今年4月初,F(xiàn)DA批準(zhǔn)輝瑞公司的Ibrance(palbociclib,哌柏西利)擴(kuò)展適應(yīng)癥,用于男性乳腺癌患者的治療。支持這項(xiàng)批準(zhǔn)的數(shù)據(jù),很多并非來(lái)自臨床試驗(yàn)結(jié)果,而是電子病歷和實(shí)際用藥體驗(yàn),即“真實(shí)世界證據(jù)”(real world evidence,RWE),引起了業(yè)界對(duì)RWE的討論熱潮。
為了回應(yīng)行業(yè)關(guān)注,EMA發(fā)布了關(guān)于歐美互認(rèn)的最新問(wèn)答文件《Questions & Answers on the impact of Mutual Recognition Agreement between the European Union and the United States as of 11 July 2019》。
根據(jù)《科學(xué)報(bào)告》發(fā)表的一項(xiàng)研究Spending at least 120 minutes a week in nature is associated with good health and wellbeing,每周在自然環(huán)境中待上至少120分鐘與良好的身心健康相關(guān)。
近期專注于開發(fā)個(gè)體化癌癥**的 Northwest Bio 公司公布了一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)的結(jié)果,顯示樹突細(xì)胞**DCVax-L提高了新診斷膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的生存率,最長(zhǎng)生存期超過(guò)3年,已超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)治療的2~3倍,相關(guān)數(shù)據(jù)發(fā)表在Journal of Translational Medicine上。
8月12日,加科思藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的SHP2抑制劑JAB-3312臨床前研究成果在學(xué)術(shù)界具有聲望的期刊《Journal of Medicinal Chemistry》發(fā)表。在文章中,加科思首次公開JAB-3312的結(jié)構(gòu),指出JAB-3312與其它SHP2抑制劑的結(jié)合口袋有顯著不同,并定義了SHP2的新變構(gòu)位點(diǎn)。