一場(chǎng)藥品的“國家高考”， 7藥企率先沖過獨(dú)木橋。
7藥企通過國考
深圳信立泰、浙江華海、國藥集團(tuán)致君（深圳）、齊魯制藥（海南）、南京正大天晴、海正輝瑞、成都倍特，攜17個(gè)品規(guī)，先行通過一致性評(píng)價(jià)。
而浙江華海以9個(gè)品規(guī)、6個(gè)藥品成為贏家。
12月29日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的公告（第一批）（2017年第173號(hào)）》。
公告宣布：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》、《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》的規(guī)定。
經(jīng)審查，現(xiàn)發(fā)布符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)要求的藥品申請(qǐng)品種目錄。（如圖）
率先通過，獨(dú)享先機(jī)
2016年3月5日發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》，鳴響發(fā)令槍。
總局在《 關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》中明確，同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到 3 家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種。同時(shí)允許通過的藥品在藥品標(biāo)簽、說明書中使用“通過一致性評(píng)價(jià)”標(biāo)識(shí)。
藥品集中采購占先機(jī)，產(chǎn)品外觀有獨(dú)特標(biāo)識(shí)。率先通過，先享“山高人為峰”的愉悅，品嘗第一口甘露，迎接萬眾矚目。恭喜這7家藥企、17個(gè)藥品。
實(shí)力，助推銷量過百億
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，上述產(chǎn)品中，2016年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端以及中國城市零售藥店終端，合計(jì)銷售額超過百億的產(chǎn)品有1個(gè)，為硫酸氫氯吡格雷片。
而合計(jì)銷售額超過10億元的產(chǎn)品還有鹽酸帕羅西汀片、頭孢呋辛酯片、吉非替尼片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、瑞舒伐他汀鈣片、厄貝沙坦片、氯沙坦鉀片。
其中，國藥致君達(dá)力新片成為全國首個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的頭孢類抗生素，這也是央企中國醫(yī)藥集團(tuán)旗下企業(yè)中首個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的品種。
公開數(shù)據(jù)顯示，達(dá)力新（頭孢呋辛酯片）樣本醫(yī)院市場(chǎng)和零售市場(chǎng)份額居前，產(chǎn)品已進(jìn)入歐盟等主流市場(chǎng)，建立了國際品牌。
此次首先通過一致性評(píng)價(jià)，或?qū)⒅七@些產(chǎn)品銷量有更大突破。
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