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上海華理生物醫(yī)藥有限公司是一家從事新藥、醫(yī)藥原料藥、藥物中間體及精細(xì)化工產(chǎn)品的研究開發(fā)、生產(chǎn)和市場推廣的企業(yè)。公司已通過 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證，為上海市高新技術(shù)企業(yè)。 公司擅長于多步合成和不對稱合成以及醫(yī)藥原料藥及中間體的工藝開發(fā)，擁有加巴噴丁，左乙拉西坦，氯吡格雷，阿托莫西汀，DPPA，聯(lián)苯二氯芐等多項具備自主知識產(chǎn)權(quán)和產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢的醫(yī)藥原料藥及中間體的合成工藝專利，其中加巴噴丁、左乙拉西坦、聯(lián)苯二氯芐項目被認(rèn)定為“上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目”，DPPA 項目獲得“上海市科學(xué)技術(shù)獎”。加巴噴丁項目獲得上海市創(chuàng)新基金支持。 公司在抗腫瘤藥物研究領(lǐng)域也取得很好的成績，抗腫瘤一類新藥康布斯汀原料藥及注射劑通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的審核，于2012年12月獲得臨床批文，并繼續(xù)進(jìn)行其衍生物的研究，已申請了國際專利，有望獲得有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利藥物。 公司近年來與高校和科研單位合作，廣招人才，在藥物研發(fā)方面具備較完善的組織和機(jī)構(gòu)，主要研發(fā)方向包括： 1）藥物合成工藝過程 2）新藥研究、仿制藥申報注冊 3）生物制藥技術(shù) 4）新型藥物傳遞系統(tǒng)（DDS） 5）抗腫瘤創(chuàng)新藥物的研究和開發(fā) 公司研發(fā)中心具備藥物合成工藝過程工程技術(shù)研發(fā)能力、手性制藥技術(shù)工程研發(fā)、新型藥物傳遞系統(tǒng)技術(shù)與安全性評價能力、藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究與評價能力、生物制藥技術(shù)開發(fā)能力、功能營養(yǎng)品研發(fā)能力。公司擁有實驗中心、中試車間和多功能生產(chǎn)車間，配備先進(jìn)的實驗設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備以及分析測試儀器，在浙江、山東和河南等地有多家符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地。實驗中心的有機(jī)合成實驗室配有標(biāo)準(zhǔn)通風(fēng)櫥及其他各種專用的實驗設(shè)施，可以滿足從毫克級到幾十公斤級的樣品制備；生物技術(shù)實驗室具備酶法和發(fā)酵實驗和中試放大設(shè)備；制劑研究室可以完成固體和液體各種劑型的開發(fā)試制以及新劑型的開發(fā)；分析實驗室配備了完善的檢測設(shè)備，可以進(jìn)行化合物結(jié)構(gòu)確認(rèn)，晶型檢測，藥物質(zhì)量研究的各項工作。 |
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公司可為國內(nèi)外客戶提供新藥臨床前研發(fā)中的工藝開發(fā)和驗證，質(zhì)量和穩(wěn)定性研究，制劑開發(fā)和驗證服務(wù)，也可以提供新藥研發(fā)和注冊一條龍服務(wù)；提供醫(yī)藥原料藥及其中間體和其它精細(xì)化工產(chǎn)品的生產(chǎn)、定制加工和工藝改進(jìn)等業(yè)務(wù)，并提供從小試、中試一直到放大生產(chǎn)的一條龍技術(shù)服務(wù)。公司在心血管系統(tǒng)藥物及中樞神經(jīng)藥物方面的工藝研究水平一流，特別是對手性藥物的化學(xué)拆分方面有深入研究。 公司秉承“誠信經(jīng)營，共贏未來”的經(jīng)營理念, 追求“技無止境，追求精深” 的企業(yè)精神，與世界醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展同行! 更多詳情請登入我公司網(wǎng)站www.ecust-biomed.com |
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