11 月 12 日晚間，百濟神州發(fā)布 2024 年第三季度美股業(yè)績報告及 A 股主要財務數(shù)據(jù)公告。第三季度，百濟神州延續(xù)強勁的增長勢頭，實現(xiàn)營收 71.39 億元，同比增長 26.9%。全球產(chǎn)品收入達 70.79 億元，同比增長 65.1%。
2024 年前三季度，百濟神州營業(yè)總收入達 191.36 億元，同比增長 48.6%。產(chǎn)品持續(xù)高速放量，前三季度產(chǎn)品收入為 189.86 億元，同比上升 72.9%。無論是總收入或是產(chǎn)品收入，前三季度均已超過去年全年營收 174.23 億元，業(yè)績表現(xiàn)十分搶眼。
美股財報顯示，百濟神州財務狀況持續(xù)改善，本季度總收入達 10.02 億美元，實現(xiàn)單季度營收首次突破 10 億美元。
截圖來自：百濟神州公告
澤布替尼全球創(chuàng)收近 50 億元，強化血液學領先地位
2023 年，BTK 抑制劑百悅澤®（澤布替尼）全年收入首次突破十億美元大關，打下百濟神州商業(yè)化成就的重要里程碑。2024 年上半年，百悅澤®再次突破，實現(xiàn)超 11 億美元的創(chuàng)收。美股財報顯示，百悅澤®今年前三個季度的銷售額已超過 18 億美元，增長表現(xiàn)后勁十足。
根據(jù) A 股主要財務數(shù)據(jù)公告，2024 年第三季度，百悅澤®全球銷售額達 49.14 億元，同比增長 91.1%，在血液學領域進一步鞏固領導地位。
按地區(qū)來看，百悅澤®在美國的銷售額為 35.84 億元，同比增長 85%，其中超過 60% 的季度環(huán)比需求增長來自于在慢性淋巴細胞白血?。–LL）適應癥中使用的擴大，同時該產(chǎn)品在 CLL 新增患者的市場份額繼續(xù)提升。歐洲銷售額總計 6.93 億元，同比增長 212.7%。在中國的銷售額達 4.85 億元，同比增長 41.1%。
目前，百悅澤®已在全球超過 70 個市場獲批多項適應癥，也是唯一一款在頭對頭試驗中對比伊布替尼取得優(yōu)效性結果的 BTK 抑制劑。
在血液學領域，立足于百悅澤®的成功經(jīng)驗，百濟神州快速推進后期管線的關鍵項目，包括 Sonrotoclax、BGB-16673 等。其中，BCL-2 抑制劑 Sonrotoclax 作為新型的、結構經(jīng)優(yōu)化改造的 BCL2 抑制劑，目前處于 Ⅲ 期臨床階段，已入組超過 1,300 例患者，具備「同類最佳」?jié)摿Α?/p>
長期以來，BCL-2 賽道只有維奈克拉一款產(chǎn)品獲批上市，而 Sonrotoclax 開發(fā)進度靠前，有望打破維奈克拉一枝獨秀的局面。2023 年，Sonrotoclax+澤布替尼挑戰(zhàn)維奈克拉+奧妥珠單抗的 3 期試驗啟動，劍指一線 CLL 這一重要適應癥領域。
此外, 利用 BTK 抑制劑開發(fā)的專業(yè)知識和對未被滿足的臨床需求的理解，百濟神州正在深耕開發(fā) BTK CDAC（嵌合式降解激活化合物）BGB-16673，目前處于 Ⅱ 期臨床階段，入組超過 350 例患者。美股財報顯示，百濟預計將于 2025 年上半年啟動 BGB-16673 用于治療 R/R CLL 的 Ⅲ 期臨床試驗。
Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，全球范圍內(nèi)僅有 7 款 BTK 降解劑進入臨床階段，BGB-16673 進度目前排在第一位。從澤布替尼到 Sonrotoclax，再到 BGB-16673，百濟神州的研發(fā)管線正在由點到線縱深布局，持續(xù)夯實在血液腫瘤疾病領域的領導地位。
PD-1 進一步擴大全球版圖，實體瘤規(guī)?；瘎?chuàng)新
2024 年第三季度，百濟神州核心自研產(chǎn)品 PD-1 抗體百澤安®（替雷利珠單抗）銷售額達 11.69 億元，同比增長 11.7%。在中國，百澤安®持續(xù)取得領先的市場份額，已獲 NMPA 批準 14 項適應癥，11 項適應癥納入國家醫(yī)保目錄。
在銷售穩(wěn)健增長的同時，本季度百澤安®進一步擴大全球業(yè)務范圍，深化全球商業(yè)化能力。截至目前，替雷利珠單抗已在中國、美國、歐盟、英國、巴西、新加坡等 42 個國家和地區(qū)獲批，惠及超過 130 萬患者。
2024 年 10 月，百澤安®在美國正式商業(yè)化上市，并開出首張?zhí)幏?，用于食管鱗狀細胞癌（ESCC）成人患者的二線治療，從獲批到實現(xiàn)商業(yè)化臨床治療僅歷時 8 個月。在歐盟，百澤安®也已在部分歐洲國家商業(yè)化上市，用于 ESCC 患者的二線治療和非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線和二線治療。
在實體瘤治療領域，在擴大百澤安®的全球可及性之外，百濟神州正在推進一系列差異化的產(chǎn)品管線，藥物形態(tài)從小分子、單抗、雙抗/多抗、ADC、CDAC 等多元變化，同時策略性覆蓋了肺癌、乳腺癌和胃腸道腫瘤等發(fā)病率最高、市場容量最大的癌種。本季度，百濟神州推動 4 個新分子實體進入臨床開發(fā)階段，今年迄今共有 8 個，全年有望實現(xiàn)超過 10 個新分子實體進入臨床的目標。
關于研發(fā)策略和布局，百濟神州表示，公司產(chǎn)品組合策略強調(diào)快速生成早期臨床概念驗證數(shù)據(jù)，得益于其具備速度及成本優(yōu)勢的全球臨床運營模式（「快速概念驗證」）。目前，百濟神州內(nèi)部臨床運營團隊擁有 3600 人，在五大洲開展試驗，并通過與超過 45 個國家的監(jiān)管機構和研究人員合作，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量符合嚴格的標準。
百濟神州表示，這種戰(zhàn)略性模式以數(shù)據(jù)為導向，將投資迅速投入到最有前景的、有臨床差異化的候選項目中，并降低其他項目的優(yōu)先級，從而最大限度地利用資源。目前，百濟神州擁有業(yè)內(nèi)規(guī)模最大的腫瘤研究團隊之一，在小分子和抗體藥物的轉(zhuǎn)化發(fā)現(xiàn)方面頗具實力，包括三種平臺技術：多特異性抗體、嵌合式降解激活化合物（CDAC）和抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。
2024 年第三季度，百濟神州繼續(xù)深化全球商業(yè)化能力，單季度營收創(chuàng)新高。在產(chǎn)品加速放量的同時，百濟神州持續(xù)推動研發(fā)進程，優(yōu)化運營效率，為長期發(fā)展積蓄力量。
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