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T細(xì)(xì)(xì)(xì)(xì)胞急性淋巴細(xì)(xì)(xì)(xì)(xì)胞白血病
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恒瑞醫(yī)藥2019年5月31日發(fā)布公告稱,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)其PD-1藥物「注射用卡瑞利珠單抗」(商品名:艾立妥)上市,用于至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者的治療。
2019-05-31
日前,Iovance Biotherapeutics公司宣布,美國(guó)FDA授予該公司的腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)療法LN-145突破性療法認(rèn)定,用于治療在接受化療后的復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移性或持久性宮頸癌患者。
2019-05-24
德國(guó)生物制藥公司MorphoSys近日發(fā)布了新型人源化Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化免疫增強(qiáng)單克隆抗體tafasitamab(MOR208)II期臨床研究L-MIND(NCT02399085)的最終分析結(jié)果。
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2019-05-20
2019年5月5日,恒瑞醫(yī)藥PD-1單抗卡瑞利珠單抗獲批上市,用于復(fù)發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤三線治療。這意味著PD-1“第一梯隊(duì)”的6家企業(yè)默沙東、BMS、信達(dá)、君實(shí)、恒瑞及百濟(jì)神州,僅剩下百濟(jì)神州旗下的PD-1產(chǎn)品替雷利珠單抗還在審評(píng)中,其余已經(jīng)先后進(jìn)入到商業(yè)化階段。
2019-05-14
2019年5月5日,恒瑞醫(yī)藥PD-1單抗卡瑞利珠單抗獲批上市,用于復(fù)發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤三線治療。
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2019-05-13
2018年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)花落“分子剎車”——PD-1和CTLA-4。我們知道,PD-1和CTLA-4是一種免疫細(xì)胞蛋白(T淋巴細(xì)胞),負(fù)責(zé)防止這些細(xì)胞破壞其他細(xì)胞,如癌細(xì)胞。
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2019-05-08
今日,君實(shí)生物宣布公司自主研發(fā)的全球首個(gè)特異性針對(duì)B和T淋巴細(xì)胞衰減因子(BTLA)的重組人源化抗BTLA單克隆抗體注射液(TAB004/JS004)已于近日獲得美國(guó)FDA藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),擬適用于晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療,包括PD-1抗體耐藥患者。
2019-04-24
美國(guó)研究人員日前確認(rèn),為阻止被機(jī)體免疫細(xì)胞攻擊,某些癌細(xì)胞可以釋放一種秘密武器破壞淋巴結(jié),以達(dá)到“釜底抽薪”的效果。
2019-04-10
今日,第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,其用于治療復(fù)發(fā)/難治性(r/r)外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)的組蛋白賴氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶(Histone-Lysine N-methyltransferase,EZH)1/2雙重抑制劑valemetostat,獲得了日本厚生勞動(dòng)省頒發(fā)的SAKIGAKE(先驅(qū))認(rèn)定。
2019-04-10
2019年2月22日,上海復(fù)宏漢霖研發(fā)的利妥昔單抗注射液(商品名:漢利康)獲NMPA批準(zhǔn)上市,該藥是國(guó)內(nèi)獲批的首個(gè)生物類似藥,屬于CD20單抗,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治療。國(guó)內(nèi)生物類似藥的江湖刀光劍影,誰(shuí)會(huì)是下一個(gè)"漢利康"?
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2019-04-08
如果說(shuō)1月份在舊金山召開(kāi)的JP摩根大會(huì)是圈內(nèi)大佬們的財(cái)務(wù)、BD、投資秀場(chǎng),那么這幾天(3月29日—4月3日)在亞特蘭大舉辦的AACR2019大會(huì)(美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì))就是各家公司在腫瘤賽道比拼的競(jìng)技場(chǎng)。
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2019-04-04
細(xì)胞保護(hù)我們免受感染和腫瘤的危害,但有時(shí),盡管存在腫瘤潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TILs,包括具有癌細(xì)胞殺傷能力的T細(xì)胞),癌癥依然會(huì)生長(zhǎng)、持續(xù)和轉(zhuǎn)移。
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2019-04-01
3月25日,君實(shí)生物宣布開(kāi)發(fā)出全球首個(gè)(First in human, FIH)特異性針對(duì)B-和T-淋巴細(xì)胞衰減因子(BTLA)的重組人源化IgG4κ單克隆抗體(TAB004,或JS004)。其新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已于3月22日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)受理,擬適用于晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療,包括PD-1抗體耐藥患者。
2019-03-25
近期,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布,我國(guó)第一個(gè)生物類似藥——由復(fù)星醫(yī)藥子公司復(fù)宏漢霖研發(fā)的利妥昔單抗注射液(商品名:漢利康)獲批上市,該藥被批準(zhǔn)用于非霍奇金淋巴瘤的治療。
2019-03-11
PD-1自問(wèn)世以來(lái),業(yè)內(nèi)人士對(duì)其在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)展關(guān)注頗多。恒瑞的PD-1何時(shí)能獲批上市?據(jù)CDE官網(wǎng)信息,恒瑞的卡瑞利珠單抗再次被要求發(fā)補(bǔ),是好事多磨還是結(jié)局難料?
2019-03-07
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