近日，港股上市藥企邁博藥業(yè)發(fā)布公告，宣布其核心產(chǎn)品CMAB008（注射用英夫利西單抗）已獲得印尼食品藥品管理局的上市許可，適用于成人潰瘍性結(jié)腸炎、強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等六種適應(yīng)癥。
這是邁博藥業(yè)在印尼獲批上市的首個(gè)產(chǎn)品，也是首個(gè)由中國(guó)生產(chǎn)的英夫利西單抗。
CMAB008是邁博藥業(yè)自主開發(fā)的單克隆抗體生物類似藥，采用中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)，具有更強(qiáng)的TNFα親和力和良好的安全性。
根據(jù)研究結(jié)果，該產(chǎn)品與原研英夫利西單抗在療效和質(zhì)量上完全一致，且已納入中國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，為患者提供經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的選擇。
2024年上半年，CMAB008的銷售額較2023年同期大幅增長(zhǎng)47%，顯示出強(qiáng)勁的市場(chǎng)需求。
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