【拼音名】Pailaxilinna
【英文名】Piperacillin Sodium
【化學(xué)結(jié)構(gòu)】該品為（2S,5R,6R)-3，3-二甲基-6-[（4- 乙基-2,3- 二氧代-1- 哌嗪甲酰氨基) 苯乙酰氨基] -7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0] 庚烷-2-甲酸鈉鹽。按無水物計算，含哌拉西林(C23H27N5O7S) 不得少于87.0%。
【含量測定】 取該品適量，精密稱定，加水溶解后，照哌拉西林項下的方法測定。
【類別】 抗生素類藥。
【貯藏】 嚴封，在涼暗干燥處保存。
【制劑】 注射用哌拉西林鈉
【性狀】 該品為白色或類白色粉末；無臭；極易引濕。該品在水中或甲醇中極易溶解，在無水乙醇中溶解，在丙酮中不溶。
【比旋度】取該品，精密稱定，加水溶解并稀釋成每1ml 中含10mg的溶液，依法測定，此品比旋度為+175°至+190°。
【鑒別】 （1） 照哌拉西林項下的鑒別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應(yīng)。
（2） 該品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)。
【檢查】 酸度：取該品，加水制成每1ml中含100mg的溶液，依法測定，pH值應(yīng)為5.0 ～7.0。溶液的澄清度與顏色 取該品5 份，各0.6g，分別加水5ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1 號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，均不得更濃；如顯色，與黃綠色或黃色2 號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，均不得更深。
水分：取該品，照水分測定法測定，含水分不得過2.0%。
熱原：取該品，加滅菌注射用水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法檢查，劑量按家兔體重每1Kg 注射1ml ，應(yīng)符合規(guī)定。
無菌：取該品，分別加入100ml0.9%無菌氯化鈉溶液中使溶解，用薄膜過濾法處理后，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
對革蘭陽性菌的作用與氨芐西林相似，對腸球菌有較好的抗菌作用，對于某些擬桿菌和梭菌也有一定作用。
對革蘭陰性菌的作用強，抗菌譜包括淋球菌、大腸桿菌、變形桿菌、克雷白肺炎桿菌、綠膿桿菌、枸櫞酸桿菌、腸桿菌屬、嗜血桿菌等，對沙門桿菌、痢疾桿菌、除綠膿桿菌外的一些假單胞菌、腦膜炎球菌、雅森桿菌等雖也在體外有抗菌作用，但其臨床意義尚未明確。
該品口服不吸收。肌注2g，血清藥物濃度于1/2小時達峰值，約為36μg/ml。于30分鐘內(nèi)靜滴4g，即時血藥濃度>200μg/ml，于1小時為≥100μg/ml，t1/2約為1小時。體內(nèi)分布較廣，周圍器官均可達有效濃度，在膽汁和前列腺液中有較高濃度。該品主要由腎排泄，12小時內(nèi)尿中可排出給藥量的1/2～2/3。
臨床上用于上述敏感菌株所引起的感染（對中樞感染療效不確切）。
智藥研習(xí)社官方微信
制藥在線官方微信
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
