英國(guó)政府化學(xué)家實(shí)驗(yàn)室（Laboratory of the Government Chemist）成立于1842年，迄今已有近170年的歷史。自1870年以來(lái)，LGC即為法定的英國(guó)政府化學(xué)實(shí)驗(yàn)室，是食品安全領(lǐng)域政府和業(yè)界糾紛案件的法定仲裁者。與此同時(shí)，LGC也承擔(dān)英國(guó)國(guó)立化學(xué)和生化計(jì)量研究院的職能，并為歐盟認(rèn)定的英國(guó)動(dòng)物化學(xué)殘量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。 LGC集團(tuán)總部設(shè)在英國(guó)倫敦附近的米德?tīng)柸怂箍ぬ囟☆D(Teddington,Middlesex)。歷經(jīng)170年，LGC有限公司現(xiàn)已發(fā)展成為由以下四個(gè)分支機(jī)構(gòu)組成的集團(tuán)公司：LGC標(biāo)準(zhǔn)品，LGC司法鑒定刑偵科學(xué)，LGC基因組學(xué)以及LGC科學(xué)技術(shù)部。涉及技術(shù)范圍涵蓋：研發(fā)及質(zhì)量控制領(lǐng)域，食物鏈，消費(fèi)者安全及環(huán)境監(jiān)督領(lǐng)域，生命科學(xué)基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)研究，法醫(yī)刑偵科學(xué)領(lǐng)域，醫(yī)藥及生物技術(shù)研究領(lǐng)域。LGC公司集實(shí)驗(yàn)室服務(wù)，測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證方面于一體，在歐洲各地和印度設(shè)有21家實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)與研究中心，其整套研究方法全面達(dá)到ISO 17025國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。在全球開(kāi)展業(yè)務(wù)的同時(shí)，也在政府及工業(yè)部門(mén)中提高測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、改進(jìn)測(cè)試能力的項(xiàng)目中發(fā)揮核心作用。 LGC的技術(shù)和研發(fā)部兼具英國(guó)國(guó)家計(jì)量院職能，已通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)ISO Guide34認(rèn)證（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者綜合能力要求）。在分析方法的建立和驗(yàn)證方面所具有的悠久歷史，融合LGC的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)設(shè)施為此專(zhuān)業(yè)技術(shù)體系提供了強(qiáng)有力的保障。LGC通過(guò)參與國(guó)際計(jì)量局（InternationalWeights and Measures Organization, BIPM）下屬?lài)?guó)際物質(zhì)量咨詢(xún)委員會(huì)（ConsultativeCommittee for the Amount of Substance,CCQM）組織的關(guān)鍵比對(duì)測(cè)試來(lái)驗(yàn)證其生產(chǎn)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的計(jì)量能力。在國(guó)際互認(rèn)協(xié)議條件下，這些證書(shū)也為其他國(guó)際計(jì)量機(jī)構(gòu)所認(rèn)可。同時(shí)，LGC也與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織（InternationalOrganization for Standardization, ISO）的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)（Committee for ReferenceMaterials, REMCO）合作，該委員會(huì)鼓勵(lì)全球資源致力于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMs)的統(tǒng)一、生產(chǎn)和應(yīng)用。 LGC醫(yī)藥雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研發(fā)和生產(chǎn)基地位于德國(guó)柏林附近的Luckenwalde (盧肯瓦爾德)，憑借在醫(yī)藥雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品生產(chǎn)制造方面的豐富的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，LGC標(biāo)準(zhǔn)品公司目前能夠提供超過(guò)2,600種藥雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品，與630種藥物活性成分相關(guān)聯(lián)，此外我們還應(yīng)客戶(hù)需求量身定制，提供雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品及代謝產(chǎn)物、異構(gòu)體的定制合成。每一種雜質(zhì)均經(jīng)過(guò)全面表征，對(duì)其成分、結(jié)構(gòu)及純度進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆治鰷y(cè)試，并提供相應(yīng)的分析證書(shū)。 LGC醫(yī)藥雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品不僅可用于藥物成分及劑型中雜質(zhì)的鑒別與控制，為藥物的申報(bào)與審批過(guò)程提供詳實(shí)可靠的數(shù)據(jù)，同時(shí)也用于分析方法的建立與驗(yàn)證，緊密地參與例行的質(zhì)控管理過(guò)程。醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不僅對(duì)現(xiàn)行GMP認(rèn)證至關(guān)重要，也貫穿藥品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)及生產(chǎn)質(zhì)控的各個(gè)環(huán)節(jié)，藥物中的雜質(zhì)可能影響藥物活性成分的治療效果，在藥物毒性和副作用方面也會(huì)帶來(lái)潛在的風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)ICH(International Conference on Harmonization) 人用藥品注冊(cè)技術(shù)國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì))頒布的指導(dǎo)綱要，對(duì)藥品中雜質(zhì)的檢測(cè)、鑒定、定量等方面的工作日益重要。 目前LGC標(biāo)準(zhǔn)品公司能夠提供將近3,000種藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品，與700多種活性藥物成分相關(guān)聯(lián).此外，我們還可以應(yīng)客戶(hù)需求量身定制，提供雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品及代謝產(chǎn)物、異構(gòu)體的定制合成。每一種雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品均全面表征，對(duì)其成分，結(jié)構(gòu)及純度進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆治鰷y(cè)試，并提供詳盡的標(biāo)準(zhǔn)品分析證書(shū)。
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