精彩內(nèi)容
4月29日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的非布司他片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。 數(shù)據(jù)顯示,恒瑞醫(yī)藥目前已有15個(gè)品種過(guò)評(píng)。
非布司他片是一種非嘌呤類的黃嘌呤氧化酶(XO)選擇性抑制劑,可用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有3家仿制藥企業(yè)及原研廠家擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文, 數(shù)據(jù)顯示,2018年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端非布司他片銷售額為10.87億元,同比增長(zhǎng)140.44%。
圖1:2013-2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端非布司他片廠家競(jìng)爭(zhēng)格局
原研廠家日本帝人的非布司他片(商品名菲布力)于2018年9月4日獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口。近幾年在來(lái)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端非布司他片市場(chǎng)格局中,恒瑞醫(yī)藥與復(fù)星醫(yī)藥子公司江蘇萬(wàn)邦生化你追我趕,2018年恒瑞醫(yī)藥占據(jù)40%的市場(chǎng)份額,萬(wàn)邦生化占比39.66%。
4月16日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,子公司江蘇萬(wàn)邦生化的非布司他片首家過(guò)評(píng);4月29日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司的非布司他片過(guò)評(píng),累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約2844萬(wàn)元。新一輪的角逐已展開,誰(shuí)將繼續(xù)主導(dǎo)市場(chǎng)?我們拭目以待!
表:恒瑞醫(yī)藥已過(guò)評(píng)品種
數(shù)據(jù)顯示,目前恒瑞醫(yī)藥已有15個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),其中1個(gè)為吸入劑,3個(gè)注射劑,2個(gè)為緩釋劑。
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