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12月19日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，第一三共（Daiichi Sankyo）申報(bào)的1類新藥DS-3939a的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得受理。

ADC , DS-3939a , 第一三共 , TA-MUC1 , 靶點(diǎn)

2024-12-20

痛風(fēng)治療新突破：衛(wèi)材新藥「多替諾雷」在中國(guó)獲批上市

12月10日，衛(wèi)材公司宣布，其研發(fā)的新型尿酸鹽重吸收抑制劑多替諾雷片已在中國(guó)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的正式批準(zhǔn)。

衛(wèi)材 , 多替諾雷 , 痛風(fēng) , 高尿酸血癥

2024-12-11

抗癌新藥！綠葉制藥「蘆比替定」獲批上市

12月3日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了PharmaMar公司和綠葉制藥聯(lián)合申報(bào)的5.1類新藥--注射用蘆比替定的上市申請(qǐng)。

小細(xì)胞肺癌 , 綠葉制藥 , 蘆比替定 , 腫瘤 , 海洋化合物

2024-12-04

科倫博泰重磅！1類新藥蘆康沙妥珠單抗獲批上市

11月27日，科倫博泰宣布其自主研發(fā)的1類新藥蘆康沙妥珠單抗正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。

蘆康沙妥珠單抗 , 科倫博泰 , 三陰性乳腺癌 , 靶向藥 , ADC

2024-11-28

獲批！默沙東新藥貝組替凡在中國(guó)上市，VHL患者一大福音

11月21日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)了默沙東（MSD）公司申報(bào)的5.1類新藥貝組替凡片（通用名暫譯，英文原名為belzutifan）的上市申請(qǐng)。

默沙東 , VHL , 抗腫瘤 , 創(chuàng)新藥 , belzutifan

2024-11-22

BFS技術(shù)在制藥領(lǐng)域的高效無菌應(yīng)用探索

隨著科技的飛速發(fā)展和環(huán)保意識(shí)的增強(qiáng)，一種集高效、節(jié)能、環(huán)保于一身的無菌灌裝工藝——吹灌封（Blow Fill Seal，簡(jiǎn)稱BFS）技術(shù)，正逐漸成為無菌藥品、功能性食品和化妝品生產(chǎn)中的主流選擇。

藥品包裝 , 無菌 , BFS技術(shù)

2024-11-13

痤瘡難題有新解！鹽酸米諾環(huán)素泡沫劑CU-10201獲批上市

11月11日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，科笛集團(tuán)申報(bào)的鹽酸米諾環(huán)素泡沫劑（CU-10201）已在中國(guó)獲批上市。

痤瘡 , 米諾環(huán)素 , 廣譜抗生素

2024-11-12

正式受理！默沙東肺動(dòng)脈高壓新藥sotatercept在中國(guó)申報(bào)上市

10月17日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)公示，默沙東申報(bào)的注射用sotatercept上市申請(qǐng)已獲得受理。

默沙東 , 肺動(dòng)脈高壓 , sotatercept

2024-10-22

藥品包裝生產(chǎn)設(shè)備清潔的重要性與實(shí)踐

藥品包裝在制藥行業(yè)中，藥品包裝生產(chǎn)設(shè)備的清潔不僅是確保藥品質(zhì)量和安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是符合法規(guī)要求、保障患者健康的重要措施。隨著科技的進(jìn)步和制藥工藝的日益嚴(yán)格，對(duì)藥品包裝生產(chǎn)設(shè)備的清潔要求也越來越高。

藥品包裝 , 制藥行業(yè) , 生產(chǎn)設(shè)備清潔

2024-10-21

第一個(gè)國(guó)產(chǎn)EZH2抑制劑！恒瑞新藥SHR2554申報(bào)上市

SHR2554作為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥，為復(fù)發(fā)或難治外周T細(xì)胞淋巴瘤患者帶來了新的希望。

EZH2抑制劑 , SHR2554 , 恒瑞

2024-10-14

Aiden