產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊
合規(guī)(guī)(guī)(guī)(guī)(guī)(guī)轉(zhuǎn)(zhuǎn)(zhuǎn)(zhuǎn)(zhuǎn)型
搜索：合規(guī)(guī)(guī)(guī)(guī)(guī)(guī)轉(zhuǎn)(zhuǎn)(zhuǎn)(zhuǎn)(zhuǎn)型
根據(jù)EMA公布的一份資料（Orphan Medicines Figures2000-2016），2000-2016年期間，制藥企業(yè)共遞交孤兒藥申請2714份，孤兒藥產(chǎn)品委員會(COMP)對其中的1827個申請給予肯定意見，24個申請給予否定意見。歐盟委員會（EC）最終認(rèn)定1805個孤兒藥資格，評估期間申請人撤回的申請為684個。
熱門推薦： , ,
2018-01-02
處方藥用戶付費法案（PDUFA）中明確了對某些新藥申請收取一定的用戶費用。其中對新藥申請（human drug application）作了詳細(xì)的描述和說明，這一術(shù)語是指根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C法案)第505(b)條提交的新藥批準(zhǔn)申請，或根據(jù)公共衛(wèi)生服務(wù)法(PHS法案)第351(a)條提交的某些生物制品批準(zhǔn)申請。
熱門推薦： , ,
2023-01-29
2019年9月26日，EMA發(fā)布了題為"EMA建議藥企分步采取措施避免人用藥物中的亞硝胺（EMA/511347/2019）"的公告（"EMA advises companies on steps to take to avoid nitrosamines in human medicines (EMA/511347/2019)"，要求歐盟所有含有化學(xué)合成活性物質(zhì)的藥品的上市許可持有人對潛在的亞硝胺污染進(jìn)行風(fēng)險評估。
熱門推薦： , ,
2019-10-28
朱拉隆功大學(xué)(Chulalongkorn University)醫(yī)學(xué)院和工程學(xué)院的研究小組共同開發(fā)了一個創(chuàng)新項目AICute，用于評估心臟病引起的中風(fēng)（缺血性腦卒中）的發(fā)病幾率，旨在幫助缺少心臟病專家的醫(yī)院提高中風(fēng)治療的有效性，減輕醫(yī)院和醫(yī)學(xué)院的擁堵情況。
Huma Therapeutics Limited是一家致力于推動數(shù)字優(yōu)先護(hù)理交付與研究的全球性數(shù)字健康技術(shù)公司，旨在幫助人們生活得更加長久而充實。
熱門推薦： , ,
2022-07-20
自2012年以來，艾伯維旗艦產(chǎn)品修美樂（Humira）已連續(xù)9年穩(wěn)居全球最暢銷藥物寶座，在廣告支出方面的費用也同樣不菲。但在2021年，其200億美元的銷售記錄被輝瑞COVID-19**打破，廣告支出方面也退位于Dupixent。
熱門推薦： , ,
2022-01-24
1月3日晚間，甘李藥業(yè)宣布，任命Mike Hu博士為甘李美國CEO、總經(jīng)理，領(lǐng)導(dǎo)和負(fù)責(zé)甘李藥業(yè)全球臨床開發(fā)與美國子公司管理等工作。
熱門推薦： , ,
2022-01-05
本次增資和收購?fù)瓿珊螅瑦勖揽统止蒆uons Bio比例將升至25.4%。其實在此次交易前，愛美客已獲得Huons Bio的肉毒素產(chǎn)品Hutox的中國區(qū)權(quán)益。
熱門推薦： , ,
2021-06-27
邁蘭與協(xié)和麒麟近日聯(lián)合宣布，美國FDA已批準(zhǔn)Hulio（adalimumab-fkjp），該藥是艾伯維旗艦產(chǎn)品Humira（adalimumab，阿達(dá)木單抗）的生物類似藥，用于治療多種自身免疫性疾病。
2020-07-10
7月16日，北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心公布了Humira在北京主動降價的通知。修美樂之前在北京的中標(biāo)價格為7600元/支，此次下調(diào)至3160元/支，降幅58.4%。
熱門推薦： , ,
2019-07-19
2015年7月初，美國保險巨頭安泰宣布，將以340億美元收購?fù)惼髽I(yè)Humana。
熱門推薦： , ,
2019-04-02
10月31日，當(dāng)伯恩斯坦分析師Ronny Gal透露艾伯維（AbbVie）計劃針對歐盟市場的Humira定價提供高達(dá)80％的折扣時，AbbVie的股價以大跌約4％做出反應(yīng)，因為這個降幅聽起來超出了外界預(yù)期。
2018-11-09
今日，藥明康德合作伙伴Forty Seven公司宣布，其在研抗CD47單克隆抗體Hu5F9-G4與利妥昔單抗（rituximab）的免疫組合療法，在治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）和濾泡性淋巴瘤（FL）的1期試驗中，取得了令人矚目的積極結(jié)果。
熱門推薦： , ,
2018-11-02
知名醫(yī)藥咨詢公司Igeahub近日發(fā)布《2018年全球最暢銷藥物TOP20榜單》。Igeahub指出，在2017年，全球處方藥市場約為8100億美元；從2018年至2022年，該市場預(yù)計將以6%的年度復(fù)合增長率（CAGR）增長，2018年約為8110億美元，2022年將達(dá)到10500億美元。
熱門推薦： , ,
2018-04-11
  • 每頁顯示
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • ...
  • 43
  • 下一頁
  • 最后一頁
  • 跳至
    頁
專欄推薦
更多
南海子
多年醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷，先后從事過中藥、化學(xué)藥和生物藥的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化工作。
滴水司南
生物醫(yī)藥高級工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
憶
醫(yī)院藥師，關(guān)注國內(nèi)外新藥研發(fā)動態(tài)，期望在不斷的輸入和輸出中提升自己，和醫(yī)藥自媒體共同成長。
葉楓紅
生化背景，曾從事抗腫瘤藥物的研發(fā)工作。很高興能夠通過制藥在線平臺，以多維角度來分享醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的動態(tài)，探討熱點話題，發(fā)表自己的觀點。希望讀者朋友能喜歡我的作品。
Krebs Qin
制藥在線特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實踐新知。
快訊

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利） 滬ICP備05034851號-57