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廈門特寶生物工程股份有限公司

廈門特寶生物工程股份有限公司
1996
500以上
簡介

廈門特寶生物工程股份有限公司成立于1996年,專業(yè)從事基因工程產品開發(fā)和生物醫(yī)藥產業(yè)化工作,是集研發(fā)、生產、銷售為一體的高新技術企業(yè)。 目前已獨立開發(fā)上市三個國家二類新生物制品:重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子(特爾立)、重組人粒細胞刺激因子(特爾津)以及重組人白細胞介素-11(特爾康),另外5個治療性基因工程蛋白質藥物(rhIFN α-2a,rhIFN α-2b,rhGH,rhIL-2,rhIFN γ)已獲得臨床研究批件,目前處于臨床研究階段。 在Y型PEG專利技術平臺上構建的多個長效基因工程重組蛋白質藥物(如YPEG-rhGH、YPEG-rhIFN α2a、YPEG-rhIFN α2b、YPEG-rhG-CSF、YPEG-rhEPO等國家I類新藥)已陸續(xù)進入臨床研究階段。作為中國基因重組蛋白質藥物的出口示范基地,我們目前已通過印度、巴西、俄羅斯等多個國家的GMP認證。

相關企業(yè)
共有5個產品
拓培非格司亭注射液 (珮金?)
珮金?(通用名:拓培非格司亭注射液),適用于非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性 中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時,降低以發(fā)熱性 中性粒細胞減少癥為表現的感染發(fā)生率。珮金?是全球唯一采用40kD雙鏈Y型PEG(聚乙二醇)修飾的長效rhG-CSF(人粒細胞刺激因子),產品結構專利獲中、美、歐、日等多個國家專利授權,是國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項成果,獲批治療用1類生物制品。珮金?通過創(chuàng)新結構設計,與傳統(tǒng)20kD單鏈PEG修飾的長效rhG-CSF相比,首先,珮金?合理延長藥物半衰期(56.
聚乙二醇干擾素alfa-2b (派格賓?)
派格賓®(Peginterferon alfa-2b Injection)是廈門特寶生物有限公司研發(fā)的1類生物制品新藥,具有完全自主知識產權,其專屬的Y型40kD聚乙二醇修飾技術擁有全球專利,是國家食品藥品監(jiān)督管 理總局2016年批準的個國產生物制品創(chuàng)新藥長效干擾素,也是我國批準的個國產長效干擾素品種。       干擾素α分為普通IFNα和聚乙二醇(PEG)化干擾素α(PEG-IFNα
特爾津?(rHuG-CSF)
121181-53-1
(重組人粒細胞刺激因子注射液),適用于治療癌癥放、化療引起的白細胞減少癥及骨髓移植,是國內rHuG-CSF中首家向SFDA申報并完成骨髓移植臨床研究的產品。規(guī)格:75μg/支、100μg/支、150μg/支、200μg/支、300μg/支、480μg/支;活性成分:重組人粒細胞刺激因子(rHuG-CSF)非活性成分:冰醋酸,甘露醇,吐溫-80,醋酸鈉
特爾康?(IL-11)
145941-26-0
注射用重組人白細胞介素-11,適用于治療放療、化療后引起的血小板減少癥。特爾康TM 安全性好,不良反應少且易于耐受,在生產工藝上采用先進的腸激酶切割工藝,更環(huán)保更安全,原液純度高于98%,批間差異小,全面解決大規(guī)模生產瓶頸,規(guī)格齊全。規(guī)格:1mg/支、1.5mg/支、2mg/支、3mg/支、5mg/支?;钚猿煞郑褐亟M人白細胞介素-11非活性成分:甘氨酸、磷酸氫二鈉,磷酸二氫鈉
特爾立? (rHuGM-CSF)
99283-10-0
注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子,主要適用于治療和預防腫瘤放、化療后引起的白細胞減少癥。本公司是rHuGM-CSF國家標準品的原料提供單位;特爾立TM是國內首家上市的rHuGM-CSF, 質量穩(wěn)定、工藝先進、純度高。規(guī)格:50微克/支,75微克/支,100微克/支,150微克/支,300微克/支,400微克/支活性成分:重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子(rHuGM-CSF)非活性成分:甘露醇,聚乙二醇4000,人白蛋白,磷酸氫二鈉,磷酸二氫鉀
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