及信息化技術。
現(xiàn)場交流,拓展商務人脈
從理念至實踐,探討藥品生產(chǎn)質量把控
伴隨著常規(guī)監(jiān)督的日益頻繁以及《中華人民共和國藥品管理法》修正案(草案征求意見稿)中特別強調的落實處罰到人要求,如何建立全面的質量文化、打造完善的質量風險預警機制以及制定出現(xiàn)數(shù)據(jù)偏差后的操作規(guī)范已經(jīng)成為越來越多制藥企業(yè)亟需落實的關鍵工作要點。“第七屆P-MEC中國制藥工程峰會”作為展會同期的重要峰會,將通過一系列交流展示機會,為行業(yè)從業(yè)者提供一個政策法規(guī)解析、質量管理制度建設、數(shù)據(jù)完整性要求探討以及最新技術展示的絕 佳平臺。目前,天士力醫(yī)藥集團股份有限公司、科倫集團、蘇州大冢制藥有限公司、浙江華海藥業(yè)股份有限公司等領 先制藥企業(yè)都已確認將出席本次峰會并做主題分享。
P-MEC中國制藥工程峰會
2018年6月20-22日,P-MEC China 2018將于新國際博覽中心再度起航,通過不斷提升展品質量、優(yōu)化同期配套會議與活動迎接醫(yī)藥同仁的蒞臨。目前觀眾預登記已經(jīng)啟動,點擊鏈接獲取免費入場券:https://sinoexpo.ubmonlinereg.com.cn/Registration/Default.aspx?fid=763&lang=cn&source=PR
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