自從2015年5月4日國家發(fā)展改革委下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)藥品市場價(jià)格行為監(jiān)管的通知》后，尤其是當(dāng)全國上下同步取消絕大部分藥品的政府定價(jià)后，沒有多少人能夠想到，一系列價(jià)格監(jiān)管的重拳會(huì)紛至踏來，可事實(shí)證明，近四年以來，一張價(jià)格天網(wǎng)（藥品招標(biāo)+醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制定）已經(jīng)從四面八方掩殺而來，令人多少有些始料不及。
近日，一則由國家醫(yī)保局辦公室下發(fā)的關(guān)于征求《關(guān)于做好現(xiàn)階段藥品價(jià)格管理工作的通知》意見的函在業(yè)內(nèi)流傳，該函對新形勢下的藥品集中采購、價(jià)格管控、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)均提出了相關(guān)要求。
這張藥價(jià)的天網(wǎng)威力究竟有多巨大，筆者簡要分析如下：
藥價(jià)還得繼續(xù)降！
根據(jù)《函》的相關(guān)要求，“改革完善藥品集中采購機(jī)制，按照帶量采購、量價(jià)掛鉤、招采合一”的原則，促使藥價(jià)在競爭中回歸合理水平”。這其中，非常明確的提出了要對現(xiàn)有的藥品集中采購機(jī)制要進(jìn)行“改革完善”，而非“大破大立”，這也基本上印證了筆者去年至今的預(yù)測：7號文、70號文已經(jīng)對現(xiàn)階段的藥品分類采購做出了比較清晰的定位，因此新招標(biāo)政策不會(huì)對其進(jìn)行推翻，新形勢下的招標(biāo)采購只會(huì)在此基礎(chǔ)上進(jìn)行完善補(bǔ)充。但是，隨著4+7的開展，更讓決策層清晰地看到，當(dāng)前的大部分產(chǎn)品藥價(jià)，尤其是采購金額高、用量大的產(chǎn)品仍然存在藥價(jià)虛高的現(xiàn)狀，因此，一定要開展“競爭”，在競爭中把藥價(jià)“回歸合理水平”，而“帶量采購、量價(jià)掛鉤、招采合一”的根本基礎(chǔ)就是“以價(jià)換量”，因此，藥企還要做好心理準(zhǔn)備，因?yàn)?，招?biāo)還得繼續(xù)開展，藥價(jià)還得接著降！
醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)還得“探索”
《函》要求，要加快探索實(shí)施按通用名制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)并動(dòng)態(tài)調(diào)整。早在2016年上半年，由“人力資源社會(huì)保障部辦公廳、國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳征求對《關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)則的指導(dǎo)意見( 征求意見稿) 》意見的函”就指出：原則上按照通用名稱制定支付標(biāo)準(zhǔn)。對已通過一致性評價(jià)或質(zhì)量差異較小的藥品, 原則上按通用名制定支付標(biāo)準(zhǔn)。而目前，各省的主流做法是按照國家統(tǒng)一部署和要求，加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，對與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥，按原研藥相同標(biāo)準(zhǔn)支付。之所以此次《函》要求是“探索實(shí)施”而非“制定實(shí)施”，更多的還是考慮一致性評價(jià)以及國家組織集中采購的因素，但無論如何，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施是早晚的事了，等到藥招組織方把全國300個(gè)左右的大品規(guī)價(jià)格“拿下”之時(shí)，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的落地也就呼之欲出了。
差比價(jià)規(guī)則將“滿血復(fù)活”
當(dāng)年國家進(jìn)行藥價(jià)改革時(shí)，一眾專家曾抨擊作為政府定價(jià)的衍生文件——“差比價(jià)”早就應(yīng)該廢除，但實(shí)際上，兜兜轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)了一圈，只有差比價(jià)規(guī)則才能將想“放飛自我”的藥價(jià)牢牢地“摁在地上”，在各地的藥品招標(biāo)中，正是有了差比價(jià)規(guī)則，才能順利地在分組競爭、議價(jià)限價(jià)的過程中實(shí)現(xiàn)了降價(jià)。因此，此次《函》也特別指出：“促進(jìn)藥品保持合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系，具體規(guī)則由XXXXXXX另行制定”。滿血復(fù)活，差比價(jià)規(guī)則即將歸來。
低價(jià)藥品目錄清單或做調(diào)整
根據(jù)《函》的要求，醫(yī)療保障部門不再按藥品價(jià)格或費(fèi)用高低制定公布低價(jià)藥品目錄清單，需要針對藥品供應(yīng)使用特點(diǎn)配套價(jià)格和采購支持政策的，主要以產(chǎn)業(yè)政策部門、行業(yè)主管部門制定公布的目錄清單為標(biāo)桿。潛臺(tái)詞的意思，筆者預(yù)測是各地醫(yī)保局將不再沿襲低價(jià)藥目錄的官方說法，如果從分類采購的角度，各地有各地的實(shí)際情況，可以自行制定。這樣一來，勢必會(huì)沖擊現(xiàn)有的招標(biāo)采購低價(jià)藥部分，的可能，仍然會(huì)繼續(xù)分化：部分地方會(huì)繼續(xù)堅(jiān)持低價(jià)藥采購政策，在三塊五塊范圍內(nèi)放開，允許掛網(wǎng)議價(jià)采購。部分地方很有可能會(huì)對符合低價(jià)藥政策的藥品實(shí)施“進(jìn)退有度”（近兩年已經(jīng)有部分省份這樣開展），允許藥企自主選擇。還有一種可能是，有的地方不再實(shí)行低價(jià)藥政策，轉(zhuǎn)而以各省實(shí)際采購價(jià)為依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，由醫(yī)院或醫(yī)聯(lián)體進(jìn)行議價(jià)采購。
藥價(jià)成本調(diào)查或成常態(tài)
《函》指出，國家和省級醫(yī)療保障部門可根據(jù)工作需要實(shí)施或委托實(shí)施價(jià)格成本調(diào)整，成本調(diào)查結(jié)論可以作為判定藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)是否以不公平價(jià)格銷售藥品的重要依據(jù)。同時(shí)，《函》還指出，對于存在價(jià)格漲幅或頻次異常、價(jià)格差異過大、配送情況嚴(yán)重不良、線上線下價(jià)格差異巨大以及連續(xù)多次進(jìn)行預(yù)警范圍等情況的藥品，有關(guān)方面將通過相關(guān)手段加強(qiáng)管理。如果說，6月4日，財(cái)政部發(fā)布“財(cái)監(jiān)〔2019 〕18 號《財(cái)政部關(guān)于開展2019 年度醫(yī)藥行業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查工作的通知》”決定選取了77 戶醫(yī)藥企業(yè)開展會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查，剖析藥品成本利潤構(gòu)成，綜合治理藥價(jià)虛高問題。對醫(yī)藥銷售環(huán)節(jié)開展監(jiān)管是“穿透式”的話，那么，此次《函》的相關(guān)要求，就是從藥品成本、配送流通、誠信自律等多個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行的一次全方位立體式“360度掃描”，更多的是一種對當(dāng)年發(fā)改委（物價(jià)局）價(jià)格管理職能的恢復(fù)，是從反壟斷、反不正當(dāng)競爭的角度出發(fā)，對價(jià)格進(jìn)行的一次震懾式規(guī)范管理。
藥價(jià)全國聯(lián)網(wǎng)“裸奔天下”
此外，此次《函》還特別指出，“要建立健全藥品價(jià)格監(jiān)測預(yù)警機(jī)制，各省級醫(yī)療保障部門要依托省級藥品集中采購平臺(tái)，完善藥品供應(yīng)和采購信息共享機(jī)制”、“各省級藥品集中采購繼續(xù)按原有要求，每月向國家醫(yī)保局指定信息平臺(tái)上傳本地區(qū)藥品集中采購數(shù)據(jù)”。一旦國采平臺(tái)有了各省的新低價(jià)格，各省在招標(biāo)采購的過程中，估計(jì)就不會(huì)再是“繞行”或“不采”，相對于之前中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)的青睞，取而代之的將是對“實(shí)際交易價(jià)格”的嚴(yán)格采集。這一點(diǎn)，藥企心理要有預(yù)期和準(zhǔn)備。
總體來說，一張約束藥品價(jià)格及行為的天網(wǎng)，已經(jīng)悄然形成，對些這些有形及無形的政策規(guī)定，藥企要做的不是抱怨與消極應(yīng)對，因?yàn)?ldquo;問題永遠(yuǎn)在家里，方案永遠(yuǎn)在路上”，只有冷靜思考、提前做好預(yù)判，才能在詭異莫測的市場風(fēng)云中從容舞蹈。
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