2025，亞盛醫(yī)藥的“國際化大年”

       對于任何一家具有雄心壯志的中國創(chuàng)新藥企業(yè)來說，國際化已經不再是一道選做題，而是一道必答題。

       數據可以雄辯地反駁對于上述結論的一切猶豫和質疑。

       沙利文的研究數據顯示：2019年至2023年，以歐美市場為主的全球專利藥市場規(guī)模，以3.3%的復合增長率，從8877億美元擴大至10103億美元，預計未來增長趨勢將延續(xù)，2026年和2030年市場規(guī)模將分別達到12312億美元和14694億美元。

       同時，相關媒體報道，2019年，醫(yī)保對于創(chuàng)新藥的支出大約為60億人民幣，到2023年，這個數字達到了900億人民幣，大約相當于130億美元。

       極少數已經成功出海的中國創(chuàng)新藥，單藥在海外市場的年度銷售金額，已經可以展望到20億美元以上的區(qū)間，這是一個在國內市場無法想象的數字。

       立足中國市場的同時，盡快提升自身的國際化水平，從而深度參與全球創(chuàng)新藥市場的競爭，已經成為每一家有志于向更高層級躍遷的中國創(chuàng)新藥企業(yè)必須面對的課題。

       在A股與港股上市的眾多創(chuàng)新藥企業(yè)中，已經有多家藥企在國際化的道路上取得了不同的進展，從最近一兩年的落地成果與發(fā)展趨勢來看，亞盛醫(yī)藥是其中國際化決心最為堅決、執(zhí)行力度最強的少數藥企之一。

       新年前后，亞盛醫(yī)藥不斷傳來國際化過程中的新進展，2025年有望成為亞盛醫(yī)藥的“國際化大年”。

       國際頂流的獨董

       2025年1月2日，亞盛醫(yī)藥發(fā)布公告，宣布任命Marc E. Lippman博士為公司的獨立非執(zhí)行董事。

       對于一家上市公司來說，任命一位獨董似乎是司空見慣的一項操作，然而亞盛醫(yī)藥的這份獨董任命公告背后，昭顯的是整個公司國際化的決心。

       新任的獨立董事Lippman博士，是全球乳腺癌研究領域的領軍人物。

       目前，Lippman博士是美國喬治城大學(Georgetown University)腫瘤學及內科學教授，此前曾在多家美國知名大學擔任醫(yī)學系或者內科系的系主任，也曾經擔任過美國國立衛(wèi)生研究院醫(yī)學分部醫(yī)學乳癌科主任、美國國家癌癥研究所高級研究員。

       作為科學家，Lippman博士非常高產，目前已發(fā)表超500篇同行評議文章，同時也曾在多家權威學術刊物的編輯委員會任職，包括擔任《Breast Cancer Research and Treatment》的主編，以及曾擔任《Endocrine-Related Cancer》的主編。

       毫不夸張地說，Lippman博士在全球醫(yī)藥科研領域，都是頂流的存在。

       但是這并不是Lippman博士的全部履歷，在商業(yè)領域，Lippman博士同樣是一位長袖善舞的大佬級人物。

       Lippman博士曾是美國知名ADC藥物研發(fā)公司Seagen的創(chuàng)始董事會成員，擔任其董事近20年。

       2023年，Seagen公司以430億美元的天價，被輝瑞公司整體收購。

       雖然沒有見諸任何官方的公開報道，但是有很多市場人士認為，Lippman博士或許在這場近十幾年來全球醫(yī)藥界最重磅的一筆并購交易中，發(fā)揮了至關重要的作用。

       此外，Lippman博士也是另一家美國ADC藥物公司RADIANCE的董事會主席和聯合創(chuàng)始人。

       就在2024年1月，RADIANCE公司還從中國藥企百奧賽圖引進了一款雙抗ADC藥物。

       在這個時點，引入Lippman博士這樣在科研領域和創(chuàng)新藥商業(yè)領域都極為資深的頂級大佬，毫無疑問是亞盛醫(yī)藥國際化進程中的重要舉措之一。

       而之所以選擇Lippman博士擔綱如此重要的崗位，不僅僅因為其深厚的學術背景和商業(yè)資歷，更因為他和亞盛醫(yī)藥其實早有淵源。

       公開資料顯示，早在密歇根大學時期，Lippman博士就和亞盛醫(yī)藥的兩位創(chuàng)始人楊大俊博士、王少萌博士一起合作發(fā)表過論文。

       也就是說，Lippman博士早就是亞盛醫(yī)藥的老朋友了。

       作為董事會成員之一，獨立董事雖然不直接參與公司的日常管理，但是會在公司董事會討論重大戰(zhàn)略決策的時候，提供客觀、專業(yè)的獨立意見，幫助公司識別潛在的風險，評估可能的業(yè)務發(fā)展機會，盡最大努力確保董事會決策的科學性和合理性。

       這，也正是逐漸走向全球市場的亞盛醫(yī)藥，目前最為需要的資源之一。

       從這個角度而言，新的獨立董事的到位，也說明亞盛醫(yī)藥進軍全球市場的征途，已經到了蓄勢待發(fā)的新階段。

       事實上，引進Lippman博士作為獨董，也許并不是一個孤立的動作，幾乎就在同一時期，作為國際化進程中的里程碑之一，亞盛醫(yī)藥在美股的IPO也有了重大進展。

       這更像是一套配合緊密的邁向國際化的“組合拳”。

       向美股進軍

       2024年12月29日，亞盛醫(yī)藥于港交所公告，宣布已于12月27日向美國證交會公開提交關于建議首次公開發(fā)售代表其普通股的美國存托股份的F-1表格登記聲明，公司擬申請在納斯達克全球精選市場上市，股票代碼為「AAPG」。

       擔任此次發(fā)售的聯合賬簿管理人及包銷商代表的是J.P. Morgan Securities LLC及Citigroup Global Markets Inc.，二者也都是國際一線的大投行，屬于美股IPO的頂級配置。

       至此，亞盛醫(yī)藥成為第一家以港股18A公司的身份公開提交美股IPO的Biotech，也是2024年中國證監(jiān)會唯一批復的赴美上市的中國創(chuàng)新藥企業(yè)。

       在國內創(chuàng)新藥融資環(huán)境持續(xù)低迷的當下，更為成熟的美國資本市場，對于具有全球創(chuàng)新價值的創(chuàng)新藥企業(yè)，仍然抱有相當的投資熱情。

       亞盛醫(yī)藥這種基于全球資源視角的資本化運作，無疑是拓寬融資渠道的重大戰(zhàn)略舉措，使得公司可以對沖國內融資環(huán)境短期的不景氣，拿到支撐后續(xù)發(fā)展的寶貴資金。

       一旦美股IPO落地，在資本維度，亞盛醫(yī)藥有望領先絕大部分國內同行。

       更為重要的是，如果成功在美股上市，公司將具備國際知名度和品牌影響力，這對于一家志在全球市場的創(chuàng)新藥企業(yè)而言，也將極大助力未來的業(yè)務拓展和潛在擴張。

       在仍然低迷的港股市場，亞盛醫(yī)藥在2024年全年上漲幅度超過66%，這一漲幅在港股18A板塊位居前三，也是該板塊屈指可數的幾個全年收獲正收益的公司之一。

       如果得以在全球估值高地的美股成功實現IPO，亞盛醫(yī)藥的全球創(chuàng)新實力與美股生物醫(yī)藥增長邏輯相契合，將會碰撞出怎樣美妙的火花？

       創(chuàng)造新紀錄的BD

       對于任何一家創(chuàng)新藥企業(yè)來說，任何形式的大佬加盟，甚至任何形式的資本運作，都只能起到錦上添花的作用。

       決定一家藥企核心價值的唯一指標，是其以患者為中心的創(chuàng)新能力，最終的體現形式是創(chuàng)新藥管線。

       在2024年，亞盛醫(yī)藥已經在管線出海的維度實現了重大的突破。

       2024年6月，亞盛醫(yī)藥的核心產品、中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑耐立克，與跨國制藥企業(yè)武田達成高達逾90億元人民幣的全球合作，并獲得武田5.4億元人民幣的股權投資，成為國內小分子腫瘤藥迄今為止的最大規(guī)模的一筆BD交易，創(chuàng)造了中國創(chuàng)新藥的發(fā)展史上的一項新紀錄。

       在2025年，亞盛醫(yī)藥的另一款重磅管線，也有望迎來高光時刻。

       2024年11月，亞盛醫(yī)藥宣布，公司自主研發(fā)的新型選擇性Bcl-2抑制劑APG-2575 的新藥上市申請(NDA)，已獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理，并被納入優(yōu)先審評程序，用于治療難治或復發(fā)性(r/r)慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)。

       如果在2025年成功獲批上市，這將成為亞盛醫(yī)藥第二款上市的創(chuàng)新藥管線。

       但是國內獲批上市，僅僅是APG-2575的第一步，這款潛力管線最大的看點，是其全球市場價值的兌現。

       目前，全球唯一獲批上市的Bcl-2抑制劑是艾伯維和羅氏聯合開發(fā)的的維奈克拉（Venetoclax），該藥于2016年4月在美國獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA)的批準上市。

       此后多年，全球再無同靶點藥物上市。

       作為全球第二個、中國首個看到明確療效、并進入關鍵NDA階段的Bcl-2抑制劑，APG-2575具備極大的對外授權的預期。

       2025年，APG-2575的BD進展，將和美股IPO一樣，是亞盛醫(yī)藥的國際化看點之一，也是所有投資者關注的焦點之一。

       結語

       我們很難去預測10年乃至20年之后的中國創(chuàng)新藥行業(yè)將是怎樣的景象，但是基本可以確定，屆時的行業(yè)領軍企業(yè)，必將是那些全面擁抱國際市場、在激烈的全球化競爭中脫穎而出的中國藥企。

       從這個角度而言，亞盛醫(yī)藥已經站在了通向下一個繁榮周期的金色大門。