近期，復旦大學醫(yī)學分子病毒學教育部/衛(wèi)計委重點實驗室科研團隊在國家“十二五”傳染病重大專項等課題的支持下，歷經(jīng)數(shù)年，成功研發(fā)了全球首個可作為同時預防艾滋病病毒（HIV）和人乳頭瘤病毒（HPV）性傳播輔助措施的殺微生物劑——“雙抗HIV和HPV潤滑劑”。這一成果已獲得國家醫(yī)療器械注冊證，首次以醫(yī)療器械產(chǎn)品的形式填補國際上該類產(chǎn)品的空白。
殺微生物劑是目前國際上公認的、可有效預防艾滋病性傳播的干預技術，其在我國的發(fā)展和應用將為我國主動預防艾滋病、共建健康中國起到積極的推動作用。
男男同性性傳播成高發(fā)區(qū)
近年來，性傳播已成我國艾滋病傳播最主要途徑，預防艾滋病的性傳播非常重要和急迫。其中，男男同性性傳播激增，成為高發(fā)區(qū)。艾滋病在男男性行為人群中主要通過無保護的肛 交發(fā)生血液、精液交換的性行為進行傳播。由于直腸組織相對于陰道組織更容易在性行為時破損，并且直腸下有豐富的毛細血管和HIV的易感細胞，因此更容易導致HIV通過破損口進入肛 交者的體內(nèi)，形成感染。因此，目前男男性行為者是各類人群中艾滋病感染率的人群。
數(shù)據(jù)顯示，我國男男性行為人群艾滋病感染率平均達8%，即每100名接受調(diào)查的男男性行為者中，就可能發(fā)現(xiàn)8例HIV感染者，這一比率遠遠高于男女之間的性傳播感染率。從全球的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，男男性行為傳播艾滋病的風險也是的。并且，在男男性行為者中有一部分男性屬于“雙性”人群，他們也會與女性發(fā)生性行為，從而使艾滋病向一般人群加速擴散。因此，如何能有效地阻斷艾滋病病毒通過男男性行為進行傳播，保護男男同性性行為者，是當前國際和我國預防艾滋病播散的新特征和新焦點，受到社會各階層的重視和關注。
阻斷男男性傳播缺乏有效手段
安全套是預防艾滋病性傳播的有效工具，但由于舒適度和男性心理等原因，其在男男性行為者中接受度較低，導致其阻斷艾滋病性傳播的實際效果有限。針對這些問題，國際上目前主要采用暴露前預防和暴露后預防的策略。艾滋病暴露前預防是指未感染艾滋病毒者，提前使用抗逆轉(zhuǎn)錄酶病毒 藥物以預防感染艾滋病。艾滋病暴露后預防是指可能已經(jīng)受到艾滋病病毒感染的高危人群，通過盡早地使用抗病毒 藥物來阻斷感染的預防治療措施。
上述策略本來是適用于男男性行為中無保護的肛 交，以及從事商業(yè)性行為的高危人群的。但是在實際應用中，卻有較多的困難限制了其獲得較好的效果，例如藥物的依從性是決定其效果的關鍵因素，而多項調(diào)查研究顯示，我國男男性行為者對艾滋病藥物的使用依從性較差。其主要原因在于我國大眾對男同性戀群體存在普遍的歧視和誤解，他們得不到來自社會的協(xié)助或監(jiān)督給藥，很容易反感用藥或者忘記用藥。
此外，由于這些預防策略是讓未得艾滋病的健康人群提前口服用藥，而受到“是藥三分毒”等觀念的影響，同時存在僥幸心理，也導致一部分男男性行為者拒絕或未按要求用藥。因此，目前這兩種策略都還很難在我國廣泛推廣使用，急需尋找更適合我國國情的有效防艾手段。
殺微生物劑
成防艾新手段
殺微生物劑是一種含有抗HIV成分的制劑，包括凝膠等不同劑型，可在性行為前使用，阻止病毒黏附或侵入陰道或直腸黏膜內(nèi)的靶細胞或抑制病毒在細胞內(nèi)的復制，從而起到預防艾滋病的作用。國際普遍認為，這種含有抗艾滋病病毒活性成分的殺微生物劑是預防艾滋病性傳播的有效策略之一，一些發(fā)達國家和大型跨國公司都投入了巨大的財力和人力來開展相關的研究。
經(jīng)歷了長期的探索，當前國際上主要聚焦于緩釋陰道環(huán)和潤滑劑等新型劑型的研究。這些新的劑型能顯著解決使用依從性的問題。研究數(shù)據(jù)表明，超過88%的男男性行為者會堅持每次使用潤滑劑。這是由于男性肛腸內(nèi)不能分泌出足夠多的體液潤滑，因此肛 交中往往需要使用潤滑劑來避免疼痛。因此，潤滑劑劑型易被該群體接受，并具有很好的依從性。
我國殺微生物劑的研究也經(jīng)過了幾代曲折的歷程，從早期研究N9等消殺劑類殺微生物劑的誤區(qū)（臨床試驗證明該化學消殺劑類的殺微生物劑不但不阻斷HIV的性傳播，反而增加了病毒的感染），到逐漸與國際研究接軌，并到當前與國際并跑。
此次獲批上市的“雙抗HIV和HPV潤滑劑”殺微生物劑基于20多年的研究，并選擇了潤滑劑的新劑型，在恒河猴動物模型上證明可有效地阻斷病毒的直腸性傳播。其主要的抗病毒成分不是**較大的化學劑，而是一種活性蛋白（JB蛋白），其已在臨床上作為抗病毒制劑使用多年，具有很好的安全性。并且，實驗數(shù)據(jù)顯示該蛋白對HIV、HPV等性傳播病毒均具有較好的抑制活性，有望廣譜地阻斷多種病毒的性傳播，保護男男性行為者或其他群體不受感染。
在HIV**尚未研制成功的當下，殺微生物劑為預防艾滋病的性傳播，特別是男男同性性行為者中的傳播提供了新的手段和策略，期望其能早日應用于大眾，實現(xiàn)政府、社會及高危人群“共擔防艾責任，共享健康權(quán)利，共建健康中國”的目標。
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