A＋H！榮昌生物登“科”難逃開盤破發(fā) 創(chuàng)新藥寵兒能否持續(xù)高光時刻？

       又一“A＋H”醫(yī)藥股誕生。

       今日（3月31日），備受期待的創(chuàng)新藥“寵兒”榮昌生物正式登陸科創(chuàng)板，實現(xiàn)“A+H”兩地上市。

       本次A股發(fā)行價為48元/股，擬募集資金40億元，將用于生物新藥產(chǎn)業(yè)化項目、抗腫瘤抗體新藥研發(fā)項目、自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發(fā)項目以及補充營運資金。

       科創(chuàng)板IPO首日，N榮昌（688331）開盤報46.00元/股，較發(fā)行價下跌4.17%，總市值為250.36億。截至午間收盤，N榮昌報44.02元/股，下跌8.29%，總市值為239.58億。

       這并非榮昌生物第一次闖入資本市場。事實上，早在2020年11月，榮昌生物就在港交所掛牌上市，發(fā)行價為52.10港元/股，總募資額達39.87億港元（5.9億美元），并憑此創(chuàng)下了2020年全球生物醫(yī)藥IPO募資最高紀錄。

       值得注意的是，截至昨日（3月30日）港股收盤，榮昌生物報收50.55港元/股，已跌破港股發(fā)行價52.10港元/股。

       而今，時隔一年多，榮昌生物這匹“黑馬”再次成功奔“科”。

       成功赴港奔科 榮昌生物實現(xiàn)“A+H”兩地上市

       一手“赴港”，一手“登科”。在創(chuàng)新藥領域，A+H上市逐漸成為一種常態(tài)。

       前有君實生物、百濟神州、復星醫(yī)藥、迪哲醫(yī)藥等前赴后繼，接連登陸港股及A股，實現(xiàn)多地上市；后有諾誠健華等一眾藥企排隊等待。

       藥企之所以如此青睞“A+H”格局，一方面看中了可助其提升融資能力，另一方面還將加速推進企業(yè)商業(yè)化和國際化進程。

       自然而言，榮昌生物也瞄準了這一趨勢。在赴港不久后，便著手籌措“登科”事宜。

       公開資料顯示，榮昌生物成立于2008年，是一家具有全球化視野的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專注于抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領域。

       2020年11月9日，榮昌生物登陸港交所掛牌上市。此后不到半年（2021年3月），榮昌生物正式啟動A股二次上市。

       一年后，榮昌生物于今日順利登“科”。自此，二級市場上，又多了一家“A+H”兩地上市藥企。

       值得一提的是，同諸多創(chuàng)新藥企境遇相似，榮昌生物多年來處于虧損狀態(tài)。

       據(jù)招股書披露，2018到2021年上半年，報告期內(nèi)榮昌生物持續(xù)虧損，分別實現(xiàn)營收1327.53萬元、482.48萬元、304.43萬元和3091.51萬元；凈虧損為2.70億元、4.30億元、6.98億元和4.44億元；累計未彌補虧損為-10.64億元。

       與此同時，榮昌生物對研發(fā)投入也保持“大手筆”。2018年至2021年研發(fā)投入分別為2.16億元、3.52億元、4.66億元及7.11億元。

       得益于兩大核心產(chǎn)品商業(yè)化 2021首次扭虧為盈

       然而，成立10多年來，業(yè)績一直處于虧損狀態(tài)的榮昌生物在2021年下半年，局勢發(fā)生了逆轉(zhuǎn)。

       就在其科創(chuàng)板IPO前一日（3月30日），榮昌生物發(fā)布2021財年年報，實現(xiàn)營業(yè)收入14.24億元，歸屬母公司凈利潤2.76億元，同比扭虧為盈，去年同期虧損6.98億元，基本每股收益為0.57元。

       對比2021年上半年業(yè)績，彼時榮昌生物還處于虧損狀態(tài)。換言之，2021下半年，榮昌生物賺了7.2億元。

       值得注意的是，在2021年之前，榮昌生物尚無產(chǎn)品進入商業(yè)化階段。2020年同期，因未有產(chǎn)品上市，主營業(yè)務收入為0元。

       根據(jù)財報梳理，榮昌生物2021年業(yè)績之所以能夠同比大幅增長且扭虧為盈，主要得益于兩大核心產(chǎn)品泰它西普、注射用維迪西妥單抗實現(xiàn)商業(yè)化。

       泰它西普于2021年3月獲得NMPA批準有條件上市，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡，目前已覆蓋全國31個省級行政單位168個地級市的445家醫(yī)院，截至2021年底在該產(chǎn)品上擁有132人的銷售團隊。

       2021年12月，泰它西普納入國家醫(yī)保目錄，目前在重點開發(fā)針對免疫球蛋白A腎?。↖gA腎?。?、干燥綜合征、視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙、類風濕關節(jié)炎、重癥肌無力等適應癥。

       維迪西妥單抗（RC48，商品名：愛地希®）是一款抗HER2的抗體－藥物偶聯(lián)物，于2021年6月獲NMPA批準有條件上市，為國產(chǎn)首 款上市的ADC藥物，目前該藥已有轉(zhuǎn)移性胃癌、尿路上皮癌兩種適應癥獲批。

       2021年12月，維迪西妥單抗納入國家醫(yī)保目錄。目前已覆蓋全國29個省級行政單位105個地級市的374家醫(yī)院。

       經(jīng)梳理，這兩款產(chǎn)品上市后，泰愛®（泰它西普）2021年銷售收入4730萬元；愛地希®（維迪西妥單抗）2021年銷售收入8400萬元。

       此外，Licence-out也是其收入快速增長的一大“密鑰”。

       2021年8月，榮昌生物宣布與Seagen Inc.達成獨家全球許可協(xié)議，以開發(fā)及商業(yè)化維迪西妥單抗。該項交易中，Seagen將付出2億美元首付款+最高24億美元里程碑付款，并向榮昌生物支付根據(jù)維迪西妥單抗在Seagen地區(qū)銷售的金額計算的特許權使用費，以及金額為產(chǎn)品累計銷售凈額的高個位數(shù)至百分之十幾的比例提成。

       根據(jù)許可協(xié)議，榮昌將繼續(xù)在包括大中華區(qū)、亞洲所有其他國家（日本、新加坡除外）開發(fā)和商業(yè)化抗HER2抗體藥物偶聯(lián)物 (ADC) 維迪西妥單抗，而Seagen將獲得以上許可地區(qū)之外的全球開發(fā)和商業(yè)化權益。

       值得一提的是，這筆交易刷新了由百濟和諾華創(chuàng)造的國內(nèi)單品海外授權交易金額的最高紀錄。

       核心產(chǎn)品競爭格局：國內(nèi)同質(zhì)化靶點嚴重扎堆 部分競爭白熱化

       目前，榮昌生物已開發(fā)了20余款候選生物藥產(chǎn)品，其中10余款候選生物藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床研究或IND準備階段，均為靶向生物創(chuàng)新藥；已進入臨床試驗階段的7款產(chǎn)品正在開展用于治療20余種適應癥的臨床試驗，其中兩款產(chǎn)品進入商業(yè)化階段、5款產(chǎn)品處于臨床試驗階段。

       然而，榮昌生物雖擁攬眾多產(chǎn)品，但也面臨著“賽道擁擠、商業(yè)化競爭較大”等挑戰(zhàn)。

       以ADC藥物為例，因其熱門靶點競爭激烈，一直頗受業(yè)內(nèi)關注。

       近兩年可看到，跨國巨頭吉利德、默沙東、勃林格殷格翰等密集完成ADC資產(chǎn)布局。而榮昌生物維迪西妥單抗的靶點為HER2，目前主要競爭對手為羅氏的Kadcyla和阿斯利康/第一三共的Enhertu，Enhertu已于3月21日在國內(nèi)申報了上市。

       除了榮昌生物外，當前我國也有不少企業(yè)加碼布局ADC賽道，如樂普生物、齊魯制藥、宜聯(lián)生物、科倫藥業(yè)、天士力等。

       根據(jù)弗若斯特沙利文報告，截至2021年7月31日，榮昌生物核心產(chǎn)品維迪西妥單抗其他處于臨床研究階段的適應癥在國內(nèi)仍面臨較多已上市產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的競爭，比如：

       尿路上皮癌主要面臨替雷利珠單抗、特瑞普利單抗等已上市產(chǎn)品的競爭，同時面臨美雅珂生物同處于臨床II期階段的MRG-002產(chǎn)品的競爭等；

       乳腺癌則面臨包括曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、曲妥珠單抗-美坦新偶聯(lián)物、伊尼妥單抗等多個已上市產(chǎn)品的激烈競爭。此外，第一三共/阿斯利康的DS-8201產(chǎn)品、齊魯制藥的QL1209產(chǎn)品、東曜藥業(yè)的TAA013產(chǎn)品、百奧泰的BAT8001產(chǎn)品在國內(nèi)也處于臨床III期階段。

       值得一提的是，榮昌生物執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官、首席科學官房健民在網(wǎng)上路演時表示，不認為ADC藥物靶點集中就必然會造成內(nèi)卷。

       房健民認為，維迪西妥單抗相較其他HER2-ADC產(chǎn)品，具備技術的創(chuàng)新性，并在尿路上皮癌，低表達乳腺癌等臨床治療領域取得了重大突破，具有差異化競爭優(yōu)勢。

       榮昌生物核心產(chǎn)品泰它西普也面臨同樣競爭激烈的情況。

       類風濕關節(jié)炎主要面臨包括英夫利昔單抗、阿達木單抗、依那西普、戈利木單抗、培塞利珠單抗、托珠單抗及阿巴西普等多個已上市產(chǎn)品的激烈競爭；

       干燥綜合癥主要面臨Viela Bio同處于臨床II期階段的VIB4920產(chǎn)品的競爭等。

       此外，核心產(chǎn)品RC28主要面臨已上市的雷珠單抗、阿柏西普、康柏西普等競爭壓力。同時目前包括羅氏的RG7716產(chǎn)品、諾華制藥的RTH258產(chǎn)品、泰康生物的MW02產(chǎn)品在國內(nèi)已處于臨床III期階段，均快于RC28目前的研發(fā)進度。

       因此，榮昌生物一方面對于已上市產(chǎn)品公司失去相關治療領域的先發(fā)優(yōu)勢，另一方面還面臨國內(nèi)外藥企較多的與公司處于同樣或快于公司臨床進度的在研產(chǎn)品的較強競爭。

       其次，榮昌生物還面臨主要上市產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄后銷售不及預期的風險。

       經(jīng)過2021年國家醫(yī)保談判，榮昌生物泰它西普及維迪西妥單抗已于2021年第四季度成功納入國家醫(yī)保目錄，或能夠在短時間內(nèi)迅速拓寬產(chǎn)品的銷售渠道，進而有效、快速促進產(chǎn)品的銷售。

       但相關產(chǎn)品成功被納入醫(yī)保目錄后，產(chǎn)品價格相對有所下降，若未來銷售情況不及預期，則可能會使該產(chǎn)品在行業(yè)競爭中處于不利地位，進而影響未來經(jīng)營業(yè)績。

       此外，據(jù)最新業(yè)績披露，榮昌生物預計2022年一季度凈利潤約-4.45億元至-3.29億元，同比下降79.17%至142.41%。

       面對上述風險，榮昌生物正式登陸“A+H”后，資本市場后續(xù)會有何反響呢？得資本助力，“創(chuàng)新藥寵兒”榮昌生物能否持續(xù)其高光時刻呢？

       部分資料來源：招股書、企業(yè)財報