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河北常山生化藥業(yè)股份有限公司

河北常山生化藥業(yè)股份有限公司
2000
500以上
簡(jiǎn)介
河北常山生化藥業(yè)股份有限公司前身為河北常山生化藥業(yè)有限公司,創(chuàng)建于2000年9月28日。河北常山生化藥業(yè)股份有限公司為河北常山生化藥業(yè)有限公司整體變更而來(lái),是國(guó)內(nèi)生產(chǎn)肝素鈉原料藥和低分子量肝素鈣注射液等肝素類系列產(chǎn)品的知名企業(yè)。 公司公司2008年被國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部確定為全國(guó)生物制藥行業(yè)首家創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目的高科技試點(diǎn)單位,先后多次被河北省認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”,2009年9月,公司被科技部認(rèn)定為國(guó)家級(jí)“高新技術(shù)企業(yè)”。 公司公司的原料藥車(chē)間、小容量注射劑車(chē)間、片劑、硬膠囊劑車(chē)間已先后通過(guò)了國(guó)家GMP認(rèn)證。 主要從德國(guó)、美國(guó)和意大利進(jìn)口的現(xiàn)代化生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備、自主研發(fā)、具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工藝技術(shù)是生產(chǎn)滿足國(guó)內(nèi)外高端市場(chǎng)需求的保證。公司先進(jìn)的檢測(cè)儀器,高素質(zhì)檢測(cè)人員,從組織設(shè)置、員工培訓(xùn)、供應(yīng)商審計(jì)、原輔料檢驗(yàn)到全生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控,建立了與國(guó)際接軌的質(zhì)量控制體系,保證了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性、穩(wěn)定性。 2008年10月肝素原料藥車(chē)間取得了CEP證書(shū),2009年通過(guò)了法國(guó)GMP認(rèn)證,我公司肝素鈉出口美國(guó)的DMF的申請(qǐng),已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的受理。
相關(guān)企業(yè)
共有9個(gè)產(chǎn)品
依諾肝素鈉注射液
產(chǎn)品名稱:依諾肝素鈉注射液 注射級(jí)
低分子量肝素鈣注射液(萬(wàn)脈舒)
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預(yù)灌針優(yōu)勢(shì):獨(dú)特針頭打磨工藝,患者注射時(shí)不適感,減少藥液殘留和污染,確保劑量精準(zhǔn)鈣鹽優(yōu)勢(shì):減少注射部位局部血腫,耐受性好,更適合腎功能不全患者使用
肝素鈉注射液
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【性狀】:本品為無(wú)色或淡黃色的澄明液體?!具m應(yīng)癥】:用于防治血栓形成或栓塞性疾?。ㄈ缧募」H⒀ㄐ造o脈炎、肺栓塞等);各種原因引起的彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC);也用于血液透析、體外循環(huán)、導(dǎo)管術(shù)、微血管手術(shù)等操作中及某些血液標(biāo)本或器械的抗凝處理。
達(dá)肝素
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 達(dá)肝素鈉為豬腸黏膜肝素經(jīng)亞硝酸解聚得到的低分子肝素的鈉鹽。大多數(shù)成分含有非還原端2-O-sulfo-α-L-idopyranosuronic acid結(jié)構(gòu),還原端6-O-磺基-2,5-脫水-D-甘糖酯結(jié)構(gòu)。平均相對(duì)分子量為5600~6400,特征性分子量值為6000.相對(duì)分子量低于3000的鏈低于13%(w/w),相對(duì)分子量高于8000的鏈所占為15%~25%(w/w)。每個(gè)二糖基團(tuán)的硫酸鹽化程度為2.0~2.5。以干物質(zhì)計(jì),每毫克的抗因子Xa活性效價(jià)為110~210U,抗因子Xa
那屈肝素鈣
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那屈肝素鈣是由豬腸黏膜的肝磷脂硝酸解聚合作用制備而成。大部分成分在非還原的結(jié)尾有一個(gè)2-O-硫代-α-L吡喃酸結(jié)構(gòu)和在它們的鏈還原結(jié)尾處有一個(gè)6-O-硫代-2,5-脫水-D-甘露醇結(jié)構(gòu)。分子的質(zhì)量平均值范圍為3600~5000,其特征質(zhì)量為4300。鏈的質(zhì)量百分率低于2000的不多于15%。硫酸化程度大約是2/二糖單位。按干燥品計(jì)算,每毫克的效價(jià)不少于95U且不多于130U,抗Xa活性因子與抗IIa(凝血酶)活性因子比率為2.5~4.0。
類肝素
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類肝素是與肝素相似的多糖類藥品,是在提取高分子肝素鈉后的母液中取得的一種抗凝活性較低的肝素鈉。它對(duì)體內(nèi)外血栓、動(dòng)、靜脈血栓形成有抑制作用,具有對(duì)凝血和纖溶系統(tǒng)影響小、產(chǎn)生抗栓作用時(shí)出血可能性小、半衰期長(zhǎng)等特點(diǎn),可應(yīng)用于治療血凝塊(haematoma), 挫傷和因血塊形成引起的靜脈發(fā)炎癥(表面的血栓性靜脈炎)、水腫、凍瘡、潰瘍等癥,該產(chǎn)品廣泛用于軟膏制劑、口服保健品、化妝品等。類肝素。 它能溶化血塊和改善對(duì)皮膚的血液供應(yīng)。 它通常被用作為軟膏減輕皮膚的挫傷。
透明質(zhì)酸
9067-32-7
規(guī)格:95%-105%;
依諾肝素鈉
9005-49-6
規(guī)格:90%;
肝素鈉
9041-08-1
臨床主要用于預(yù)防和治療腦血栓,靜脈血栓,急性心肌梗塞等疾病。
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