FDA日前頒布指南草案《構(gòu)成延遲、否定、限制或拒絕藥品或器械檢查的行業(yè)情況指南》(Guidance for Industry Circumstances that Constitute Delaying, Denying, Limiting, or Refusing a Drug or Device Inspection),對(duì)于延遲、否定、限制或拒絕FDA檢查的行為做了具體的說明。
8月12日,加科思藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的SHP2抑制劑JAB-3312臨床前研究成果在學(xué)術(shù)界具有聲望的期刊《Journal of Medicinal Chemistry》發(fā)表。在文章中,加科思首次公開JAB-3312的結(jié)構(gòu),指出JAB-3312與其它SHP2抑制劑的結(jié)合口袋有顯著不同,并定義了SHP2的新變構(gòu)位點(diǎn)。