夏未完，秋收的鐮刀已備好，ADC創(chuàng)新布局似乎已到“秋收”時(shí)，交易合作頻頻而來(lái)。
7月28日，石藥集團(tuán)以11.95億美元，將石藥集團(tuán)Claudin18.2ADC授權(quán)給ElevationOncology。
根據(jù)該協(xié)議的條款，石藥巨石生物同意授予ElevationOncology在該地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化該產(chǎn)品的獨(dú)家授權(quán)。石藥巨石生物將收取2700萬(wàn)美元的首付款，并有權(quán)收取最多1.48億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款以及最多10.2億美元的潛在銷售里程碑付款。
石藥巨石生物亦有權(quán)按該產(chǎn)品在該地區(qū)的年度銷售凈額計(jì)算收取最高至雙位數(shù)百分比的銷售提成。石藥巨石生物將保留該產(chǎn)品在大中華地區(qū)的所有權(quán)利。
聯(lián)合開發(fā)已成趨勢(shì)，出海正當(dāng)時(shí)？
值得注意的是，這是本周內(nèi)第二起國(guó)內(nèi)藥企抗體偶聯(lián)物（ADC）藥物對(duì)外授權(quán)開發(fā)。7月26日，科倫藥業(yè)就以超9億美元的再次聯(lián)手默沙東，獨(dú)家授權(quán)一款A(yù)DC合作開發(fā)權(quán)限。
據(jù)公開資料不完全統(tǒng)計(jì)，去除ADC生物類似藥，全球共有14款A(yù)DC新藥上市，其中4款已在中國(guó)上市。國(guó)產(chǎn)ADC新藥，僅榮昌生物的維迪西妥單抗上市；不過(guò)，近年來(lái)，ADC領(lǐng)域快速發(fā)展，國(guó)內(nèi)掀起了ADC研發(fā)熱，截至目前約有超60款A(yù)DC藥物在研。
且隨著ADC藥物研發(fā)的火熱與日益加劇的競(jìng)爭(zhēng)格局，以及越來(lái)越多的ADC新藥陸續(xù)上市；為最大限度地發(fā)揮ADC威力和快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化價(jià)值，聯(lián)合開發(fā)已成趨勢(shì)。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全球關(guān)于ADC藥物達(dá)成的合作交易有近30項(xiàng)，其中有中國(guó)藥企參與的有18項(xiàng)。值得提及的是，往年為增強(qiáng)自身研發(fā)實(shí)力與豐富研發(fā)管線，各個(gè)企業(yè)更多的是從外向里不斷引進(jìn)產(chǎn)品。
進(jìn)入2022年，ADC藥物似乎打開了出海潮的大門，不斷由里向外License-out。7項(xiàng)出海項(xiàng)目中，包括石藥集團(tuán)和科倫藥業(yè)在內(nèi)，有6項(xiàng)是今年達(dá)成交易合作的，且還是近幾個(gè)月內(nèi)相繼完成，合作金額多項(xiàng)超10億美元。按照國(guó)內(nèi)ADC新藥的布局、創(chuàng)新藥競(jìng)爭(zhēng)格局內(nèi)卷等，越來(lái)越多的ADC新藥將出海。此刻石藥集團(tuán)的SYSA1801海外授權(quán)或正當(dāng)時(shí)。
提前鎖定回報(bào)，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力
回歸石藥集團(tuán)SYSA1801藥物本身，無(wú)論是否出海尋求到合作；能讓腫瘤療法公司Elevation以12億美元高價(jià)買入，其中的競(jìng)爭(zhēng)潛力和市場(chǎng)前景可見一斑。
公開資料顯示，石藥集團(tuán)SYSA1801作為一款Claudin18.2ADC，ADC研究領(lǐng)域中，又是一個(gè)相當(dāng)內(nèi)卷的賽道。Claudin18.2經(jīng)常在胃癌、胰 腺癌及肺癌中過(guò)度表達(dá)，而在其他類型的癌癥中較少普遍表達(dá)。在正常組織中，Claudin18.2被嚴(yán)格限于通常埋藏在胃黏膜中的分化上皮細(xì)胞中，基本上無(wú)法被單克隆抗體所接觸。該等機(jī)制使Claudin18.2成為具吸引力及前景的治療靶點(diǎn)。
目前國(guó)內(nèi)各大藥企布局Claudin18.2靶點(diǎn)藥物50余款，其中在ADC方面，包括石藥和科倫集團(tuán)在內(nèi)，有7家企業(yè)布局。康諾亞申報(bào)了國(guó)內(nèi)首 個(gè)Claudin18.2ADC，石藥、科倫完成海外授權(quán)，是否能加速趕超，拭目以待。據(jù)悉，根據(jù)科倫管線推測(cè)，7月26日授權(quán)默沙東的ADC藥物大概率為新藥SKB315，也為Claudin18.2ADC藥物。
而此次石藥集團(tuán)Claudin18.2ADC與Elevation達(dá)成合作，對(duì)石藥來(lái)說(shuō)，一方面可以提前鎖定藥物回報(bào)收入，提高競(jìng)爭(zhēng)力；另一方面也可以推動(dòng)藥物走向海外市場(chǎng)；同時(shí)進(jìn)一步深化了國(guó)際市場(chǎng)，為其“走出去”，從傳統(tǒng)藥企成長(zhǎng)為Bigpharm奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
跨界、出海；石藥集團(tuán)還有哪些增長(zhǎng)動(dòng)力？
眾所周知，石藥集團(tuán)是和恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥齊名的中國(guó)制藥界的龍頭企業(yè)之一；但又有別于恒瑞醫(yī)藥和復(fù)星醫(yī)藥。其起家于原料藥，后成功轉(zhuǎn)型制劑生產(chǎn)并加大研發(fā)創(chuàng)新布局，成為同行業(yè)“自主創(chuàng)新”的典范。且目前創(chuàng)新藥成為其企業(yè)利潤(rùn)的主要來(lái)源。
據(jù)石藥集團(tuán)2021年財(cái)報(bào)顯示，2021年度，其研發(fā)投入再度顯著增長(zhǎng)，首次超過(guò)了30億元，同比增加18.8％達(dá)到人民幣34.33億元（計(jì)入損益表中），約占成藥業(yè)務(wù)收入的15.1％。
目前石藥集團(tuán)在研項(xiàng)目約300項(xiàng)，其中小分子創(chuàng)新藥40余項(xiàng)、大分子創(chuàng)新藥40余項(xiàng)、新型制劑30余項(xiàng)，主要聚焦在腫瘤、免疫和呼吸、精 神神經(jīng)、代謝、心腦血管系統(tǒng)及抗感染治療領(lǐng)域；預(yù)計(jì)未來(lái)五年將有30余個(gè)創(chuàng)新藥及新型制劑產(chǎn)品，以及60余個(gè)仿制藥上市。
此外，石藥集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡?hào)|晨此前表示，目前石藥集團(tuán)正屬于關(guān)鍵時(shí)期，開拓國(guó)際化道路是后轉(zhuǎn)型時(shí)代需要考慮的問題。毫無(wú)疑問“研發(fā)”與“國(guó)際化”是石藥集團(tuán)的兩桿大旗。
國(guó)際化方面，除SYSA1801及2021年8月與美國(guó)創(chuàng)新公司FlameBiosciences，Inc.訂立策略合作及許可協(xié)議，向其授出候選藥物NBL-015（抗Claudin18.2單克隆抗體）及兩款將利用本集團(tuán)NovaTE雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的新型雙特異性抗體在大中華以外地區(qū)的獨(dú)家權(quán)利外。后續(xù)或還將有CD20、CD47雙抗平臺(tái)及TNFR2等進(jìn)行海外授權(quán)，且已在洽談中；或許不久的將來(lái)又有好消息傳來(lái)。
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