2023年10月4日，賽諾菲（Sanofi）宣布與梯瓦（Teva Pharmaceuticals）達(dá)成合作協(xié)議，以5億美元首付款和最高10億美元里程碑付款，共同開發(fā)靶向TL1A的單抗藥物Duvakitug，總金額高達(dá)15億美元（約合人民幣109億元）。
2024年12月17日，雙方宣布Duvakitug在臨床2b期研究中達(dá)到主要終點(diǎn)，治療潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩病（CD）展現(xiàn)出“best-in-class”潛力。這一消息再度引發(fā)行業(yè)對賽諾菲布局的熱議。
但TL1A只是賽諾菲龐大自免布局的冰山一角。從已成行業(yè)標(biāo)桿的Dupixent到潛力管線的多靶點(diǎn)藥物，賽諾菲正在構(gòu)建一個(gè)覆蓋多種免疫疾病的“生態(tài)系統(tǒng)”，以“全場景布局”重新定義自免市場規(guī)則。本文將通過深入剖析賽諾菲的多靶點(diǎn)布局與發(fā)展邏輯，展示其如何引領(lǐng)全球自免市場的未來格局。
不止是TL1A，賽諾菲的自免布局多點(diǎn)開花
(1) TL1A——炎癥性腸病的下一代治療希望
Duvakitug通過靶向TL1A這一新興靶點(diǎn)，調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)以減輕炎癥和纖維化，已成為賽諾菲開辟IBD藍(lán)海市場的核心武器。
● 最新數(shù)據(jù)：在潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩?。–D）患者中，Duvakitug的IIb期試驗(yàn)均顯示出“best-in-class”的潛力。
● 市場潛力：目前TNF抑制劑市場已接近飽和，TL1A的獨(dú)特機(jī)制為賽諾菲帶來更大的市場想象空間。
(2) IL-4/IL-13靶點(diǎn)——Dupixent的持續(xù)統(tǒng)治力
Dupixent的成功不容忽視。作為全球首個(gè)靶向IL-4Rα的療法，它已經(jīng)成為自免領(lǐng)域的“爆款模范”：
● 廣泛適應(yīng)癥：從特應(yīng)性皮炎到哮喘，再到慢性鼻竇炎和食物過敏，Dupixent的適應(yīng)癥覆蓋面仍在持續(xù)擴(kuò)展。
● 銷售表現(xiàn)：2023年全球銷售額達(dá)115.56億美元，預(yù)計(jì)2024年將突破130億歐元（140億美元），繼續(xù)引領(lǐng)賽諾菲業(yè)績增長。
(3) OX40L——特應(yīng)性皮炎的新突破
Amlitelimab是賽諾菲另一款聚焦特應(yīng)性皮炎的潛力管線。
● 差異化優(yōu)勢：通過阻斷OX40信號通路調(diào)控免疫反應(yīng)，設(shè)計(jì)了每12周給藥一次的低頻用藥方案，顯著減少患者治療負(fù)擔(dān)。
● 開發(fā)進(jìn)展：目前正在進(jìn)行2/3期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)最快于2026年上市。
(4) CD40L——多發(fā)性硬化癥的新選擇
Frexalimab是一款靶向CD40L的單抗藥物，采用非淋巴細(xì)胞耗竭機(jī)制，兼顧療效與安全性。
● 適應(yīng)癥拓展：目前正在3期臨床中，聚焦多發(fā)性硬化癥（MS），2027年有望上市。
(5) TNFR1——多適應(yīng)癥的口服療法
SAR441566是賽諾菲研發(fā)的一款口服TNFR1抑制劑，用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）和銀屑?。≒sA）。
● 技術(shù)亮點(diǎn)：選擇性抑制TNFR1信號通路，同時(shí)避免對TNFR2的干擾，提升安全性。
● 開發(fā)進(jìn)展：IIb期臨床數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)于2025年發(fā)布。
(6) IL-13/TSLP雙靶點(diǎn)——哮喘治療的協(xié)同效應(yīng)
Lunsekimig通過阻斷IL-13和TSLP兩條炎癥信號通路，展現(xiàn)了強(qiáng)大的協(xié)同治療潛力。
● 數(shù)據(jù)亮點(diǎn)：1b期臨床試驗(yàn)顯示，顯著改善了哮喘患者的氣道炎癥指標(biāo)（如FeNO）。
● 市場前景：有望成為新一代哮喘治療的重磅藥物。
自免市場主要國外玩家的布局分析
輝瑞
通過 Xeljanz（托法替布，JAK抑制劑） 在風(fēng)濕免疫領(lǐng)域建立了一定市場，但面臨安全性爭議。未來或依賴新一代JAK抑制劑和小分子創(chuàng)新藥物。
諾華
在IL-17領(lǐng)域表現(xiàn)強(qiáng)勁，Cosentyx（IL-17A抑制劑）已覆蓋銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎等適應(yīng)癥，2023年銷售額超過40億美元。新一代雙抗藥物 Bimzelx（IL-17A/IL-17F）正逐步拓展適應(yīng)癥。諾華通過深耕IL-17靶點(diǎn)確保在炎癥性疾病中的領(lǐng)導(dǎo)地位。
艾伯維
依靠 Humira（TNF抑制劑）長期主導(dǎo)自免市場，并成功推出 Skyrizi（IL-23抑制劑），在銀屑病和IBD領(lǐng)域表現(xiàn)突出，2023年銷售額突破50億美元。艾伯維正積極布局多靶點(diǎn)聯(lián)合治療，進(jìn)一步鞏固其在IL-23和IL-17領(lǐng)域的優(yōu)勢。
強(qiáng)生
在IL-12/IL-23和IL-23領(lǐng)域占據(jù)領(lǐng)先地位，Stelara（優(yōu)特克單抗）2023年銷售額約90億美元，Tremfya（IL-23抑制劑）也實(shí)現(xiàn)快速增長，銷售額突破30億美元。其重點(diǎn)聚焦于IBD等高增長領(lǐng)域，通過差異化療效保持競爭力。
禮來
以 Taltz（IL-17A抑制劑）和 Olumiant（JAK抑制劑）為核心，在銀屑病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等適應(yīng)癥中占有一席之地。2023年Taltz銷售額約25億美元，Olumiant約10億美元。禮來正在加速雙抗和小分子創(chuàng)新藥物的研發(fā)，以增強(qiáng)競爭力。
武田制藥
憑借 Entyvio（α4β7整合素抑制劑）在潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病領(lǐng)域的卓越表現(xiàn)，2023年銷售額突破40億美元。作為IBD領(lǐng)域的重要玩家，武田通過基因療法和細(xì)胞療法進(jìn)一步提升技術(shù)競爭力。
阿斯利康
專注于呼吸系統(tǒng)自免疾病，F(xiàn)asenra（IL-5受體α拮抗劑）和 Tezspire（TSLP抑制劑）在重度哮喘中表現(xiàn)優(yōu)異。2023年Fasenra銷售額約15億美元，Tezspire正逐步擴(kuò)展至更多適應(yīng)癥。
百時(shí)美施貴寶（BMS）通過 Orencia（T細(xì)胞共刺激調(diào)節(jié)劑）和 Zeposia（S1P受體調(diào)節(jié)劑）在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎等適應(yīng)癥中建立穩(wěn)固地位。Zeposia正在拓展至神經(jīng)免疫疾病，為BMS提供新的增長點(diǎn)。
勃林格殷格翰
憑借 Spevigo（IL-36抑制劑）在廣義膿皰型銀屑病領(lǐng)域的獨(dú)特布局，開辟了全新市場。其在新興靶點(diǎn)和雙抗藥物領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢為其提供了進(jìn)一步發(fā)展的機(jī)會(huì)。
結(jié)束語
通過在 TL1A 和 TNFR1 等藍(lán)海靶點(diǎn)的戰(zhàn)略布局，賽諾菲展現(xiàn)了其在自免領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力和對未來趨勢的深刻洞察。憑借前沿技術(shù)的支持和多靶點(diǎn)管線的協(xié)同發(fā)展，賽諾菲正在重新定義免疫疾病的治療方式，并以患者為中心構(gòu)建一個(gè)全面的健康管理生態(tài)系統(tǒng)。
展望未來，賽諾菲在多靶點(diǎn)布局的驅(qū)動(dòng)下，有潛力開拓更多未滿足的醫(yī)療需求，并通過技術(shù)突破和全球市場的深耕，不斷擴(kuò)大其在自免領(lǐng)域的影響力。從持續(xù)開發(fā)差異化藥物到探索數(shù)字化生態(tài)的邊界，賽諾菲不僅在推動(dòng)行業(yè)向前邁進(jìn)，更為患者帶來更具希望的治療方案。隨著這一戰(zhàn)略藍(lán)圖的逐步實(shí)現(xiàn)，賽諾菲有望成為全球自免領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者，為未來繪就更加廣闊的發(fā)展空間。
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