樂威醫(yī)藥獲1億元B輪融資

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2022-08-10

1月1日消息，醫(yī)藥新三板上市公司“樂威醫(yī)藥”通過華醫(yī)資本的微信公眾號，正式對外宣布完成1億元B輪融資，由華醫(yī)資本領投，濟峰資本、高科新浚、亞商資本和晶云藥業(yè)跟投。本輪融資將用于建設小分子創(chuàng)新藥生產工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化、中試與規(guī)?；a等一站式服務平臺。

樂威醫(yī)藥成立于2005年10月10日，法定代表人為陳文霆，總部位于江蘇，專業(yè)從事創(chuàng)新醫(yī)藥產業(yè)的產業(yè)化外包服務，服務范圍涵蓋創(chuàng)新醫(yī)藥從實驗室到產業(yè)化的工藝轉化，包括臨床前至批準上市后的工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化、中試與規(guī)模化生產等。

2016年10月26日，樂威醫(yī)藥在新三板掛牌上市。目前，樂威醫(yī)藥旗下擁有北京樂威、北京康福樂、天津樂威、江蘇北清康和美國樂威5家全資子公司，其中子公司美國樂威為海外銷售子公司與美國主要客戶建立長期的合作關系，為當地客戶提供本地化服務。

據樂威醫(yī)藥招股說明書顯示，樂威醫(yī)藥的控股股東為陳文霆、楊光和一脈環(huán)保，實際控制人為陳文霆、楊光和陳紅清。其中，陳文霆畢業(yè)于清華大學和美國新墨西哥州立大學，擁有碩士學歷。1993年起，陳文霆歷任美國史克必成制藥公司、美國杜邦制藥公司、美國百時美施貴寶制藥公司新藥研發(fā)與開發(fā)部門的助理研究員、研究員、高級研究員等職。2010年4月至2015年10月，陳文霆歷任華威醫(yī)藥執(zhí)行董事、董事長兼總經理；2015年11月至今任華威醫(yī)藥董事長、總經理、首席執(zhí)行官。此外，陳文霆是十五項抗抑郁藥物、代謝類疾病藥物的創(chuàng)新藥國際發(fā)明專利的主要發(fā)明人。

樂威醫(yī)藥首席科學家楊光畢業(yè)于北京大學和美國加州大學歐文分校，擁有博士學歷，之后在美國圣地亞哥The Scripps Research Institute從事博士后研究。他曾先后在北京昆侖醫(yī)藥服務有限公司和Sugen,Inc.擔任助理研究員和高級科學家職位。樂威醫(yī)藥首席運營官陳紅清則先后在江蘇省姜堰市化肥有限責任公司、北京海明苑科貿發(fā)展有限公司擔任總經理助理、分廠副廠長、總經理職務。

創(chuàng)新藥物的工藝研究和中試是創(chuàng)新藥研發(fā)開發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié)，其中創(chuàng)新藥物中間體是原料藥合成工藝過程中的中間物質，屬于醫(yī)藥精細化學品，現以化學合成藥品為例，說明創(chuàng)新藥中間體在藥品生產過程中所處的位置：

創(chuàng)新藥物中間體定制研發(fā)生產服務細化為定制研發(fā)服務和定制生產服務，兩者共同構成了樂威醫(yī)藥及子公司相互銜接的業(yè)務整體，主要應用于醫(yī)藥制造領域。其中，定制研發(fā)指為創(chuàng)新藥物提供醫(yī)藥中間體的工藝開發(fā)、質量研究和安全性研究等定制研發(fā)服務，主要由北京樂威提供服務；定制生產指為創(chuàng)新藥物提供醫(yī)藥中間體的非GMP中試研發(fā)和定制生產服務，包括技術開發(fā)階段的非GMP中試研發(fā)生產服務至商業(yè)化階段的產業(yè)化生產服務，主要由樂威醫(yī)藥提供服務。兩者屬于高附加值的服務，可降低制藥企業(yè)研發(fā)和生產成本，同時有利于制藥企業(yè)有效控制研發(fā)風險并提高研發(fā)效率，優(yōu)化供應鏈，以更快的速度將新產品推向市場。

按生命周期分類，藥品可分為創(chuàng)新藥和仿制藥，樂威醫(yī)藥主要服務于創(chuàng)新藥，特別是其中的新分子實體藥的定制研發(fā)生產服務。目前，樂威醫(yī)藥所服務的項目訂單超過300個，涉及的疾病治療領域覆蓋了抗癌、抗腫瘤、抗糖尿病等，已與Sage、Gilead，BMS等多家國際知名客戶建立了長期戰(zhàn)略合作伙伴關系。

醫(yī)藥CMO/CDMO行業(yè)是一個高度市場化的完全競爭的行業(yè)。根據BusinessInsights的統計，截至2011年底，全球一共只有5家CMO/CDMO企業(yè)的醫(yī)藥外包服務收入超過5億美金。從世界范圍來看醫(yī)藥CMO/CDMO企業(yè)服務對象主要為歐美和日本等發(fā)達地區(qū)的制藥公司和生物技術公司。目前，全世界的CMO/CDMO企業(yè)主要集中在歐美和亞洲，其中亞洲市場中的CMO/CDMO企業(yè)主要集中在中國和印度。

中國憑借人才、基礎設施和成本結構等各方面的競爭優(yōu)勢，已經日益成為跨國制藥公司優(yōu)先選擇的戰(zhàn)略外包目的地。中國醫(yī)藥CMO市場近幾年都保持了10%以上的增長速度，根據Informa的預測，2012-2017年中國醫(yī)藥CMO市場平均增速為17.4%，2017年市場規(guī)模將達50億美元。從市場結構來看，臨床期生產平均增速為9.5%，而商業(yè)化生產的市場平均增速將達18.7%。

而早在2017年12月27日，樂威醫(yī)藥便發(fā)布股票發(fā)行方案，募集資產總額不超過1.00億元，主要用于樂威醫(yī)藥滄州子公司CDMO基地項目建設（一期建設），包括土地購置款及相關稅費、建筑工程費、儀器及設備費用、安裝工程費、設計勘察監(jiān)理及相關配套費用。

該股票發(fā)行方案稱，建設符合GMP標準的CDMO（新藥定制研發(fā)和生產服務）基地后，將進一步擴大整體的研發(fā)能力和生產能力，拓寬樂威醫(yī)藥產業(yè)鏈，滿足客戶的定制需求，保持和進一步強化樂威集團的技術領先地位和研發(fā)優(yōu)勢，有效的提升企業(yè)核心競爭力，并促進產業(yè)鏈升級。

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