生物醫(yī)藥公司ProMetic Life Sciences Inc.最近宣布,美國FDA已經(jīng)授予其新藥IAIP(Inter-Alpha-Inhibitor-Proteins)罕見兒童病認(rèn)證,該藥物被設(shè)計(jì)用于治療罕見病壞死性小腸結(jié)腸炎(NEC),此前IAIP已經(jīng)獲得了美國FDA罕見病藥物認(rèn)證資格。
日前,Gilead Sciences宣布,其與Beth Israel Deaconess醫(yī)學(xué)中心合作進(jìn)行的臨床前研究證明,使用GS-9620與PGT121組合治療可以使感染了猿猴-人免疫缺陷病毒(SHIV)的恒河猴在停止抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(ART)后,仍能維持病毒抑制。
近期,一項(xiàng)關(guān)于pimavanserin治療阿茲海默病患者**病癥狀的雙盲、單中心2期臨床試驗(yàn)的結(jié)果發(fā)表在3月份的《Lancet Neurology》雜志上,該研究由英國??巳卮髮W(xué)醫(yī)學(xué)院(University of Exeter Medical School)的Clive Ballard博士領(lǐng)導(dǎo)。
近日兩位專業(yè)的資深作者(諾華法規(guī)事務(wù)經(jīng)理Sharry Arora、Six-Sigma公司項(xiàng)目管理專家Bhaskar Saxena)在《Regulatory Focus》發(fā)表題為“Journey of a Drug From Concept to Approval”一文,對新藥研究開發(fā)的過程和狀況做了比較全面、簡要而清晰的介紹。
8月12日,加科思藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的SHP2抑制劑JAB-3312臨床前研究成果在學(xué)術(shù)界具有聲望的期刊《Journal of Medicinal Chemistry》發(fā)表。在文章中,加科思首次公開JAB-3312的結(jié)構(gòu),指出JAB-3312與其它SHP2抑制劑的結(jié)合口袋有顯著不同,并定義了SHP2的新變構(gòu)位點(diǎn)。